Et kognitiv adfærdsterapi- og yogaprogram for traumesymptomer
5. juni 2022 opdateret af: Julie Staples, PhD, Georgetown University
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et kognitiv adfærdsterapi (CBT) og yogaprogram til forbedring af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer og søvnkvalitet hos mennesker, der har oplevet en traumatisk begivenhed og rapporterer traumesymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et kognitiv adfærdsterapi (CBT) og yogaprogram til forbedring af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer og søvnkvalitet hos mennesker, der har oplevet en traumatisk begivenhed og rapporterer traumesymptomer.
Den samlede varighed af programmet vil være 8 uger.
Sessionerne vil blive afholdt 3 timer om ugen med 1,5 times kognitiv adfærdsterapi i gruppen og 1,5 times yoga.
Ændringer i PTSD-symptomer og søvnkvalitet vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter programmet og ved 2 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87114
- Yoga Studio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnosticeret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller PTSD-symptomer under tærskelværdien
Ekskluderingskriterier:
- nuværende ukontrolleret psykotisk eller bipolar lidelse, betydelig kognitiv svækkelse, stofafhængighed, ikke-engelsktalende eller en betydelig medicinsk tilstand, der ville forstyrre deltagelse i yogadelen af programmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kognitiv adfærdsterapi og yoga
|
Gruppekognitiv adfærdsterapibehandling og yogaprogram
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i posttraumatiske stresssymptomer vil blive målt ved hjælp af PTSD-tjeklisten for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) (PCL-5)
Tidsramme: Baseline og 8 uger og 16 uger
|
Ændringer i posttraumatiske stresssymptomer vil blive målt ved hjælp af PTSD-tjeklisten for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) (PCL-5)
|
Baseline og 8 uger og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og 8 uger og 16 uger
|
Ændringer i søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baseline og 8 uger og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie K Staples, Ph.D., Georgetown University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2015
Først opslået (Skøn)
23. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ITRP-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .