Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes

2 september 2021 uppdaterad av: Joseph Cafazzo, University Health Network, Toronto

Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to evaluate a patient-centered diabetes self-management mobile application (app), which was developed with feedback from both patients and healthcare providers. During the 12 month randomized control trial, participants in the intervention group will be provided with a mobile phone and commercial home medical devices, such as a weight scale, glucometer and activity monitor. The measurements taken from the medical devices will wirelessly transfer to the mobile phone, where the app will assess the data and provide patients with actionable self-management knowledge. The proposed intervention may be helpful in increasing adherence to recommended self-care practices, improving self-efficacy, and enhancing the overall patient experience.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T3L9
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • English-speaking individuals
  • Diagnosed with non-insulin requiring type 2 diabetes
  • Outpatients
  • Baseline A1c of 7.5% or higher

Exclusion Criteria:

  • Patients who are deemed unable to use a mobile phone (e.g. due to vision problems), and/or to comply with home monitoring (e.g. suffering from anxiety or depression)
  • Diabetes duration <1 year

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vårdstandard
Experimentell: Intervention Group
Mobile application plus standard of care
Beteende: Mobile application for diabetes self-management

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in HbA1c from baseline to 12 months
Tidsram: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blood pressure
Tidsram: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Weight
Tidsram: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Cholesterol (LDL and total)
Tidsram: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Medication changes
Tidsram: 3, 6, 9 and 12 months
3, 6, 9 and 12 months
Glycemic excursions
Tidsram: 3, 6, 9 and 12 months
3, 6, 9 and 12 months
BMI
Tidsram: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Diabetes Distress Scale
Tidsram: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Diabetes Empowerment Scale
Tidsram: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Summary of Diabetes Self-Care Activities
Tidsram: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
MOUNT SINAI HOSPITAL

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph A Cafazzo, PEng, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

28 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BantII

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Mobile application for diabetes self-management

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera