- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02364011
Resultados después de la artroplastia total de rodilla
14 de agosto de 2023 actualizado por: Christopher Pelt, University of Utah
Resultados clínicos y biomecánicos después de la artroplastia total de rodilla
El propósito de esta investigación es determinar tanto los resultados informados por los pacientes como los basados en el rendimiento, específicamente la función muscular y los resultados cinemáticos/cinéticos, entre cuatro prótesis quirúrgicas totales de rodilla diferentes en individuos después de una artroplastia total de rodilla.
Los puntajes de cambio se determinarán en función de los resultados informados por el paciente, los datos cinemáticos/cinéticos, la fuerza/potencia de la extensión de la rodilla, el control del equilibrio estático/dinámico, las medidas de movilidad y las pruebas de rendimiento funcional durante las tareas funcionales (es decir,
caminar, subir/bajar escaleras, sentarse y pararse).
Después de evaluar el patrón de cambio en la función de las extremidades inferiores, los investigadores estarán mejor preparados para abordar las deficiencias funcionales residuales y los factores de pronóstico relacionados con la recuperación máxima durante dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se presentan a la Universidad de Utah para un procedimiento quirúrgico de ATR
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos > 40 años de edad que están programados para ATR primaria
- si han tenido una ATR anterior, debe haberse realizado en la pierna opuesta al menos 3 meses antes de la ATR actual
- estar dispuesto a regresar para las visitas de seguimiento y debe estar dispuesto y ser capaz de ser transportado desde la UOC al Skeletal Muscle Exercise Research Facility (SMERF), en el sitio de estudio del Departamento de Fisioterapia para las citas programadas de seguimiento de la investigación
Criterio de exclusión:
- adulto con afecciones ortopédicas, neurológicas, visuales o quirúrgicas adicionales previas que puedan afectar la marcha o el equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de resultados informados por el paciente después de la ATR
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento hasta 2 años
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Visitas de seguimiento hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Pelt, MD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 75446
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .