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Un estudio de intervención: dar forma a un niño más saludable

11 de febrero de 2015 actualizado por: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Un ensayo controlado aleatorio de una intervención breve de los padres para evitar que sus hijos experimenten comportamientos de riesgo para la salud: un estudio piloto

El objetivo de este estudio es identificar la comunicación entre padres e hijos en relación con los comportamientos de riesgo para la salud (fumar, beber y consumir drogas ilegales) en los adolescentes, y mejorar las habilidades de los padres para prevenir estos comportamientos en los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Investigaciones anteriores encontraron que la comunicación entre padres e hijos es el mejor predictor de comportamientos de riesgo para la salud entre los adolescentes. Sin embargo, los estudios longitudinales de la comunicación entre padres y adolescentes sobre el tema del comportamiento de riesgo para la salud, como el consumo de alcohol, tabaco y otras drogas (ATOD, por sus siglas en inglés), siguen siendo relativamente escasos, y ninguno de este tipo de trabajo se ha realizado entre la muestra china. Dicha información se necesita con urgencia dada la tendencia creciente del consumo de drogas entre los adolescentes de Hong Kong y la grave carga de morbilidad y mortalidad relacionada con la ATOD.

El estudio tiene como objetivo examinar la comunicación entre padres e hijos en relación con los comportamientos de riesgo para la salud y explorar la eficacia potencial de una intervención breve que está diseñada para ayudar a los padres de niños de primaria a comunicarse con sus hijos sobre problemas en la prevención de comportamientos de riesgo para la salud. La eficacia de la intervención se comparará con un grupo de control en lista de espera mediante un ensayo controlado aleatorio. Luego habrá dos seguimientos telefónicos para reforzar las estrategias y habilidades aprendidas para la práctica en el hogar entre los dos talleres. También habrá evaluaciones posteriores a la intervención y al año de seguimiento. Los grupos de enfoque de evaluación también se llevarán a cabo después del programa de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre de un niño en quinto o sexto grado de primaria
  • de habla cantonesa
  • Consentimiento para su participación en el programa y la inclusión de sus hijos en las evaluaciones

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Breve de Entrenamiento para Padres
Los participantes tendrán que asistir a dos Programas de Intervención de Formación Parental Breve de 3 horas de duración, con tres semanas de diferencia. También habrá dos sesiones telefónicas de seguimiento para reforzar las estrategias y habilidades aprendidas para practicar en casa entre talleres.
El taller fue diseñado para ayudar a los padres a comunicarse con sus hijos sobre temas relacionados con la prevención de comportamientos de riesgo para la salud: consumo de alcohol, tabaco y otras drogas (ATOD), equipándolos con las habilidades de interacción adecuadas y animándolos a construir relaciones con sus hijos. .
Otro: Grupo de lista de espera
Los participantes recibirán el mismo Programa de Intervención de Capacitación Breve para Padres que el grupo de intervención. Sin embargo, esperarán hasta que el grupo de intervención haya completado los cuestionarios por segunda vez (es decir, inmediatamente después de la intervención) antes de recibir su programa.
El taller fue diseñado para ayudar a los padres a comunicarse con sus hijos sobre temas relacionados con la prevención de comportamientos de riesgo para la salud: consumo de alcohol, tabaco y otras drogas (ATOD), equipándolos con las habilidades de interacción adecuadas y animándolos a construir relaciones con sus hijos. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición de los padres para comunicarse con sus hijos sobre la prevención de conductas de riesgo para la salud
Periodo de tiempo: A 1 año
Medido por el Cuestionario de Padres (PQ) - las secciones sobre su (a) intención de tomar acción, (b) autoeficacia en tomar acción, (c) plan de acción, (d) acción para cambiar (modificado de Sniehotta, Scholz et al. 2002).
A 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la comunicación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: A 1 año
Medido por el Cuestionario para padres (PQ), la sección sobre comunicación entre padres y adolescentes (Caprara, Pastorelli, Regalia, Scabini & Bandura, 2005), así como el Cuestionario para niños (CQ), la sección sobre comunicación entre padres y adolescentes (Caprara et al, 2005)
A 1 año
Actitudes de los padres hacia la crianza positiva
Periodo de tiempo: A 1 año
Medido por Parent Questionnaire (PQ) - la sección sobre patrones de crianza (Rohner, 1986; Chen, Rubin & Li, 1997)
A 1 año
Calidad de las relaciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: A 1 año
Medido por el Cuestionario para padres (PQ), la sección sobre las relaciones entre padres e hijos (Schumm, Paff-Bergen et al., 1986), así como la sección sobre el Cuestionario para niños (CQ), la sección sobre las relaciones entre padres e hijos Schumm et al. , 1986)
A 1 año
Comportamientos de riesgo para la salud de los niños.
Periodo de tiempo: A 1 año
Medido por Children Questionnaire (CQ) - las secciones sobre comportamiento de riesgo para la salud - fumar (Mak et al, 2005; Abdullah et al, 2006); consumo de alcohol (Ewing, 1984); y uso de drogas ilícitas (Kolbe, Kann & Collins, 1999; Lee & Tsang, 2004)
A 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AP-J86

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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