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Il video partecipativo come intervento orientato al recupero nelle psicosi precoci

7 settembre 2017 aggiornato da: Arlene MacDougall, Lawson Health Research Institute

Il nuovo uso del video partecipativo come intervento orientato al recupero nella psicosi precoce: uno studio pilota

Ricerche precedenti hanno dimostrato che le persone con malattie psicotiche, come la schizofrenia, che danno un senso e integrano in modo significativo le loro esperienze psicotiche nella loro storia di vita hanno maggiori probabilità di riprendersi dalla loro malattia. Questo processo di sviluppo di una narrazione coerente sembra particolarmente rilevante per i giovani che stanno vivendo il loro primo episodio di psicosi. C'è bisogno di interventi che possano aiutare a facilitare la formazione di narrazioni orientate al recupero, in particolare nella fase iniziale della malattia. Il video partecipativo è un processo di gruppo che prevede la creazione facilitata di brevi video in stile documentario in cui le persone sono supportate a riflettere e raccontare le proprie storie personali. Sebbene sia stato utilizzato per promuovere l'identità personale, il self-empowerment e "dare voce" a una varietà di popolazioni emarginate e stigmatizzate, il suo uso e la sua valutazione come intervento clinico sono stati limitati.

Lo scopo di questo studio è determinare se il nuovo uso del video partecipativo facilita lo sviluppo narrativo e promuove il recupero per gli individui con psicosi precoce sia un mezzo efficace, fattibile e accettabile per trattare i giovani nelle prime fasi delle malattie psicotiche. Sebbene l'attuale studio sia di natura generatrice di ipotesi, i ricercatori si aspettano che la partecipazione all'intervento di video partecipativo porti a miglioramenti nello sviluppo narrativo, nei sintomi, nel recupero auto-percepito, nell'autostima, nell'auto-stigma, nel funzionamento sociale e nella speranza. Inoltre, gli investigatori si aspettano che l'intervento di video partecipativo si dimostri accettabile per i partecipanti e un intervento fattibile per i disturbi psicotici precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo intervento video partecipativo di 12 sessioni sia un mezzo efficace, fattibile e accettabile per trattare le persone nelle prime fasi delle malattie psicotiche.

Intendiamo assegnare in modo casuale 20 pazienti in trattamento per malattie psicotiche in un programma di intervento precoce a un gruppo di intervento video partecipativo o trattamento come gruppo abituale (controllo). I partecipanti che vengono assegnati in modo casuale all'intervento di video partecipativo prenderanno parte a 12 workshop di gruppo facilitati da esperti per un periodo di 6 mesi, durante i quali impareranno a sviluppare, filmare e produrre un video in stile documentario delle loro esperienze con psicosi. Al termine dei 12 workshop i partecipanti avranno lavorato insieme per produrre un video documentario di gruppo sulle loro esperienze con la psicosi e, se lo desiderano, video individuali sulle proprie esperienze personali con la psicosi. I partecipanti al gruppo di intervento di video partecipativo riceveranno l'intervento in aggiunta a qualsiasi trattamento che normalmente riceverebbero attraverso il programma di psicosi precoce. Quelli assegnati al gruppo di trattamento come al solito continueranno a ricevere le cure standard a loro disposizione nel programma di psicosi precoce.

I partecipanti saranno valutati al basale, a 6 mesi (immediatamente dopo l'intervento) ea 9 mesi (3 mesi dopo l'intervento) su una serie di misure. L'accettabilità dell'intervento video partecipativo sarà valutata attraverso il questionario sulla soddisfazione del cliente e interviste qualitative, la fattibilità sarà valutata attraverso il reclutamento, il consenso e i tassi di completamento e l'efficacia sarà valutata su misure di sintomi, funzionamento, recupero soggettivo, capacità metacognitiva e sviluppo narrativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno attuali pazienti ambulatoriali del programma di prevenzione e intervento precoce per le psicosi (PEPP) presso LHSC.
  • PEPP accetta solo pazienti con una malattia psicotica primaria di prima insorgenza che non sono stati trattati con un antipsicotico per più di un mese.
  • I partecipanti allo studio devono essere entro i primi 3 anni dall'accettazione nel PEPP.
  • I partecipanti devono parlare correntemente l'inglese, come determinato dai clinici o dai ricercatori di riferimento (nel caso di partecipanti segnalati da pubblicità) al fine di partecipare in modo significativo all'intervento PV e completare gli strumenti di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Potenziali partecipanti che mostrano alti livelli di comportamento disorganizzato o dirompente (come determinato da un punteggio limite di 4 o 5 al Positive Formal
  • Gli elementi Disturbo del pensiero o Comportamento bizzarro della Scala per la valutazione dei sintomi positivi [SAPS]) tali che non saranno in grado di partecipare in modo significativo all'intervento MAC saranno esclusi dallo studio.
  • I partecipanti non devono partecipare contemporaneamente ad altri progetti di ricerca che prevedano interventi attivi presso il PEPP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di videointervento partecipativo
L'intervento video partecipativo consiste in 12 workshop di gruppo semi-strutturati di 2 ore nel corso di un periodo di 6 mesi. Attraverso una discussione facilitata, i partecipanti impareranno come lavorare efficacemente in modo collaborativo come membri del team di produzione video. Insieme sceglieranno quale storia della loro esperienza condivisa con la psicosi vorrebbero raccontare attraverso un video-documentario e come intendono condividerla. I partecipanti saranno addestrati a utilizzare tutte le attrezzature necessarie per dare vita alla loro visione. Gli individui avranno anche l'opportunità, durante il processo di video partecipativo, di creare e condividere i propri video clip, indipendenti dal gruppo, consentendo ai partecipanti di condividere la propria video-narrazione con altri (amici, familiari, pubblico) come mezzo di impegnarsi in un dialogo intorno alla loro esperienza personale con la psicosi.
Comportamentale: Video intervento partecipativo per la psicosi precoce
L'intervento video partecipativo consiste in 12 workshop di gruppo semi-strutturati di 2 ore nel corso di un periodo di 6 mesi. Attraverso una discussione facilitata, i partecipanti impareranno come lavorare efficacemente in modo collaborativo come membri del team di produzione video. Insieme sceglieranno quale storia della loro esperienza condivisa con la psicosi vorrebbero raccontare attraverso un video-documentario e come intendono condividerla. I partecipanti saranno addestrati a utilizzare tutte le attrezzature necessarie per dare vita alla loro visione. Gli individui avranno anche l'opportunità, durante il processo di video partecipativo, di creare e condividere i propri video clip, indipendenti dal gruppo, consentendo ai partecipanti di condividere la propria video-narrazione con altri (amici, familiari, pubblico) come mezzo di impegnarsi in un dialogo intorno alla loro esperienza personale con la psicosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala per la valutazione dei sintomi positivi (SAPS)
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale in SAPS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in SAPS a 9 mesi
Basale, variazione rispetto al basale in SAPS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in SAPS a 9 mesi
Scala per la valutazione dei sintomi negativi (SANS)
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale in SANS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in SANS a 9 mesi
Basale, variazione rispetto al basale in SANS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in SANS a 9 mesi
Programma di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale in RSES a 6 mesi, variazione rispetto al basale in RSES a 9 mesi
Basale, variazione rispetto al basale in RSES a 6 mesi, variazione rispetto al basale in RSES a 9 mesi
Scala dell'auto-stigma della malattia mentale (SSMIS)
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale in SSMIS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in SSMIS a 9 mesi
Basale, variazione rispetto al basale in SSMIS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in SSMIS a 9 mesi
La scala Beck Hopelessness (BHS)
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale in BHS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in BHS a 9 mesi
Basale, variazione rispetto al basale in BHS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in BHS a 9 mesi
Valutazione del Maryland del recupero nelle persone con scala di malattie mentali gravi (MARS)
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale in MARS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in MARS a 9 mesi
Basale, variazione rispetto al basale in MARS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in MARS a 9 mesi
Scala di funzionamento sociale (SFS)
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale in SFS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in SFS a 9 mesi
Basale, variazione rispetto al basale in SFS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in SFS a 9 mesi
Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale in POMS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in POMS a 9 mesi
Basale, variazione rispetto al basale in POMS a 6 mesi, variazione rispetto al basale in POMS a 9 mesi
Questionario sulla soddisfazione del cliente-8
Lasso di tempo: a 6 mesi (solo a quelli del Gruppo di Video Intervento Partecipativo)
a 6 mesi (solo a quelli del Gruppo di Video Intervento Partecipativo)
Scala per valutare lo sviluppo narrativo (STAND)
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Scala di valutazione della metacognizione abbreviata (MAS-A)
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Focus Group Qualitativo - Descrizioni dei partecipanti della loro esperienza con Video Partecipativo e suggerimenti su come migliorare l'intervento Video Partecipativo
Lasso di tempo: a 6 mesi (solo per chi fa parte del gruppo di intervento Video Partecipativo)
a 6 mesi (solo per chi fa parte del gruppo di intervento Video Partecipativo)
Interviste semi-strutturate individuali - Descrizione dei partecipanti della loro esperienza individuale con il gruppo di intervento PV e di eventuali cambiamenti che ritengono possano aver generato nella loro vita
Lasso di tempo: a 9 mesi (solo per chi fa parte del gruppo di Videointervento Partecipativo)
a 9 mesi (solo per chi fa parte del gruppo di Videointervento Partecipativo)
Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Tassi di consenso
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Tassi di completamento
Lasso di tempo: a 9 mesi
a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
ProjectVideo Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., London Health Sciences Centre/University of Western Ontario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video intervento partecipativo per la psicosi precoce

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