- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02366000
Interventiotutkimus: Terveemmän lapsen muotoileminen
Satunnaistettu kontrolloitu koe vanhempien lyhyestä interventiosta estääkseen lapsiaan kokeilemasta terveysriskikäyttäytymistä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhempien ja lasten välinen kommunikointi on paras nuorten terveysriskikäyttäytymisen ennustaja. Pitkittäiset tutkimukset vanhempien ja nuorten välisestä kommunikaatiosta terveysriskikäyttäytymisestä, kuten alkoholin, tupakan ja muiden huumeiden käytöstä (ATOD), ovat kuitenkin edelleen suhteellisen vähäisiä, eikä tällaista työtä ole tehty kiinalaisessa otoksessa. Tällaisia tietoja tarvitaan kiireellisesti, kun otetaan huomioon nuorten huumeiden käytön lisääntyminen Hongkongissa ja ATOD:hen liittyvä vakava sairastuvuus ja kuolleisuus.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella vanhempien ja lasten välistä kommunikaatiota suhteessa terveysriskikäyttäytymiseen ja selvittää lyhyen intervention mahdollista tehokkuutta, joka on suunniteltu auttamaan alakouluikäisten lasten vanhempia kommunikoimaan lastensa kanssa terveysriskikäyttäytymisen ehkäisykysymyksistä. Intervention tehokkuutta verrataan odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään satunnaistettua kontrolloitua koetta käyttäen. Tämän jälkeen järjestetään kaksi puhelinseurantaa, joissa vahvistetaan opittuja strategioita ja taitoja kotiharjoitteluun näiden kahden työpajan välillä. Arvioinnit tehdään myös toimenpiteen jälkeen ja 1 vuoden seurannassa. Interventio-ohjelman jälkeen järjestetään myös arvioinnin fokusryhmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viiden tai kuuden vuoden ala-asteella olevan lapsen vanhempi
- Kantoninkielinen
- Suostumus osallistumiseensa ohjelmaan ja lastensa ottamiseksi mukaan arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt vanhempien koulutus
Osallistujien on osallistuttava kahteen 3 tunnin lyhytkestoiseen vanhempien koulutusohjelmaan kolmen viikon välein.
Lisäksi järjestetään kaksi puhelinseurantaa, joissa vahvistetaan opittuja strategioita ja taitoja kotiharjoitteluun työpajojen välillä.
|
Työpajan tarkoituksena oli auttaa vanhempia kommunikoimaan lastensa kanssa terveysriskikäyttäytymisen – alkoholin, tupakan ja muiden huumeiden käytön (ATOD) – ehkäisyyn liittyvistä ongelmista varustamalla heille asianmukaiset vuorovaikutustaidot ja rohkaisemalla heitä rakentamaan suhteita lastensa kanssa. .
|
|
Muut: Odotuslistaryhmä
Osallistujat saavat saman lyhyen vanhempien koulutusohjelman kuin interventioryhmä.
He kuitenkin odottavat, kunnes interventioryhmä on täyttänyt kyselylomakkeet toisen kerran (ts.
välittömästi toimenpiteen jälkeen) ennen kuin he saavat ohjelmansa.
|
Työpajan tarkoituksena oli auttaa vanhempia kommunikoimaan lastensa kanssa terveysriskikäyttäytymisen – alkoholin, tupakan ja muiden huumeiden käytön (ATOD) – ehkäisyyn liittyvistä ongelmista varustamalla heille asianmukaiset vuorovaikutustaidot ja rohkaisemalla heitä rakentamaan suhteita lastensa kanssa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien valmius kommunikoida lastensa kanssa terveysriskikäyttäytymisen ehkäisemisestä
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Vanhempainkyselyllä (PQ) mitattuna - osiot heidän (a) aikeistaan ryhtyä toimenpiteisiin, (b) omatehokkuuteensa toiminnassa, (c) toimintasuunnitelmalla, (d) muutoksilla (muokattu Sniehotta, Scholz). et ai. 2002).
|
1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen välisen viestinnän laatu
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Vanhempainkyselyllä (PQ) mitattuna - vanhempien ja nuorten välistä viestintää käsittelevä osio (Caprara, Pastorelli, Regalia, Scabini & Bandura, 2005) sekä Chidren Questionnaire (CQ) - vanhempien ja nuorten välistä viestintää käsittelevä osio (Caprara et al, 2005)
|
1 vuoden iässä
|
|
Vanhempien suhtautuminen positiiviseen vanhemmuuteen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Vanhempainkyselyllä (PQ) mitattuna - vanhemmuutta käsittelevä osio (Rohner, 1986; Chen, Rubin & Li, 1997)
|
1 vuoden iässä
|
|
Vanhemman ja lapsen välisten suhteiden laatu
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Vanhempainkyselyllä (PQ) mitattuna - vanhempi-lapsi-suhteita käsittelevä osio (Schumm, Paff-Bergen et al., 1986) sekä Children Questionnaire (CQ) -osio, joka käsittelee vanhempien ja lasten välisiä suhteita Schumm et al. , 1986)
|
1 vuoden iässä
|
|
Lasten terveysriskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Mitattu Children Questionnaire (CQ) - osiot terveysriskikäyttäytymisestä - tupakointi (Mak et al, 2005; Abdullah et al, 2006); alkoholin käyttö (Ewing, 1984); ja laittomien huumeiden käyttö (Kolbe, Kann & Collins, 1999; Lee & Tsang, 2004)
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caprara GV, Pastorelli C, Regalia C, Scabini & Bandura A. (2005). Impact of adolescents' Filial self-efficacy on quality of family functioning and satisfaction. Journal of Research on Adolescence. 15(1). 71-97.
- Rohner, R. P. (1984). Handbook for the study of parental acceptance and rejection (Rev. Ed.). Storrs: Center for the Study of Parental Acceptance and Rejection, University of Connecticut
- Schumm, W. R., Paff-Bergen, L. A., Hatch, R. C., Obiorah, F. C., Copeland, J. M., Meens, L. D., et al. (1986). Concurrent and Discriminant Validity of the Kansas Marital Satisfaction Scale. Journal of Marriage and the Family, 48,381-387.
- Sniehotta, F.F., Scholz, U., Lippke, S. & Zielmann, J. (2002). Scale for assessment of implementation planning and coping planning. http://userpage.fu-berlin.de/~falko/scales/heartdocu.html
- Abdullah AS, Mak YW, Loke AY, Lam TH. Smoking cessation intervention in parents of young children: a randomised controlled trial. Addiction. 2005 Nov;100(11):1731-40. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01231.x.
- Mak YW, Loke AY, Lam TH, Abdullah AS. Validity of self-reports and reliability of spousal proxy reports on the smoking behavior of Chinese parents with young children. Addict Behav. 2005 May;30(4):841-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.08.008.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Kolbe LJ, Kann L, Collins JL. Overview of the Youth Risk Behavior Surveillance System. Public Health Rep. 1993;108 Suppl 1(Suppl 1):2-10. No abstract available.
- Lee A, Tsang CK. Youth risk behaviour in a Chinese population: a territory-wide youth risk behavioural surveillance in Hong Kong. Public Health. 2004 Mar;118(2):88-95. doi: 10.1016/S0033-3506(03)00174-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP-J86
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .