Terapia poznawczo-behawioralna i program jogi dla objawów traumy
5 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Julie Staples, PhD, Georgetown University
Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i programu jogi w poprawie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i jakości snu u osób, które doświadczyły zdarzenia traumatycznego i zgłaszają objawy traumy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i programu jogi w poprawie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i jakości snu u osób, które doświadczyły zdarzenia traumatycznego i zgłaszają objawy traumy.
Całkowity czas trwania programu wyniesie 8 tygodni.
Sesje będą odbywać się 3 godziny tygodniowo z 1,5 godziny grupowej terapii poznawczo-behawioralnej i 1,5 godziny jogi.
Zmiany w objawach PTSD i jakości snu będą mierzone na początku badania, bezpośrednio po zakończeniu programu i po 2 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87114
- Yoga Studio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klinicznie zdiagnozowany zespół stresu pourazowego (PTSD) lub objawy podprogowe PTSD
Kryteria wyłączenia:
- obecne niekontrolowane zaburzenie psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, brak znajomości języka angielskiego lub poważny stan chorobowy, który przeszkadzałby w uczestnictwie w części programu dotyczącej jogi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Terapia poznawczo-behawioralna i joga
|
Grupowa terapia poznawczo-behawioralna i program jogi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach stresu pourazowego będą mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych-5 (DSM-5) (PCL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 8 tygodni i 16 tygodni
|
Zmiany w objawach stresu pourazowego będą mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych-5 (DSM-5) (PCL-5)
|
Wartość wyjściowa oraz 8 tygodni i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości snu będą mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 8 tygodni i 16 tygodni
|
Zmiany w jakości snu będą mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Wartość wyjściowa oraz 8 tygodni i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie K Staples, Ph.D., Georgetown University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITRP-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .