- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02369263
Ultrasonido TVP en el Departamento de Emergencias
17 de febrero de 2015 actualizado por: Emergency Medicine Physicians, Nevada
Un estudio observacional de ecografía realizada por residente de medicina de emergencia para TVP.
Los residentes de Medicina de Emergencia (EM, por sus siglas en inglés) realizan rutinariamente exámenes de ultrasonido junto a la cama en el Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés) empleando el método de compresión de dos puntos.
Este estudio se esfuerza por investigar la precisión y la utilidad de la ecografía de cabecera para la trombosis venosa profunda (TVP) en el servicio de urgencias por parte de residentes de urgencias mediante la comparación de los resultados de ese examen con el estándar de oro de una ecografía de TVP realizada en el Departamento de Radiología e interpretada por un radiólogo. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para los sujetos con sospecha de TVP al Departamento de Emergencias, un residente de EM realizará una ecografía de TVP de compresión de dos puntos no diagnóstica junto a la cama.
Luego, los sujetos recibirán una ecografía de TVP de diagnóstico en el Departamento de Radiología con la interpretación oficial del radiólogo.
La ecografía de cabecera no interferirá ni retrasará la ecografía de diagnóstico.
Los datos demográficos y clínicos del paciente se recopilarán con fines de validación.
La validación de la interpretación del Residente de EM se realizará mediante la comparación con la interpretación oficial del radiólogo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
288
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que acuden al Servicio de Urgencias con sospecha de TVP
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Sospechoso de tener TVP
Criterio de exclusión:
- TVP conocida
- TVP con en los 6 meses anteriores
- Ultrasonido TVP en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado son la proporción de acuerdo entre la ecografía de TVP de dos puntos realizada por el residente y la interpretación del radiólogo de una ecografía de TVP formal.
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los resultados de la ecografía de la TVP preformada para residentes de medicina de emergencia de dos puntos (procedimiento de 5 minutos) se compararán como una proporción de los resultados de la ecografía de la TVP realizada por el ecografista interpretado por el radiólogo.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Baydoun, MD, Emergency Medicine Physicians
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMP2013-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .