Ein kognitives Verhaltenstherapie- und Yoga-Programm für Traumasymptome
5. Juni 2022 aktualisiert von: Julie Staples, PhD, Georgetown University
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und eines Yoga-Programms zur Verbesserung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) und der Schlafqualität bei Menschen zu bewerten, die ein traumatisches Ereignis erlebt haben und über Traumasymptome berichten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und eines Yoga-Programms zur Verbesserung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) und der Schlafqualität bei Menschen zu bewerten, die ein traumatisches Ereignis erlebt haben und über Traumasymptome berichten.
Die Gesamtdauer des Programms beträgt 8 Wochen.
Die Sitzungen finden 3 Stunden pro Woche statt, davon 1,5 Stunden kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe und 1,5 Stunden Yoga.
Veränderungen der PTBS-Symptome und der Schlafqualität werden zu Studienbeginn, unmittelbar im Anschluss an das Programm und nach zwei Monaten gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87114
- Yoga Studio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinisch diagnostizierte posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) oder unterschwellige PTBS-Symptome
Ausschlusskriterien:
- aktuelle unkontrollierte psychotische oder bipolare Störung, erhebliche kognitive Beeinträchtigung, Substanzabhängigkeit, kein Englisch sprechen oder ein schwerwiegender medizinischer Zustand, der die Teilnahme am Yoga-Teil des Programms beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Kognitive Verhaltenstherapie und Yoga
|
Gruppenprogramm für kognitive Verhaltenstherapie und Yoga
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der posttraumatischen Stresssymptome werden mithilfe der PTBS-Checkliste für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen-5 (DSM-5) (PCL-5) gemessen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen und 16 Wochen
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Veränderungen der posttraumatischen Stresssymptome werden mithilfe der PTBS-Checkliste für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen-5 (DSM-5) (PCL-5) gemessen.
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Ausgangswert und 8 Wochen und 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Schlafqualität werden anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen und 16 Wochen
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Veränderungen der Schlafqualität werden anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen.
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Ausgangswert und 8 Wochen und 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie K Staples, Ph.D., Georgetown University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITRP-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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