- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02369263
Ultrazvuk DVT na oddělení urgentního příjmu
17. února 2015 aktualizováno: Emergency Medicine Physicians, Nevada
Observační studie ultrazvukového vyšetření prováděného rezidentem urgentní medicíny pro DVT.
Rezidenti urgentní medicíny (EM) běžně provádějí ultrazvuková vyšetření u lůžka na oddělení urgentního příjmu (ED) pomocí dvoubodové kompresní metody.
Tato studie se snaží prozkoumat přesnost a užitečnost ultrazvuku u lůžka u hluboké žilní trombózy (DVT) u ED rezidenty EM porovnáním výsledků tohoto vyšetření se zlatým standardem ultrazvuku DVT provedeného na radiologickém oddělení a interpretovaného radiologem. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U subjektů s podezřením na hlubokou žilní trombózu na oddělení urgentního příjmu provede rezident EM u lůžka nediagnostický dvoubodový kompresní ultrazvuk hluboké žilní trombózy.
Subjekty pak obdrží diagnostický ultrazvuk DVT na Radiologickém oddělení s oficiálním radiologovým výkladem.
Ultrazvuk u lůžka nebude rušit ani zpožďovat diagnostický ultrazvuk.
Demografické a klinické údaje pacientů budou shromažďovány pro účely ověření.
Validace interpretace The EM Resident bude provedena porovnáním s oficiální interpretací radiologa.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
288
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přicházející na pohotovostní oddělení s podezřením na DVT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Podezření na HŽT
Kritéria vyloučení:
- Známý DVT
- DVT s v předchozích 6 měsících
- Ultrazvuk DVT za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítkem výsledku je poměr shody mezi rezidentem provedeným dvoubodovým ultrazvukem hluboké žilní trombózy a radiologem provedeným formálním ultrazvukem hluboké žilní trombózy.
Časové okno: 5 minut
|
Výsledky dvoubodového předtvarovaného ultrazvuku DVT rezidentem (5 minut) budou porovnány v poměru k výsledkům ultrazvuku DVT provedeným radiologem interpretovaným ultrasonografem.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie Baydoun, MD, Emergency Medicine Physicians
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMP2013-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká žilní trombóza
-
Hao LiuDokončenoChronické žilní onemocnění (CVD), Vein Compliance, Venózní klinické skóre závažnosti (VCSS)Čína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Air Force Military Medical University, ChinaNáborKrvácení z gastroezofageálních varixů | Kavernózní transformace portální žílyČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína