- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02366000
Uno studio di intervento: plasmare un bambino più sano
Uno studio controllato randomizzato di un breve intervento da parte dei genitori per impedire ai loro figli di sperimentare comportamenti a rischio per la salute: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti ricerche hanno scoperto che la comunicazione genitore-figlio è il miglior predittore di comportamenti a rischio per la salute tra gli adolescenti. Tuttavia, gli studi longitudinali sulla comunicazione genitore-adolescente in materia di comportamenti a rischio per la salute come l'uso di alcol, tabacco e altre droghe (ATOD) rimangono relativamente scarsi e nessuno di questi tipi di lavoro è stato svolto nel campione cinese. Tali informazioni sono urgentemente necessarie data la crescente tendenza al consumo di droghe tra gli adolescenti di Hong Kong e il grave carico di morbilità e mortalità correlato all'ATOD.
Lo studio si propone di esaminare la comunicazione genitori-figli in relazione ai comportamenti a rischio per la salute e di esplorare la potenziale efficacia di un breve intervento progettato per aiutare i genitori dei bambini della scuola primaria a comunicare con i propri figli su questioni relative alla prevenzione dei comportamenti a rischio per la salute. L'efficacia dell'intervento sarà confrontata con un gruppo di controllo in lista d'attesa utilizzando uno studio controllato randomizzato. Ci saranno poi due follow-up telefonici per rafforzare le strategie apprese e le abilità per la pratica a casa tra i due workshop. Ci saranno anche valutazioni post-intervento e al follow-up di 1 anno. I focus group di valutazione saranno condotti anche dopo il programma di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore di un bambino nella quinta o sesta elementare
- cantonese
- Consenso alla loro partecipazione al programma e all'inclusione dei propri figli nelle valutazioni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breve intervento di formazione genitoriale
I partecipanti dovranno frequentare due programmi di intervento di formazione parentale breve di 3 ore, con tre settimane di distanza.
Ci saranno anche due sessioni telefoniche di follow-up per rafforzare le strategie e le abilità apprese per la pratica a casa tra i workshop.
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Il workshop è stato progettato per aiutare i genitori a comunicare con i propri figli su questioni relative alla prevenzione dei comportamenti a rischio per la salute - consumo di alcol, tabacco e altre droghe (ATOD), dotandoli delle adeguate capacità di interazione e incoraggiandoli a costruire relazioni con i propri figli .
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Altro: Gruppo in lista d'attesa
I partecipanti riceveranno lo stesso programma di intervento di formazione parentale breve del gruppo di intervento.
Tuttavia, aspetteranno fino a quando i questionari non saranno stati completati dal gruppo di intervento per la seconda volta (ad es.
subito dopo l'intervento) prima che ricevano il loro programma.
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Il workshop è stato progettato per aiutare i genitori a comunicare con i propri figli su questioni relative alla prevenzione dei comportamenti a rischio per la salute - consumo di alcol, tabacco e altre droghe (ATOD), dotandoli delle adeguate capacità di interazione e incoraggiandoli a costruire relazioni con i propri figli .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prontezza dei genitori a comunicare con i propri figli sulla prevenzione dei comportamenti a rischio per la salute
Lasso di tempo: A 1 anno
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Misurato dal Parent Questionnaire (PQ) - le sezioni sulla loro (a) intenzione di agire, (b) autoefficacia nell'agire, (c) piano dell'azione, (d) azione per cambiare (modificato da Sniehotta, Scholz et al., 2002).
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A 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della comunicazione genitore-figlio
Lasso di tempo: A 1 anno
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Misurato dal Parent Questionnaire (PQ) - la sezione sulla comunicazione genitore-adolescente (Caprara, Pastorelli, Regalia, Scabini & Bandura, 2005) e dal Chidren Questionnaire (CQ) - la sezione sulla comunicazione genitore-adolescente (Caprara et al, 2005)
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A 1 anno
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Atteggiamenti dei genitori nei confronti della genitorialità positiva
Lasso di tempo: A 1 anno
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Misurato dal Parent Questionnaire (PQ) - la sezione sui modelli genitoriali (Rohner, 1986; Chen, Rubin & Li, 1997)
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A 1 anno
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Qualità delle relazioni genitori-figli
Lasso di tempo: A 1 anno
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Misurato dal Parent Questionnaire (PQ) - la sezione sulle relazioni genitore-figlio (Schumm, Paff-Bergen et al., 1986) e la sezione sul Children Questionnaire (CQ) - la sezione sulle relazioni genitore-figlio Schumm et al. , 1986)
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A 1 anno
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Comportamento a rischio per la salute dei bambini
Lasso di tempo: A 1 anno
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Misurato dal Children Questionnaire (CQ) - le sezioni sui comportamenti a rischio per la salute - fumo (Mak et al, 2005; Abdullah et al, 2006); uso di alcol (Ewing, 1984); e uso illecito di droghe (Kolbe, Kann & Collins, 1999; Lee & Tsang, 2004)
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A 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Caprara GV, Pastorelli C, Regalia C, Scabini & Bandura A. (2005). Impact of adolescents' Filial self-efficacy on quality of family functioning and satisfaction. Journal of Research on Adolescence. 15(1). 71-97.
- Rohner, R. P. (1984). Handbook for the study of parental acceptance and rejection (Rev. Ed.). Storrs: Center for the Study of Parental Acceptance and Rejection, University of Connecticut
- Schumm, W. R., Paff-Bergen, L. A., Hatch, R. C., Obiorah, F. C., Copeland, J. M., Meens, L. D., et al. (1986). Concurrent and Discriminant Validity of the Kansas Marital Satisfaction Scale. Journal of Marriage and the Family, 48,381-387.
- Sniehotta, F.F., Scholz, U., Lippke, S. & Zielmann, J. (2002). Scale for assessment of implementation planning and coping planning. http://userpage.fu-berlin.de/~falko/scales/heartdocu.html
- Abdullah AS, Mak YW, Loke AY, Lam TH. Smoking cessation intervention in parents of young children: a randomised controlled trial. Addiction. 2005 Nov;100(11):1731-40. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01231.x.
- Mak YW, Loke AY, Lam TH, Abdullah AS. Validity of self-reports and reliability of spousal proxy reports on the smoking behavior of Chinese parents with young children. Addict Behav. 2005 May;30(4):841-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.08.008.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Kolbe LJ, Kann L, Collins JL. Overview of the Youth Risk Behavior Surveillance System. Public Health Rep. 1993;108 Suppl 1(Suppl 1):2-10. No abstract available.
- Lee A, Tsang CK. Youth risk behaviour in a Chinese population: a territory-wide youth risk behavioural surveillance in Hong Kong. Public Health. 2004 Mar;118(2):88-95. doi: 10.1016/S0033-3506(03)00174-4.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- AP-J86
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