- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02366000
Badanie interwencyjne: kształtowanie zdrowszego dziecka
Randomizowana, kontrolowana próba krótkiej interwencji rodziców w celu uniemożliwienia dzieciom eksperymentowania z zachowaniami zagrażającymi zdrowiu: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wykazały, że komunikacja między rodzicami a dziećmi jest najlepszym predyktorem zachowań ryzykownych dla zdrowia wśród nastolatków. Jednak podłużne badania komunikacji między rodzicami a nastolatkami na temat zachowań ryzykownych dla zdrowia, takich jak spożywanie alkoholu, tytoniu i innych narkotyków (ATOD), pozostają stosunkowo rzadkie i żadna tego rodzaju praca nie została wykonana wśród chińskiej próby. Takie informacje są pilnie potrzebne, biorąc pod uwagę rosnącą tendencję używania narkotyków wśród nastolatków w Hongkongu oraz poważne obciążenie chorobowością i śmiertelnością związane z ATOD.
Badanie ma na celu zbadanie komunikacji rodziców z dziećmi w odniesieniu do zachowań ryzykownych dla zdrowia oraz zbadanie potencjalnej skuteczności krótkiej interwencji, która ma pomóc rodzicom dzieci w wieku szkolnym w komunikowaniu się z dziećmi na temat problemów związanych z profilaktyką zachowań ryzykownych dla zdrowia. Skuteczność interwencji zostanie porównana z grupą kontrolną z listy oczekujących za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby. Następnie odbędą się dwie rozmowy telefoniczne w celu wzmocnienia wyuczonych strategii i umiejętności w praktyce domowej pomiędzy dwoma warsztatami. Odbędą się również oceny po interwencji i po 1 roku obserwacji. Ewaluacyjne grupy fokusowe zostaną również przeprowadzone po zakończeniu programu interwencyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka w piątej lub szóstej klasie szkoły podstawowej
- mówiący po kantońsku
- Zgoda na ich udział w programie i włączenie ich dzieci do ocen
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja w szkoleniu rodziców
Uczestnicy będą musieli wziąć udział w dwóch 3-godzinnych krótkich interwencyjnych programach szkoleniowych dla rodziców, w odstępie trzech tygodni.
Odbędą się również dwie telefoniczne sesje uzupełniające, aby wzmocnić wyuczone strategie i umiejętności w praktyce domowej między warsztatami.
|
Warsztaty miały na celu pomóc rodzicom w komunikowaniu się z dziećmi na temat zagadnień z zakresu profilaktyki zachowań ryzykownych dla zdrowia – używania alkoholu, tytoniu i innych narkotyków (ATOD), poprzez wyposażenie ich w odpowiednie umiejętności interakcji i zachęcenie do budowania relacji z dziećmi .
|
|
Inny: Grupa listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają ten sam program interwencyjny Krótkiego Szkolenia Rodziców, co grupa interwencyjna.
Będą jednak czekać, aż ankiety zostaną wypełnione przez grupę interwencyjną po raz drugi (tj.
bezpośrednio po interwencji) przed otrzymaniem programu.
|
Warsztaty miały na celu pomóc rodzicom w komunikowaniu się z dziećmi na temat zagadnień z zakresu profilaktyki zachowań ryzykownych dla zdrowia – używania alkoholu, tytoniu i innych narkotyków (ATOD), poprzez wyposażenie ich w odpowiednie umiejętności interakcji i zachęcenie do budowania relacji z dziećmi .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość rodziców do komunikowania się z dziećmi na temat profilaktyki zachowań ryzykownych dla zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Mierzone Kwestionariuszem Rodziców (PQ) – sekcje dotyczące ich (a) zamiaru podjęcia działania, (b) poczucia własnej skuteczności w podjęciu działania, (c) planu działania, (d) działania na rzecz zmiany (zmodyfikowane za Sniehotta, Scholz i wsp. 2002).
|
W wieku 1 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość komunikacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Zmierzone za pomocą Kwestionariusza Rodzica (PQ) – część dotycząca komunikacji rodzic-nastolatek (Caprara, Pastorelli, Regalia, Scabini i Bandura, 2005) oraz Kwestionariusza Dziecięcego (CQ) – część dotycząca komunikacji rodzic-nastolatek (Caprara i in., 2005)
|
W wieku 1 lat
|
|
Postawy rodziców wobec pozytywnego rodzicielstwa
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Mierzone przez Parent Questionnaire (PQ) – część dotycząca wzorców rodzicielskich (Rohner, 1986; Chen, Rubin & Li, 1997)
|
W wieku 1 lat
|
|
Jakość relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Mierzona Kwestionariuszem Rodzica (PQ) – część dotycząca relacji rodzic-dziecko (Schumm, Paff-Bergen i in., 1986) oraz część Kwestionariusza Dzieci (CQ) – część dotycząca relacji rodzic-dziecko Schumm i in. , 1986)
|
W wieku 1 lat
|
|
Zachowania ryzykowne dla zdrowia dzieci
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Mierzona kwestionariuszem dla dzieci (CQ) – sekcje dotyczące zachowań ryzykownych dla zdrowia – palenia (Mak i in., 2005; Abdullah i in., 2006); używanie alkoholu (Ewing, 1984); i nielegalne używanie narkotyków (Kolbe, Kann i Collins, 1999; Lee i Tsang, 2004)
|
W wieku 1 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caprara GV, Pastorelli C, Regalia C, Scabini & Bandura A. (2005). Impact of adolescents' Filial self-efficacy on quality of family functioning and satisfaction. Journal of Research on Adolescence. 15(1). 71-97.
- Rohner, R. P. (1984). Handbook for the study of parental acceptance and rejection (Rev. Ed.). Storrs: Center for the Study of Parental Acceptance and Rejection, University of Connecticut
- Schumm, W. R., Paff-Bergen, L. A., Hatch, R. C., Obiorah, F. C., Copeland, J. M., Meens, L. D., et al. (1986). Concurrent and Discriminant Validity of the Kansas Marital Satisfaction Scale. Journal of Marriage and the Family, 48,381-387.
- Sniehotta, F.F., Scholz, U., Lippke, S. & Zielmann, J. (2002). Scale for assessment of implementation planning and coping planning. http://userpage.fu-berlin.de/~falko/scales/heartdocu.html
- Abdullah AS, Mak YW, Loke AY, Lam TH. Smoking cessation intervention in parents of young children: a randomised controlled trial. Addiction. 2005 Nov;100(11):1731-40. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01231.x.
- Mak YW, Loke AY, Lam TH, Abdullah AS. Validity of self-reports and reliability of spousal proxy reports on the smoking behavior of Chinese parents with young children. Addict Behav. 2005 May;30(4):841-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.08.008.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Kolbe LJ, Kann L, Collins JL. Overview of the Youth Risk Behavior Surveillance System. Public Health Rep. 1993;108 Suppl 1(Suppl 1):2-10. No abstract available.
- Lee A, Tsang CK. Youth risk behaviour in a Chinese population: a territory-wide youth risk behavioural surveillance in Hong Kong. Public Health. 2004 Mar;118(2):88-95. doi: 10.1016/S0033-3506(03)00174-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP-J86
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .