Um programa de terapia cognitivo-comportamental e ioga para sintomas de trauma
5 de junho de 2022 atualizado por: Julie Staples, PhD, Georgetown University
O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) e um programa de ioga para melhorar os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e a qualidade do sono em pessoas que passaram por um evento traumático e estão relatando sintomas de trauma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) e um programa de ioga para melhorar os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e a qualidade do sono em pessoas que passaram por um evento traumático e estão relatando sintomas de trauma.
A duração total do programa será de 8 semanas.
As sessões serão realizadas 3 horas por semana com 1,5 horas de terapia cognitivo-comportamental em grupo e 1,5 horas de ioga.
As alterações nos sintomas de TEPT e na qualidade do sono serão medidas no início, imediatamente após o programa e no acompanhamento de 2 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87114
- Yoga Studio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) diagnosticado clinicamente ou sintomas de TEPT sublimiar
Critério de exclusão:
- transtorno psicótico ou bipolar descontrolado atual, comprometimento cognitivo significativo, dependência de substâncias, não falar inglês ou uma condição médica significativa que interfira na participação na parte de ioga do programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Terapia Cognitivo Comportamental e Yoga
|
Terapia Cognitiva Comportamental em Grupo e Programa de Yoga
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos sintomas de estresse pós-traumático serão medidas usando a lista de verificação de PTSD para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) (PCL-5)
Prazo: Linha de base e 8 semanas e 16 semanas
|
Alterações nos sintomas de estresse pós-traumático serão medidas usando a lista de verificação de PTSD para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) (PCL-5)
|
Linha de base e 8 semanas e 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As alterações na qualidade do sono serão medidas usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e 8 semanas e 16 semanas
|
As alterações na qualidade do sono serão medidas usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
|
Linha de base e 8 semanas e 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie K Staples, Ph.D., Georgetown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITRP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .