- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02368444
Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja joogaohjelma trauman oireisiin
sunnuntai 5. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Julie Staples, PhD, Georgetown University
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja joogaohjelman tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden ja unen laadun parantamiseksi ihmisillä, jotka ovat kokeneet traumaattisen tapahtuman ja raportoivat traumaoireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja joogaohjelman tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden ja unen laadun parantamiseksi ihmisillä, jotka ovat kokeneet traumaattisen tapahtuman ja raportoivat traumaoireista.
Ohjelman kokonaiskesto on 8 viikkoa.
Istuntoja pidetään 3 tuntia viikossa ja niihin sisältyy 1,5 tuntia ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa ja 1,5 tuntia joogaa.
Muutokset PTSD-oireissa ja unen laadussa mitataan lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87114
- Yoga Studio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai PTSD-oireet
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen hallitsematon psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, merkittävä kognitiivinen heikentyminen, päihderiippuvuus, ei-englanninkielinen tai merkittävä sairaus, joka häiritsisi osallistumista ohjelman joogaosaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja jooga
|
Ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian hoito- ja joogaohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset posttraumaattisissa stressioireissa mitataan PTSD-tarkistuslistalla mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (DSM-5) (PCL-5).
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Muutokset posttraumaattisissa stressioireissa mitataan PTSD-tarkistuslistalla mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (DSM-5) (PCL-5).
|
Perustaso ja 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun muutoksia mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Unen laadun muutoksia mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
|
Perustaso ja 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie K Staples, Ph.D., Georgetown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITRP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .