- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02366000
En interventionsundersøgelse: At forme et sundere barn
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en kort intervention fra forældre for at forhindre deres børn i at eksperimentere med sundhedsrisikoadfærd: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning viste, at forældre-børns kommunikation er den bedste forudsigelse for sundhedsrisikoadfærd blandt unge. Longitudinelle undersøgelser af forældre-ungdomskommunikation om emnet sundhedsrisikoadfærd såsom alkohol, tobak og andre stoffer (ATOD) forbliver dog relativt sparsomme, og intet af denne form for arbejde er blevet udført blandt kinesiske prøver. Sådan information er et presserende behov i betragtning af den stigende tendens til stofbrug blandt unge i Hong Kong og den alvorlige byrde af sygelighed og dødelighed i forbindelse med ATOD.
Undersøgelsen har til formål at undersøge forældre-børns kommunikation i relation til sundhedsrisikoadfærd og at undersøge den potentielle effekt af en kort intervention, der er designet til at hjælpe forældre til folkeskolebørn med at kommunikere med deres børn om problemer i forebyggelsen af sundhedsrisikoadfærd. Effekten af interventionen vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg. Der vil derefter være to telefonopfølgninger for at styrke lærte strategier og færdigheder til hjemmepraksis mellem de to workshops. Der vil også være vurderinger efter intervention og ved 1 års opfølgning. Der vil også blive gennemført evalueringsfokusgrupper efter interventionsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder til et barn i primær fem eller seks
- Kantonesisk-talende
- Samtykke til deres deltagelse i programmet og inddragelse af deres børn i vurderingerne
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kort forældretræningsintervention
Deltagerne skal deltage i to 3-timers kort forældretræningsinterventionsprogram med tre ugers mellemrum.
Der vil også være to telefonopfølgningssessioner for at styrke lærte strategier og færdigheder til hjemmepraksis mellem workshops.
|
Workshoppen var designet til at hjælpe forældre til at kommunikere med deres børn om problemer med forebyggelse af sundhedsrisiko-adfærd - alkohol, tobak og anden stofbrug (ATOD), ved at udstyre dem med de passende interaktionsfærdigheder og opmuntre dem til at opbygge relationer med deres børn .
|
Andet: Ventelistegruppe
Deltagerne vil modtage det samme kortfattede forældretræningsinterventionsprogram som interventionsgruppen.
De vil dog vente, indtil spørgeskemaerne er udfyldt af interventionsgruppen for anden gang (dvs.
umiddelbart efter intervention), før de modtager deres program.
|
Workshoppen var designet til at hjælpe forældre til at kommunikere med deres børn om problemer med forebyggelse af sundhedsrisiko-adfærd - alkohol, tobak og anden stofbrug (ATOD), ved at udstyre dem med de passende interaktionsfærdigheder og opmuntre dem til at opbygge relationer med deres børn .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældres parathed til at kommunikere med deres børn om forebyggelse af sundhedsrisikoadfærd
Tidsramme: Ved 1 år
|
Målt ved Parent Questionnaire (PQ) - afsnittene om deres (a) intention om at handle, (b) selveffektivitet i at handle, (c) handlingsplan, (d) handling til forandring (modificeret fra Sniehotta, Scholz et al. 2002).
|
Ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvaliteten af forældre-barn kommunikation
Tidsramme: Ved 1 år
|
Målt ved Parent Questionnaire (PQ) - afsnittet om forældre-ungdomskommunikation (Caprara, Pastorelli, Regalia, Scabini & Bandura, 2005) samt børnespørgeskemaet (CQ) - afsnittet om forældre-ungdomskommunikation (Caprara et al. 2005)
|
Ved 1 år
|
Forældres holdning til positivt forældreskab
Tidsramme: Ved 1 år
|
Målt ved Parent Questionnaire (PQ) - afsnittet om forældremønstre (Rohner, 1986; Chen, Rubin & Li, 1997)
|
Ved 1 år
|
Kvaliteten af forældre-barn relationer
Tidsramme: Ved 1 år
|
Målt ved Parent Questionnaire (PQ)- afsnittet om forældre-barn-relationer (Schumm, Paff-Bergen et al., 1986) samt afsnittet om Children Questionnaire (CQ)- afsnittet om forældre-barn relationer Schumm et al. , 1986)
|
Ved 1 år
|
Børns sundhedsrisikoadfærd
Tidsramme: Ved 1 år
|
Målt ved Children Questionnaire (CQ) - afsnittene om sundhedsrisikoadfærd - rygning (Mak et al, 2005; Abdullah et al, 2006); alkoholbrug (Ewing, 1984); og ulovligt stofbrug (Kolbe, Kann & Collins, 1999; Lee & Tsang, 2004)
|
Ved 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caprara GV, Pastorelli C, Regalia C, Scabini & Bandura A. (2005). Impact of adolescents' Filial self-efficacy on quality of family functioning and satisfaction. Journal of Research on Adolescence. 15(1). 71-97.
- Rohner, R. P. (1984). Handbook for the study of parental acceptance and rejection (Rev. Ed.). Storrs: Center for the Study of Parental Acceptance and Rejection, University of Connecticut
- Schumm, W. R., Paff-Bergen, L. A., Hatch, R. C., Obiorah, F. C., Copeland, J. M., Meens, L. D., et al. (1986). Concurrent and Discriminant Validity of the Kansas Marital Satisfaction Scale. Journal of Marriage and the Family, 48,381-387.
- Sniehotta, F.F., Scholz, U., Lippke, S. & Zielmann, J. (2002). Scale for assessment of implementation planning and coping planning. http://userpage.fu-berlin.de/~falko/scales/heartdocu.html
- Abdullah AS, Mak YW, Loke AY, Lam TH. Smoking cessation intervention in parents of young children: a randomised controlled trial. Addiction. 2005 Nov;100(11):1731-40. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01231.x.
- Mak YW, Loke AY, Lam TH, Abdullah AS. Validity of self-reports and reliability of spousal proxy reports on the smoking behavior of Chinese parents with young children. Addict Behav. 2005 May;30(4):841-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.08.008.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Kolbe LJ, Kann L, Collins JL. Overview of the Youth Risk Behavior Surveillance System. Public Health Rep. 1993;108 Suppl 1(Suppl 1):2-10. No abstract available.
- Lee A, Tsang CK. Youth risk behaviour in a Chinese population: a territory-wide youth risk behavioural surveillance in Hong Kong. Public Health. 2004 Mar;118(2):88-95. doi: 10.1016/S0033-3506(03)00174-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AP-J86
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn forhold
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of ValenciaAfsluttetDental Arch Relationship Anomali
-
Federal University of São PauloAfsluttetDental Arch Relationship AnomaliBrasilien
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Kort forældretræningsintervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan