Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes

2. září 2021 aktualizováno: Joseph Cafazzo, University Health Network, Toronto

Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to evaluate a patient-centered diabetes self-management mobile application (app), which was developed with feedback from both patients and healthcare providers. During the 12 month randomized control trial, participants in the intervention group will be provided with a mobile phone and commercial home medical devices, such as a weight scale, glucometer and activity monitor. The measurements taken from the medical devices will wirelessly transfer to the mobile phone, where the app will assess the data and provide patients with actionable self-management knowledge. The proposed intervention may be helpful in increasing adherence to recommended self-care practices, improving self-efficacy, and enhancing the overall patient experience.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T3L9
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • English-speaking individuals
  • Diagnosed with non-insulin requiring type 2 diabetes
  • Outpatients
  • Baseline A1c of 7.5% or higher

Exclusion Criteria:

  • Patients who are deemed unable to use a mobile phone (e.g. due to vision problems), and/or to comply with home monitoring (e.g. suffering from anxiety or depression)
  • Diabetes duration <1 year

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standartní péče
Experimentální: Intervention Group
Mobile application plus standard of care
Behaviorální: Mobile application for diabetes self-management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in HbA1c from baseline to 12 months
Časové okno: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blood pressure
Časové okno: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Weight
Časové okno: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Cholesterol (LDL and total)
Časové okno: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Medication changes
Časové okno: 3, 6, 9 and 12 months
3, 6, 9 and 12 months
Glycemic excursions
Časové okno: 3, 6, 9 and 12 months
3, 6, 9 and 12 months
BMI
Časové okno: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Diabetes Distress Scale
Časové okno: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Diabetes Empowerment Scale
Časové okno: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Summary of Diabetes Self-Care Activities
Časové okno: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
MOUNT SINAI HOSPITAL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph A Cafazzo, PEng, PhD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

28. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BantII

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Mobile application for diabetes self-management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit