- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02360566
Osallistuva video toipumiseen tähtäävänä toimenpiteenä varhaisessa psykoosissa
Osallistavan videon uusi käyttö toipumiseen tähtäävänä interventiona varhaisessa psykoosissa: pilottitutkimus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset, joilla on psykoottisia sairauksia, kuten skitsofrenia, jotka ymmärtävät ja integroivat mielekkäästi psykoottiset kokemuksensa elämäntarinaansa, toipuvat todennäköisemmin sairaudestaan. Tämä johdonmukaisen narratiivin kehittämisprosessi vaikuttaa erityisen tärkeältä nuorille, jotka kokevat ensimmäistä psykoosijaksoaan. Tarvitaan interventioita, jotka voivat helpottaa toipumissuuntautuneiden narratiivien muodostumista erityisesti sairauden alkuvaiheessa. Osallistuva video on ryhmäprosessi, jossa luodaan helpommin lyhyitä dokumentaarisia videoita, joissa yksilöitä tuetaan pohtimaan ja kertomaan omia tarinoitaan. Vaikka sitä on käytetty edistämään itse-identiteettiä, voimaannuttamista ja "äänen antamista" useille syrjäytyneille ja leimautuneille väestöryhmille, sen käyttö ja arviointi kliinisenä toimenpiteenä on ollut rajallista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko osallistavan videon uusi käyttö helpottaa narratiivista kehitystä ja edistää toipumista varhaisen psykoosin sairastaville henkilöille tehokas, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä tapa hoitaa nuoria psykoottisten sairauksien alkuvaiheessa. Vaikka nykyinen tutkimus on luonteeltaan hypoteesia synnyttävä, tutkijat odottavat, että osallistuvaan videointerventioon osallistuminen johtaa parannuksiin narratiivisen kehityksen, oireiden, itsetuntoisen toipumisen, itsetunnon, itsestigman, sosiaalisen toiminnan ja toivon paranemisessa. Lisäksi tutkijat odottavat, että osallistuva videointerventio osoittautuu osallistujille hyväksyttäväksi ja toteuttamiskelpoiseksi interventioksi varhaisten psykoottisten häiriöiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi 12 istunnon osallistuva videointerventio tehokas, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä tapa hoitaa ihmisiä psykoottisten sairauksien alkuvaiheessa.
Aiomme jakaa satunnaisesti 20 psykoottisten sairauksien varhaisessa interventioohjelmassa hoidettavaa potilasta Participatory Video -interventioryhmään tai tavanomaiseen hoitoon (verrokki). Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty Participatory Video -interventioon, osallistuvat 12 asiantuntijoiden ohjaamaan ryhmäpohjaiseen työpajaan 6 kuukauden aikana, joissa he oppivat kehittämään, kuvaamaan ja tuottamaan dokumentaarisen videon kokemuksistaan psykoosi. 12 työpajan päätteeksi osallistujat ovat yhdessä tuottaneet ryhmädokumenttivideon kokemuksistaan psykoosista ja halutessaan yksittäisiä videoita omista henkilökohtaisista kokemuksistaan psykoosista. Participatory Video -interventioryhmän osallistujat saavat interventiota sen hoidon lisäksi, jota he tavallisesti saisivat varhaisen psykoosin ohjelman kautta. Hoidon tavanomaiseen ryhmään määrätyt saavat jatkossakin varhaisen psykoosiohjelman normaalia hoitoa.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden kuluttua (välittömästi intervention jälkeen) ja 9 kuukauden kuluttua (3 kuukauden kuluttua interventiosta) useilla toimenpiteillä. Osallistavan videointervention hyväksyttävyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyn ja laadullisten haastattelujen avulla, toteutettavuutta arvioidaan rekrytoinnin, suostumuksen ja valmistumisasteen perusteella, ja tehokkuutta arvioidaan oireiden, toiminnan, subjektiivisen toipumisen, metakognitiivisen kapasiteetin ja narratiivisen kehityksen mittareilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat LHSC:n Psykoosien ehkäisy- ja varhaishoitoohjelman (PEPP) nykyisiä avohoitopotilaita.
- PEPP hyväksyy vain potilaat, joilla on ensikertalainen primaarinen psykoottinen sairaus ja joita ei ole hoidettu psykoosilääkkeellä yli kuukauden ajan.
- Tutkimukseen osallistuvien on oltava kolmen ensimmäisen vuoden sisällä PEPP-ohjelman hyväksymisestä.
- Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia lähetettävien kliinikkojen tai tutkijoiden (mainoksissa lähetettyjen osallistujien) päättämänä, jotta he voivat osallistua mielekkäästi PV-interventioon ja suorittaa arviointityökalut.
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaaliset osallistujat, jotka osoittavat suurta epäjärjestystä tai häiritsevää käyttäytymistä (mikä määritetään positiivisen muodon pistemäärällä 4 tai 5
- Positiivisten oireiden arviointiasteikon (SAPS) ajatushäiriö tai outo käyttäytyminen), jotka eivät voi mielekkäästi osallistua MAC-interventioon, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Osallistujat eivät saa osallistua samanaikaisesti muihin tutkimusprojekteihin, joihin liittyy aktiivisia PEPP-interventioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osallistuva videointerventioryhmä
Participatory Video -interventio koostuu 12 puolistrukturoidusta, 2 tunnin ryhmätyöpajasta 6 kuukauden aikana.
Ohjatun keskustelun kautta osallistujat oppivat työskentelemään tehokkaasti yhteistyössä videotuotantotiimin jäsenenä.
Yhdessä he valitsevat, minkä tarinan yhteisestä psykoosikokemuksestaan he haluavat kertoa dokumenttivideolla ja miten he aikovat jakaa sen.
Osallistujat koulutetaan käyttämään kaikkia laitteita, joita tarvitaan heidän näkemyksensä toteuttamiseen.
Yksilöillä on myös mahdollisuus osallistuvan videoprosessin aikana luoda ja jakaa omia videoleikkeitään ryhmästä riippumatta, jolloin osallistujat voivat jakaa omia videokertomuksiaan muiden (ystävien, perheenjäsenten, yleisön) kanssa. käydä keskustelua heidän henkilökohtaisesta kokemuksestaan psykoosista.
|
Participatory Video -interventio koostuu 12 puolistrukturoidusta, 2 tunnin ryhmätyöpajasta 6 kuukauden aikana.
Ohjatun keskustelun kautta osallistujat oppivat työskentelemään tehokkaasti yhteistyössä videotuotantotiimin jäsenenä.
Yhdessä he valitsevat, minkä tarinan yhteisestä psykoosikokemuksestaan he haluavat kertoa dokumenttivideolla ja miten he aikovat jakaa sen.
Osallistujat koulutetaan käyttämään kaikkia laitteita, joita tarvitaan heidän näkemyksensä toteuttamiseen.
Yksilöillä on myös mahdollisuus osallistuvan videoprosessin aikana luoda ja jakaa omia videoleikkeitään ryhmästä riippumatta, jolloin osallistujat voivat jakaa omia videokertomuksiaan muiden (ystävien, perheenjäsenten, yleisön) kanssa. käydä keskustelua heidän henkilökohtaisesta kokemuksestaan psykoosista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Positiivisten oireiden arviointiasteikko (SAPS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos SAPS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SAPS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos SAPS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SAPS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos SANS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SANS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos SANS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SANS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Rosenberg Self-Steem Schedule (RSES)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta RSES:ssä 6 kuukauden kohdalla, muutos RSES:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta RSES:ssä 6 kuukauden kohdalla, muutos RSES:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Mielisairauksien itsestigma (SSMIS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta SSMIS:ssä 6 kuukauden kohdalla, muutos SSMIS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta SSMIS:ssä 6 kuukauden kohdalla, muutos SSMIS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos BHS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos BHS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos BHS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos BHS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Marylandin toipumisen arviointi ihmisillä, joilla on vakava mielisairausasteikko (MARS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötilanteesta MARSissa 6 kuukauden kohdalla, muutos MARSin lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötilanteesta MARSissa 6 kuukauden kohdalla, muutos MARSin lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Social Functioning Scale (SFS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos SFS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SFS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos SFS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SFS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta POMS:ssa 6 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta POMS:ssa 9 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta POMS:ssa 6 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta POMS:ssa 9 kuukauden kohdalla
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
|
6 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
|
Asteikko narratiivisen kehityksen arvioimiseksi (STAND)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Metacognition Assessment Scale -lyhennetty (MAS-A)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Laadullinen fokusryhmä - Osallistujien kuvaukset kokemuksistaan osallistuvan videon käytöstä ja ehdotuksia osallistuvan videon parantamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
|
6 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
|
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut - Osallistujien kuvaus heidän henkilökohtaisesta kokemuksestaan PV-interventioryhmästä ja kaikista muutoksista, joita heidän mielestään se on saattanut aiheuttaa heidän elämässään
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
|
9 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
|
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Suostumushinnat
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
9 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., London Health Sciences Centre/University of Western Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- France CM, Uhlin BD. Narrative as an outcome domain in psychosis. Psychol Psychother. 2006 Mar;79(Pt 1):53-67. doi: 10.1348/147608305X41001.
- Roe D, Davidson L. Self and narrative in schizophrenia: time to author a new story. Med Humanit. 2005 Dec;31(2):89-94. doi: 10.1136/jmh.2005.000214.
- Chadwick PK. Peer-professional first-person account: schizophrenia from the inside--phenomenology and the integration of causes and meanings. Schizophr Bull. 2007 Jan;33(1):166-73. doi: 10.1093/schbul/sbl034. Epub 2006 Sep 14.
- Lysaker PH, Buck KD, Ringer J. The recovery of metacognitive capacity in schizophrenia across 32 months of individual psychotherapy: A case study. Psychotherapy Research 17(6): 713-720, 2007.
- Windell D, Norman RM. A qualitative analysis of influences on recovery following a first episode of psychosis. Int J Soc Psychiatry. 2013 Aug;59(5):493-500. doi: 10.1177/0020764012443751. Epub 2012 Apr 24.
- McAdams DP, McLean KC. Narrative identity. Current Directions in Psychological Science 22(3): 233-238, 2013.
- Cavelti M, Kvrgic S, Beck EM, Rusch N, Vauth R. Self-stigma and its relationship with insight, demoralization, and clinical outcome among people with schizophrenia spectrum disorders. Compr Psychiatry. 2012 Jul;53(5):468-79. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.08.001. Epub 2011 Sep 28.
- Greben M, Schweitzer RD, Bargenquast R. Mechanisms of change in psychotherapy for people diagnosed with schizophrenia: the role of narrative reflexivity in promoting recovery. The Australian Journal of Rehabilitation Counselling 20(1): 1-14, 2014.
- Roe D, Hasson-Ohayon I, Mashiach-Eizenberg M, Derhy O, Lysaker PH, Yanos PT. Narrative enhancement and cognitive therapy (NECT) effectiveness: a quasi-experimental study. J Clin Psychol. 2014 Apr;70(4):303-12. doi: 10.1002/jclp.22050. Epub 2013 Oct 2.
- White SA. (2003). Participatory video: Images that transform and empower. Sage.
- Yang KH. (2012). Reflexivity, participation, and video. The handbook of participatory video, 100-114.
- Shaw J, Robertson C. (1997). Participatory video: a practical approach to using video creatively in group development work. London (ua): Routledge.
- Bery R. (2003). Participatory video that empowers. Participatory video: Images that transform and empower, 102-121.
- Luttrell W, Restler V, Fontaine C. Youth Video-Making. Handbook of Participatory Video, 164, 2012.
- Norman CD, Yip AL. eHealth promotion and social innovation with youth: using social and visual media to engage diverse communities. Stud Health Technol Inform. 2012;172:54-70.
- Lysaker PH, Ringer J, Maxwell C, McGuire A, Lecomte T. Personal narratives and recovery from schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Aug;121(1-3):271-6. doi: 10.1016/j.schres.2010.03.003. Epub 2010 Mar 26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .