Program kognitivně behaviorální terapie a jógy pro symptomy traumatu
5. června 2022 aktualizováno: Julie Staples, PhD, Georgetown University
Účelem navrhované studie je vyhodnotit účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) a programu jógy pro zlepšení symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a kvality spánku u lidí, kteří prožili traumatickou událost a hlásí symptomy traumatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem navrhované studie je vyhodnotit účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) a programu jógy pro zlepšení symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a kvality spánku u lidí, kteří prožili traumatickou událost a hlásí symptomy traumatu.
Celková délka programu bude 8 týdnů.
Lekce se budou konat 3 hodiny týdně s 1,5 hodinou skupinové kognitivně behaviorální terapie a 1,5 hodiny jógy.
Změny symptomů PTSD a kvality spánku budou měřeny na začátku, bezprostředně po programu a po 2 měsících následného sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87114
- Yoga Studio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky diagnostikovaná posttraumatická stresová porucha (PTSD) nebo podprahové příznaky PTSD
Kritéria vyloučení:
- současná nekontrolovaná psychotická nebo bipolární porucha, značná kognitivní porucha, závislost na látkách, neanglicky mluvící nebo významný zdravotní stav, který by narušoval účast v jógové části programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Kognitivně behaviorální terapie a jóga
|
Skupinová kognitivně behaviorální terapie a program jógy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v příznacích posttraumatického stresu budou měřeny pomocí kontrolního seznamu PTSD pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (DSM-5) (PCL-5)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů a 16 týdnů
|
Změny v příznacích posttraumatického stresu budou měřeny pomocí kontrolního seznamu PTSD pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (DSM-5) (PCL-5)
|
Výchozí stav a 8 týdnů a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě spánku budou měřeny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů a 16 týdnů
|
Změny v kvalitě spánku budou měřeny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
|
Výchozí stav a 8 týdnů a 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie K Staples, Ph.D., Georgetown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ITRP-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .