Výsledky po totální endoprotéze kolene
14. srpna 2023 aktualizováno: Christopher Pelt, University of Utah
Klinické a biomechanické výsledky po totální endoprotéze kolene
Účelem tohoto výzkumu je určit výsledky uváděné pacientem i výsledky založené na výkonu, konkrétně svalové funkce a kinematické/kinetické výsledky, mezi čtyřmi různými chirurgickými totálními protézami kolena u jedinců po TKA.
Skóre změn bude stanoveno na základě výsledků hlášených pacientem, kinematických/kinetických údajů, síly/výkonu v extenzi kolena, kontroly statické/dynamické rovnováhy, měření mobility a funkčního testování výkonu během funkčních úkolů (tj.
chůze, vystupování/sestupování po schodech, sed-to-stoj).
Po vyhodnocení vzoru změny funkce dolních končetin budou vyšetřovatelé lépe připraveni řešit reziduální funkční poruchy a prognostické faktory spojené s maximálním zotavením během dvou let.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří přicházejí na University of Utah k chirurgickému zákroku TKA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí > 40 let, u kterých je plánována primární TKA
- pokud měli předchozí TKA, musí být provedena na opačné noze nejméně 3 měsíce před aktuálním TKA
- ochoten vrátit se na následné návštěvy a měl by být ochotný a schopný být převezen z UOC do výzkumného zařízení pro cvičení kosterního svalstva (SMERF), v místě studie katedry fyzikální terapie pro plánované následné schůzky výzkumu
Kritéria vyloučení:
- dospělý s předchozími dalšími ortopedickými, neurologickými, zrakovými nebo chirurgickými stavy, které mohou ovlivnit chůzi nebo rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacientem hlášená výsledná skóre po TKA
Časové okno: Následné návštěvy do 2 let
|
Následné návštěvy do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Pelt, MD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 75446
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .