Una terapia cognitivo-comportamentale e un programma di yoga per i sintomi del trauma
5 giugno 2022 aggiornato da: Julie Staples, PhD, Georgetown University
Lo scopo dello studio proposto è valutare l'efficacia di una terapia cognitivo comportamentale (CBT) e di un programma di yoga per migliorare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e la qualità del sonno nelle persone che hanno vissuto un evento traumatico e stanno riportando sintomi traumatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio proposto è valutare l'efficacia di una terapia cognitivo comportamentale (CBT) e di un programma di yoga per migliorare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e la qualità del sonno nelle persone che hanno vissuto un evento traumatico e stanno riportando sintomi traumatici.
La durata totale del programma sarà di 8 settimane.
Le sessioni si terranno 3 ore a settimana con 1,5 ore di terapia cognitivo comportamentale di gruppo e 1,5 ore di yoga.
I cambiamenti nei sintomi di PTSD e nella qualità del sonno saranno misurati al basale, immediatamente dopo il programma e al follow-up di 2 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87114
- Yoga Studio
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo post-traumatico da stress (PTSD) diagnosticato clinicamente o sintomi di PTSD sottosoglia
Criteri di esclusione:
- attuale disturbo psicotico o bipolare incontrollato, compromissione cognitiva significativa, dipendenza da sostanze, non parlare inglese o una condizione medica significativa che interferirebbe con la partecipazione alla parte yoga del programma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Terapia cognitivo comportamentale e yoga
|
Trattamento di terapia cognitivo comportamentale di gruppo e programma di yoga
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I cambiamenti nei sintomi di stress post-traumatico saranno misurati utilizzando la lista di controllo PTSD per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) (PCL-5)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane e 16 settimane
|
I cambiamenti nei sintomi di stress post-traumatico saranno misurati utilizzando la lista di controllo PTSD per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) (PCL-5)
|
Basale e 8 settimane e 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I cambiamenti nella qualità del sonno saranno misurati utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane e 16 settimane
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I cambiamenti nella qualità del sonno saranno misurati utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Basale e 8 settimane e 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie K Staples, Ph.D., Georgetown University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITRP-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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