- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02366000
Eine Interventionsstudie: Ein gesünderes Kind gestalten
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer kurzen Intervention von Eltern, um zu verhindern, dass ihre Kinder mit gesundheitsgefährdendem Verhalten experimentieren: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Untersuchungen ergaben, dass die Kommunikation zwischen Eltern und Kindern der beste Indikator für gesundheitsgefährdendes Verhalten bei Jugendlichen ist. Längsschnittstudien zur Eltern-Jugend-Kommunikation zum Thema gesundheitsgefährdendes Verhalten wie Alkohol-, Tabak- und anderer Drogenkonsum (ATOD) sind jedoch nach wie vor relativ selten, und bei chinesischen Stichproben wurde keine dieser Art von Arbeit durchgeführt. Solche Informationen werden angesichts des zunehmenden Drogenkonsums unter Jugendlichen in Hongkong und der hohen Morbiditäts- und Mortalitätsbelastung im Zusammenhang mit ATOD dringend benötigt.
Ziel der Studie ist es, die Eltern-Kind-Kommunikation in Bezug auf gesundheitsgefährdendes Verhalten zu untersuchen und die potenzielle Wirksamkeit einer Kurzintervention zu untersuchen, die Eltern von Grundschulkindern dabei helfen soll, mit ihren Kindern über Fragen der Prävention gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen zu kommunizieren. Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand einer randomisierten kontrollierten Studie mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Zwischen den beiden Workshops wird es dann zwei telefonische Nachgespräche geben, um die erlernten Strategien und Fertigkeiten für das Üben zu Hause zu festigen. Es wird auch Beurteilungen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr geben. Nach dem Interventionsprogramm werden auch Evaluierungsfokusgruppen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern eines Kindes in der fünften oder sechsten Grundschule
- Kantonesischsprachig
- Sie stimmen ihrer Teilnahme am Programm und der Einbeziehung ihrer Kinder in die Beurteilungen zu
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurze Intervention zur Elternschulung
Die Teilnehmer müssen im Abstand von drei Wochen an zwei dreistündigen kurzen Interventionsprogrammen zur Elternschulung teilnehmen.
Zwischen den Workshops wird es außerdem zwei telefonische Nachbereitungssitzungen geben, um erlernte Strategien und Fertigkeiten für das Üben zu Hause zu festigen.
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Der Workshop sollte Eltern dabei helfen, mit ihren Kindern über Fragen der Prävention gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen – Alkohol-, Tabak- und anderer Drogenkonsum (ATOD) – zu kommunizieren, indem er sie mit den entsprechenden Interaktionsfähigkeiten ausstattet und sie ermutigt, Beziehungen zu ihren Kindern aufzubauen .
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Sonstiges: Wartelistengruppe
Die Teilnehmer erhalten das gleiche kurze Interventionsprogramm zur Elternschulung wie die Interventionsgruppe.
Sie werden jedoch warten, bis die Fragebögen von der Interventionsgruppe zum zweiten Mal ausgefüllt wurden (d. h.
unmittelbar nach der Intervention), bevor sie ihr Programm erhalten.
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Der Workshop sollte Eltern dabei helfen, mit ihren Kindern über Fragen der Prävention gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen – Alkohol-, Tabak- und anderer Drogenkonsum (ATOD) – zu kommunizieren, indem er sie mit den entsprechenden Interaktionsfähigkeiten ausstattet und sie ermutigt, Beziehungen zu ihren Kindern aufzubauen .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitschaft der Eltern, mit ihren Kindern über die Prävention von gesundheitsgefährdendem Verhalten zu kommunizieren
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
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Gemessen anhand des Elternfragebogens (PQ) – die Abschnitte zu (a) der Absicht, Maßnahmen zu ergreifen, (b) der Selbstwirksamkeit beim Ergreifen von Maßnahmen, (c) dem Plan der Maßnahme, (d) der Maßnahme zur Veränderung (modifiziert nach Sniehotta, Scholz). et al. 2002).
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Mit 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Eltern-Kind-Kommunikation
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
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Gemessen anhand des Elternfragebogens (PQ) – dem Abschnitt über die Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen (Caprara, Pastorelli, Regalia, Scabini & Bandura, 2005) sowie dem Kinderfragebogen (CQ) – dem Abschnitt über die Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen (Caprara et al., 2005)
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Mit 1 Jahr
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Einstellungen der Eltern zu positiver Erziehung
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
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Gemessen am Elternfragebogen (PQ) – Abschnitt über Erziehungsmuster (Rohner, 1986; Chen, Rubin & Li, 1997)
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Mit 1 Jahr
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Qualität der Eltern-Kind-Beziehungen
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
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Gemessen anhand des Parent Questionnaire (PQ) – Abschnitt über Eltern-Kind-Beziehungen (Schumm, Paff-Bergen et al., 1986) sowie des Abschnitts über Children Questionnaire (CQ) – Abschnitt über Eltern-Kind-Beziehungen Schumm et al. , 1986)
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Mit 1 Jahr
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Gesundheitsrisikoverhalten von Kindern
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
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Gemessen anhand des Kinderfragebogens (CQ) – die Abschnitte zu Gesundheitsrisikoverhalten – Rauchen (Mak et al., 2005; Abdullah et al., 2006); Alkoholkonsum (Ewing, 1984); und illegaler Drogenkonsum (Kolbe, Kann & Collins, 1999; Lee & Tsang, 2004)
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Mit 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caprara GV, Pastorelli C, Regalia C, Scabini & Bandura A. (2005). Impact of adolescents' Filial self-efficacy on quality of family functioning and satisfaction. Journal of Research on Adolescence. 15(1). 71-97.
- Rohner, R. P. (1984). Handbook for the study of parental acceptance and rejection (Rev. Ed.). Storrs: Center for the Study of Parental Acceptance and Rejection, University of Connecticut
- Schumm, W. R., Paff-Bergen, L. A., Hatch, R. C., Obiorah, F. C., Copeland, J. M., Meens, L. D., et al. (1986). Concurrent and Discriminant Validity of the Kansas Marital Satisfaction Scale. Journal of Marriage and the Family, 48,381-387.
- Sniehotta, F.F., Scholz, U., Lippke, S. & Zielmann, J. (2002). Scale for assessment of implementation planning and coping planning. http://userpage.fu-berlin.de/~falko/scales/heartdocu.html
- Abdullah AS, Mak YW, Loke AY, Lam TH. Smoking cessation intervention in parents of young children: a randomised controlled trial. Addiction. 2005 Nov;100(11):1731-40. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01231.x.
- Mak YW, Loke AY, Lam TH, Abdullah AS. Validity of self-reports and reliability of spousal proxy reports on the smoking behavior of Chinese parents with young children. Addict Behav. 2005 May;30(4):841-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.08.008.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Kolbe LJ, Kann L, Collins JL. Overview of the Youth Risk Behavior Surveillance System. Public Health Rep. 1993;108 Suppl 1(Suppl 1):2-10. No abstract available.
- Lee A, Tsang CK. Youth risk behaviour in a Chinese population: a territory-wide youth risk behavioural surveillance in Hong Kong. Public Health. 2004 Mar;118(2):88-95. doi: 10.1016/S0033-3506(03)00174-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AP-J86
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