Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kognitivt beteendeterapi- och yogaprogram för traumasymtom

5 juni 2022 uppdaterad av: Julie Staples, PhD, Georgetown University
Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera effektiviteten av ett kognitiv beteendeterapi (KBT) och yogaprogram för att förbättra symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och sömnkvalitet hos personer som har upplevt en traumatisk händelse och rapporterar traumasymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera effektiviteten av ett kognitiv beteendeterapi (KBT) och yogaprogram för att förbättra symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och sömnkvalitet hos personer som har upplevt en traumatisk händelse och rapporterar traumasymtom. Den totala längden på programmet kommer att vara 8 veckor. Sessionerna kommer att hållas 3 timmar per vecka med 1,5 timmars kognitiv beteendeterapi i grupp och 1,5 timmars yoga. Förändringar i PTSD-symtom och sömnkvalitet kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter programmet och vid 2 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87114
        • Yoga Studio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniskt diagnostiserat posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) eller PTSD-symptom under tröskelvärdet

Exklusions kriterier:

  • aktuell okontrollerad psykotisk eller bipolär störning, betydande kognitiv funktionsnedsättning, substansberoende, icke-engelsktalande eller ett betydande medicinskt tillstånd som skulle störa deltagandet i yogadelen av programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Kognitiv beteendeterapi och yoga
Beteende: Kognitiv beteendeterapi och yoga
Gruppkognitiv beteendeterapi och yogaprogram
Andra namn:
  • TEAM. Kognitiv beteendeterapi
  • Kundaliniyoga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i posttraumatisk stresssymtom kommer att mätas med hjälp av PTSD-checklistan för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) (PCL-5)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor och 16 veckor
Förändringar i posttraumatisk stresssymtom kommer att mätas med hjälp av PTSD-checklistan för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) (PCL-5)
Baslinje och 8 veckor och 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i sömnkvalitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor och 16 veckor
Förändringar i sömnkvalitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baslinje och 8 veckor och 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Utredare

  • Huvudutredare: Julie K Staples, Ph.D., Georgetown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITRP-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi och yoga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera