- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02368444
Un programa de yoga y terapia conductual cognitiva para los síntomas del trauma
5 de junio de 2022 actualizado por: Julie Staples, PhD, Georgetown University
El propósito del estudio propuesto es evaluar la efectividad de una terapia cognitiva conductual (TCC) y un programa de yoga para mejorar los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y la calidad del sueño en personas que han experimentado un evento traumático y reportan síntomas de trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio propuesto es evaluar la efectividad de una terapia cognitiva conductual (TCC) y un programa de yoga para mejorar los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y la calidad del sueño en personas que han experimentado un evento traumático y reportan síntomas de trauma.
La duración total del programa será de 8 semanas.
Las sesiones se realizarán 3 horas por semana con 1,5 horas de terapia cognitiva conductual grupal y 1,5 horas de yoga.
Los cambios en los síntomas del PTSD y la calidad del sueño se medirán al inicio, inmediatamente después del programa y a los 2 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87114
- Yoga Studio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno de estrés postraumático (TEPT) diagnosticado clínicamente o síntomas de TEPT subumbral
Criterio de exclusión:
- trastorno psicótico o bipolar actual no controlado, deterioro cognitivo significativo, dependencia de sustancias, no hablar inglés o una condición médica significativa que podría interferir con la participación en la parte de yoga del programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervención
Terapia cognitiva conductual y yoga
|
Programa de yoga y tratamiento de terapia conductual cognitiva grupal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en los síntomas de estrés postraumático se medirán utilizando la Lista de verificación de PTSD para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5 (DSM-5) (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas y 16 semanas
|
Los cambios en los síntomas de estrés postraumático se medirán utilizando la Lista de verificación de PTSD para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5 (DSM-5) (PCL-5)
|
Línea de base y 8 semanas y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los cambios en la calidad del sueño se medirán utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas y 16 semanas
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Los cambios en la calidad del sueño se medirán utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
|
Línea de base y 8 semanas y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie K Staples, Ph.D., Georgetown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITRP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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