Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osallistuva video toipumiseen tähtäävänä toimenpiteenä varhaisessa psykoosissa

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Arlene MacDougall, Lawson Health Research Institute

Osallistavan videon uusi käyttö toipumiseen tähtäävänä interventiona varhaisessa psykoosissa: pilottitutkimus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset, joilla on psykoottisia sairauksia, kuten skitsofrenia, jotka ymmärtävät ja integroivat mielekkäästi psykoottiset kokemuksensa elämäntarinaansa, toipuvat todennäköisemmin sairaudestaan. Tämä johdonmukaisen narratiivin kehittämisprosessi vaikuttaa erityisen tärkeältä nuorille, jotka kokevat ensimmäistä psykoosijaksoaan. Tarvitaan interventioita, jotka voivat helpottaa toipumissuuntautuneiden narratiivien muodostumista erityisesti sairauden alkuvaiheessa. Osallistuva video on ryhmäprosessi, jossa luodaan helpommin lyhyitä dokumentaarisia videoita, joissa yksilöitä tuetaan pohtimaan ja kertomaan omia tarinoitaan. Vaikka sitä on käytetty edistämään itse-identiteettiä, voimaannuttamista ja "äänen antamista" useille syrjäytyneille ja leimautuneille väestöryhmille, sen käyttö ja arviointi kliinisenä toimenpiteenä on ollut rajallista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko osallistavan videon uusi käyttö helpottaa narratiivista kehitystä ja edistää toipumista varhaisen psykoosin sairastaville henkilöille tehokas, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä tapa hoitaa nuoria psykoottisten sairauksien alkuvaiheessa. Vaikka nykyinen tutkimus on luonteeltaan hypoteesia synnyttävä, tutkijat odottavat, että osallistuvaan videointerventioon osallistuminen johtaa parannuksiin narratiivisen kehityksen, oireiden, itsetuntoisen toipumisen, itsetunnon, itsestigman, sosiaalisen toiminnan ja toivon paranemisessa. Lisäksi tutkijat odottavat, että osallistuva videointerventio osoittautuu osallistujille hyväksyttäväksi ja toteuttamiskelpoiseksi interventioksi varhaisten psykoottisten häiriöiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi 12 istunnon osallistuva videointerventio tehokas, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä tapa hoitaa ihmisiä psykoottisten sairauksien alkuvaiheessa.

Aiomme jakaa satunnaisesti 20 psykoottisten sairauksien varhaisessa interventioohjelmassa hoidettavaa potilasta Participatory Video -interventioryhmään tai tavanomaiseen hoitoon (verrokki). Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty Participatory Video -interventioon, osallistuvat 12 asiantuntijoiden ohjaamaan ryhmäpohjaiseen työpajaan 6 kuukauden aikana, joissa he oppivat kehittämään, kuvaamaan ja tuottamaan dokumentaarisen videon kokemuksistaan psykoosi. 12 työpajan päätteeksi osallistujat ovat yhdessä tuottaneet ryhmädokumenttivideon kokemuksistaan ​​psykoosista ja halutessaan yksittäisiä videoita omista henkilökohtaisista kokemuksistaan ​​psykoosista. Participatory Video -interventioryhmän osallistujat saavat interventiota sen hoidon lisäksi, jota he tavallisesti saisivat varhaisen psykoosin ohjelman kautta. Hoidon tavanomaiseen ryhmään määrätyt saavat jatkossakin varhaisen psykoosiohjelman normaalia hoitoa.

Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden kuluttua (välittömästi intervention jälkeen) ja 9 kuukauden kuluttua (3 kuukauden kuluttua interventiosta) useilla toimenpiteillä. Osallistavan videointervention hyväksyttävyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyn ja laadullisten haastattelujen avulla, toteutettavuutta arvioidaan rekrytoinnin, suostumuksen ja valmistumisasteen perusteella, ja tehokkuutta arvioidaan oireiden, toiminnan, subjektiivisen toipumisen, metakognitiivisen kapasiteetin ja narratiivisen kehityksen mittareilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat LHSC:n Psykoosien ehkäisy- ja varhaishoitoohjelman (PEPP) nykyisiä avohoitopotilaita.
  • PEPP hyväksyy vain potilaat, joilla on ensikertalainen primaarinen psykoottinen sairaus ja joita ei ole hoidettu psykoosilääkkeellä yli kuukauden ajan.
  • Tutkimukseen osallistuvien on oltava kolmen ensimmäisen vuoden sisällä PEPP-ohjelman hyväksymisestä.
  • Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia lähetettävien kliinikkojen tai tutkijoiden (mainoksissa lähetettyjen osallistujien) päättämänä, jotta he voivat osallistua mielekkäästi PV-interventioon ja suorittaa arviointityökalut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potentiaaliset osallistujat, jotka osoittavat suurta epäjärjestystä tai häiritsevää käyttäytymistä (mikä määritetään positiivisen muodon pistemäärällä 4 tai 5
  • Positiivisten oireiden arviointiasteikon (SAPS) ajatushäiriö tai outo käyttäytyminen), jotka eivät voi mielekkäästi osallistua MAC-interventioon, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Osallistujat eivät saa osallistua samanaikaisesti muihin tutkimusprojekteihin, joihin liittyy aktiivisia PEPP-interventioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistuva videointerventioryhmä
Participatory Video -interventio koostuu 12 puolistrukturoidusta, 2 tunnin ryhmätyöpajasta 6 kuukauden aikana. Ohjatun keskustelun kautta osallistujat oppivat työskentelemään tehokkaasti yhteistyössä videotuotantotiimin jäsenenä. Yhdessä he valitsevat, minkä tarinan yhteisestä psykoosikokemuksestaan ​​he haluavat kertoa dokumenttivideolla ja miten he aikovat jakaa sen. Osallistujat koulutetaan käyttämään kaikkia laitteita, joita tarvitaan heidän näkemyksensä toteuttamiseen. Yksilöillä on myös mahdollisuus osallistuvan videoprosessin aikana luoda ja jakaa omia videoleikkeitään ryhmästä riippumatta, jolloin osallistujat voivat jakaa omia videokertomuksiaan muiden (ystävien, perheenjäsenten, yleisön) kanssa. käydä keskustelua heidän henkilökohtaisesta kokemuksestaan ​​psykoosista.
Participatory Video -interventio koostuu 12 puolistrukturoidusta, 2 tunnin ryhmätyöpajasta 6 kuukauden aikana. Ohjatun keskustelun kautta osallistujat oppivat työskentelemään tehokkaasti yhteistyössä videotuotantotiimin jäsenenä. Yhdessä he valitsevat, minkä tarinan yhteisestä psykoosikokemuksestaan ​​he haluavat kertoa dokumenttivideolla ja miten he aikovat jakaa sen. Osallistujat koulutetaan käyttämään kaikkia laitteita, joita tarvitaan heidän näkemyksensä toteuttamiseen. Yksilöillä on myös mahdollisuus osallistuvan videoprosessin aikana luoda ja jakaa omia videoleikkeitään ryhmästä riippumatta, jolloin osallistujat voivat jakaa omia videokertomuksiaan muiden (ystävien, perheenjäsenten, yleisön) kanssa. käydä keskustelua heidän henkilökohtaisesta kokemuksestaan ​​psykoosista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisten oireiden arviointiasteikko (SAPS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos SAPS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SAPS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Lähtötaso, muutos SAPS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SAPS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Negatiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos SANS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SANS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Lähtötaso, muutos SANS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SANS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Rosenberg Self-Steem Schedule (RSES)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta RSES:ssä 6 kuukauden kohdalla, muutos RSES:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Lähtötaso, muutos lähtötasosta RSES:ssä 6 kuukauden kohdalla, muutos RSES:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Mielisairauksien itsestigma (SSMIS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta SSMIS:ssä 6 kuukauden kohdalla, muutos SSMIS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Lähtötaso, muutos lähtötasosta SSMIS:ssä 6 kuukauden kohdalla, muutos SSMIS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos BHS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos BHS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Lähtötaso, muutos BHS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos BHS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Marylandin toipumisen arviointi ihmisillä, joilla on vakava mielisairausasteikko (MARS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötilanteesta MARSissa 6 kuukauden kohdalla, muutos MARSin lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Lähtötaso, muutos lähtötilanteesta MARSissa 6 kuukauden kohdalla, muutos MARSin lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Social Functioning Scale (SFS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos SFS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SFS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Lähtötaso, muutos SFS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla, muutos SFS:n lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta POMS:ssa 6 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta POMS:ssa 9 kuukauden kohdalla
Lähtötaso, muutos lähtötasosta POMS:ssa 6 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta POMS:ssa 9 kuukauden kohdalla
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
6 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
Asteikko narratiivisen kehityksen arvioimiseksi (STAND)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Metacognition Assessment Scale -lyhennetty (MAS-A)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Laadullinen fokusryhmä - Osallistujien kuvaukset kokemuksistaan ​​osallistuvan videon käytöstä ja ehdotuksia osallistuvan videon parantamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
6 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut - Osallistujien kuvaus heidän henkilökohtaisesta kokemuksestaan ​​PV-interventioryhmästä ja kaikista muutoksista, joita heidän mielestään se on saattanut aiheuttaa heidän elämässään
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
9 kuukauden iässä (vain osallistuvaan videointerventioryhmään kuuluville)
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Suostumushinnat
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
9 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., London Health Sciences Centre/University of Western Ontario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa