Intervenční studie: Formování zdravějšího dítěte
11. února 2015 aktualizováno: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Randomizovaná kontrolovaná zkouška krátkého zásahu rodičů, aby jejich děti nemohly experimentovat se zdravotním rizikem: pilotní studie
Cílem této studie je identifikovat komunikaci mezi rodiči a dětmi ve vztahu ke zdravotně rizikovému chování (kouření, pití a nelegální drogy) u adolescentů a zlepšit rodičovské dovednosti v prevenci tohoto chování u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkum zjistil, že komunikace mezi rodiči a dětmi je nejlepším prediktorem rizikového chování u dospívajících. Nicméně longitudinální studie komunikace mezi rodiči a dospívajícími na téma rizikového chování jako je alkohol, tabák a jiné drogy (ATOD) jsou stále relativně vzácné a žádná taková práce nebyla mezi čínským vzorkem provedena. Tyto informace jsou naléhavě potřebné vzhledem k rostoucímu trendu užívání drog mezi adolescenty v Hongkongu a vážné zátěži nemocností a úmrtností související s ATOD.
Cílem studie je prozkoumat komunikaci mezi rodiči a dětmi ve vztahu ke zdravotně rizikovému chování a prozkoumat potenciální účinnost krátké intervence, která je navržena tak, aby pomohla rodičům dětí základních škol komunikovat se svými dětmi o problémech prevence zdravotně rizikového chování. Účinnost intervence bude porovnána s kontrolní skupinou na čekací listině pomocí randomizované kontrolované studie. Mezi těmito dvěma workshopy pak proběhnou dvě telefonická navázání na posílení naučených strategií a dovedností pro domácí praxi. Bude také provedeno hodnocení po intervenci a po 1 roce sledování. Po ukončení intervenčního programu budou rovněž provedeny evaluační fokusní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dítěte v páté nebo šesté základní škole
- kantonsky mluvící
- Souhlas s jejich účastí v programu a zahrnutím svých dětí do hodnocení
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká školicí intervence rodičů
Účastníci budou muset absolvovat dva 3hodinové krátké intervenční programy pro rodičovský výcvik s třítýdenním odstupem.
Uskuteční se také dvě telefonická následná sezení k posílení naučených strategií a dovedností pro domácí praxi mezi workshopy.
|
Workshop byl navržen tak, aby pomohl rodičům komunikovat se svými dětmi o otázkách prevence rizikového chování – alkoholu, tabáku a jiných drog (ATOD), a to tím, že je vybaví vhodnými interakčními dovednostmi a povzbudí je k budování vztahů se svými dětmi. .
|
|
Jiný: Skupina čekací listiny
Účastníci obdrží stejný intervenční program Brief Parental Training Intervention jako intervenční skupina.
Počkají však, až dotazníky vyplní intervenční skupina podruhé (tj.
bezprostředně po zásahu), než obdrží svůj program.
|
Workshop byl navržen tak, aby pomohl rodičům komunikovat se svými dětmi o otázkách prevence rizikového chování – alkoholu, tabáku a jiných drog (ATOD), a to tím, že je vybaví vhodnými interakčními dovednostmi a povzbudí je k budování vztahů se svými dětmi. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost rodičů komunikovat s dětmi o prevenci zdravotně rizikového chování
Časové okno: V 1 roce
|
Měřeno rodičovským dotazníkem (PQ) - části týkající se jejich (a) záměru jednat, (b) vlastní účinnosti při přijímání opatření, (c) plánu akce, (d) akce ke změně (upraveno podle Sniehotta, Scholz et al., 2002).
|
V 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita komunikace rodiče s dítětem
Časové okno: V 1 roce
|
Měřeno rodičovským dotazníkem (PQ) – část o komunikaci mezi rodiči a dospívajícími (Caprara, Pastorelli, Regalia, Scabini & Bandura, 2005) a také Dětským dotazníkem (CQ) – část o komunikaci mezi rodiči a dospívajícími (Caprara et al, 2005)
|
V 1 roce
|
|
Postoj rodičů k pozitivnímu rodičovství
Časové okno: V 1 roce
|
Měřeno rodičovským dotazníkem (PQ) – část o vzorcích rodičovství (Rohner, 1986; Chen, Rubin & Li, 1997)
|
V 1 roce
|
|
Kvalita vztahů mezi rodiči a dětmi
Časové okno: V 1 roce
|
Měřeno rodičovským dotazníkem (PQ) – část o vztazích rodič-dítě (Schumm, Paff-Bergen et al., 1986) a také část o dětském dotazníku (CQ) – část o vztazích mezi rodiči a dětmi Schumm et al. , 1986)
|
V 1 roce
|
|
Zdravotně rizikové chování dětí
Časové okno: V 1 roce
|
Měřeno dětským dotazníkem (CQ) – sekce o zdravotně rizikovém chování – kouření (Mak et al, 2005; Abdullah et al, 2006); užívání alkoholu (Ewing, 1984); a užívání nelegálních drog (Kolbe, Kann & Collins, 1999; Lee & Tsang, 2004)
|
V 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Caprara GV, Pastorelli C, Regalia C, Scabini & Bandura A. (2005). Impact of adolescents' Filial self-efficacy on quality of family functioning and satisfaction. Journal of Research on Adolescence. 15(1). 71-97.
- Rohner, R. P. (1984). Handbook for the study of parental acceptance and rejection (Rev. Ed.). Storrs: Center for the Study of Parental Acceptance and Rejection, University of Connecticut
- Schumm, W. R., Paff-Bergen, L. A., Hatch, R. C., Obiorah, F. C., Copeland, J. M., Meens, L. D., et al. (1986). Concurrent and Discriminant Validity of the Kansas Marital Satisfaction Scale. Journal of Marriage and the Family, 48,381-387.
- Sniehotta, F.F., Scholz, U., Lippke, S. & Zielmann, J. (2002). Scale for assessment of implementation planning and coping planning. http://userpage.fu-berlin.de/~falko/scales/heartdocu.html
- Abdullah AS, Mak YW, Loke AY, Lam TH. Smoking cessation intervention in parents of young children: a randomised controlled trial. Addiction. 2005 Nov;100(11):1731-40. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01231.x.
- Mak YW, Loke AY, Lam TH, Abdullah AS. Validity of self-reports and reliability of spousal proxy reports on the smoking behavior of Chinese parents with young children. Addict Behav. 2005 May;30(4):841-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.08.008.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Kolbe LJ, Kann L, Collins JL. Overview of the Youth Risk Behavior Surveillance System. Public Health Rep. 1993;108 Suppl 1(Suppl 1):2-10. No abstract available.
- Lee A, Tsang CK. Youth risk behaviour in a Chinese population: a territory-wide youth risk behavioural surveillance in Hong Kong. Public Health. 2004 Mar;118(2):88-95. doi: 10.1016/S0033-3506(03)00174-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AP-J86
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .