- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02366000
Un estudio de intervención: dar forma a un niño más saludable
Un ensayo controlado aleatorio de una intervención breve de los padres para evitar que sus hijos experimenten comportamientos de riesgo para la salud: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores encontraron que la comunicación entre padres e hijos es el mejor predictor de comportamientos de riesgo para la salud entre los adolescentes. Sin embargo, los estudios longitudinales de la comunicación entre padres y adolescentes sobre el tema del comportamiento de riesgo para la salud, como el consumo de alcohol, tabaco y otras drogas (ATOD, por sus siglas en inglés), siguen siendo relativamente escasos, y ninguno de este tipo de trabajo se ha realizado entre la muestra china. Dicha información se necesita con urgencia dada la tendencia creciente del consumo de drogas entre los adolescentes de Hong Kong y la grave carga de morbilidad y mortalidad relacionada con la ATOD.
El estudio tiene como objetivo examinar la comunicación entre padres e hijos en relación con los comportamientos de riesgo para la salud y explorar la eficacia potencial de una intervención breve que está diseñada para ayudar a los padres de niños de primaria a comunicarse con sus hijos sobre problemas en la prevención de comportamientos de riesgo para la salud. La eficacia de la intervención se comparará con un grupo de control en lista de espera mediante un ensayo controlado aleatorio. Luego habrá dos seguimientos telefónicos para reforzar las estrategias y habilidades aprendidas para la práctica en el hogar entre los dos talleres. También habrá evaluaciones posteriores a la intervención y al año de seguimiento. Los grupos de enfoque de evaluación también se llevarán a cabo después del programa de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un niño en quinto o sexto grado de primaria
- de habla cantonesa
- Consentimiento para su participación en el programa y la inclusión de sus hijos en las evaluaciones
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Breve de Entrenamiento para Padres
Los participantes tendrán que asistir a dos Programas de Intervención de Formación Parental Breve de 3 horas de duración, con tres semanas de diferencia.
También habrá dos sesiones telefónicas de seguimiento para reforzar las estrategias y habilidades aprendidas para practicar en casa entre talleres.
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El taller fue diseñado para ayudar a los padres a comunicarse con sus hijos sobre temas relacionados con la prevención de comportamientos de riesgo para la salud: consumo de alcohol, tabaco y otras drogas (ATOD), equipándolos con las habilidades de interacción adecuadas y animándolos a construir relaciones con sus hijos. .
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Otro: Grupo de lista de espera
Los participantes recibirán el mismo Programa de Intervención de Capacitación Breve para Padres que el grupo de intervención.
Sin embargo, esperarán hasta que el grupo de intervención haya completado los cuestionarios por segunda vez (es decir,
inmediatamente después de la intervención) antes de recibir su programa.
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El taller fue diseñado para ayudar a los padres a comunicarse con sus hijos sobre temas relacionados con la prevención de comportamientos de riesgo para la salud: consumo de alcohol, tabaco y otras drogas (ATOD), equipándolos con las habilidades de interacción adecuadas y animándolos a construir relaciones con sus hijos. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición de los padres para comunicarse con sus hijos sobre la prevención de conductas de riesgo para la salud
Periodo de tiempo: A 1 año
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Medido por el Cuestionario de Padres (PQ) - las secciones sobre su (a) intención de tomar acción, (b) autoeficacia en tomar acción, (c) plan de acción, (d) acción para cambiar (modificado de Sniehotta, Scholz et al. 2002).
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A 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la comunicación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: A 1 año
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Medido por el Cuestionario para padres (PQ), la sección sobre comunicación entre padres y adolescentes (Caprara, Pastorelli, Regalia, Scabini & Bandura, 2005), así como el Cuestionario para niños (CQ), la sección sobre comunicación entre padres y adolescentes (Caprara et al, 2005)
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A 1 año
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Actitudes de los padres hacia la crianza positiva
Periodo de tiempo: A 1 año
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Medido por Parent Questionnaire (PQ) - la sección sobre patrones de crianza (Rohner, 1986; Chen, Rubin & Li, 1997)
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A 1 año
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Calidad de las relaciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: A 1 año
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Medido por el Cuestionario para padres (PQ), la sección sobre las relaciones entre padres e hijos (Schumm, Paff-Bergen et al., 1986), así como la sección sobre el Cuestionario para niños (CQ), la sección sobre las relaciones entre padres e hijos Schumm et al. , 1986)
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A 1 año
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Comportamientos de riesgo para la salud de los niños.
Periodo de tiempo: A 1 año
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Medido por Children Questionnaire (CQ) - las secciones sobre comportamiento de riesgo para la salud - fumar (Mak et al, 2005; Abdullah et al, 2006); consumo de alcohol (Ewing, 1984); y uso de drogas ilícitas (Kolbe, Kann & Collins, 1999; Lee & Tsang, 2004)
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A 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caprara GV, Pastorelli C, Regalia C, Scabini & Bandura A. (2005). Impact of adolescents' Filial self-efficacy on quality of family functioning and satisfaction. Journal of Research on Adolescence. 15(1). 71-97.
- Rohner, R. P. (1984). Handbook for the study of parental acceptance and rejection (Rev. Ed.). Storrs: Center for the Study of Parental Acceptance and Rejection, University of Connecticut
- Schumm, W. R., Paff-Bergen, L. A., Hatch, R. C., Obiorah, F. C., Copeland, J. M., Meens, L. D., et al. (1986). Concurrent and Discriminant Validity of the Kansas Marital Satisfaction Scale. Journal of Marriage and the Family, 48,381-387.
- Sniehotta, F.F., Scholz, U., Lippke, S. & Zielmann, J. (2002). Scale for assessment of implementation planning and coping planning. http://userpage.fu-berlin.de/~falko/scales/heartdocu.html
- Abdullah AS, Mak YW, Loke AY, Lam TH. Smoking cessation intervention in parents of young children: a randomised controlled trial. Addiction. 2005 Nov;100(11):1731-40. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01231.x.
- Mak YW, Loke AY, Lam TH, Abdullah AS. Validity of self-reports and reliability of spousal proxy reports on the smoking behavior of Chinese parents with young children. Addict Behav. 2005 May;30(4):841-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.08.008.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Kolbe LJ, Kann L, Collins JL. Overview of the Youth Risk Behavior Surveillance System. Public Health Rep. 1993;108 Suppl 1(Suppl 1):2-10. No abstract available.
- Lee A, Tsang CK. Youth risk behaviour in a Chinese population: a territory-wide youth risk behavioural surveillance in Hong Kong. Public Health. 2004 Mar;118(2):88-95. doi: 10.1016/S0033-3506(03)00174-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AP-J86
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