Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes
2 settembre 2021 aggiornato da: Joseph Cafazzo, University Health Network, Toronto
Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes Mellitus
The purpose of this study is to evaluate a patient-centered diabetes self-management mobile application (app), which was developed with feedback from both patients and healthcare providers.
During the 12 month randomized control trial, participants in the intervention group will be provided with a mobile phone and commercial home medical devices, such as a weight scale, glucometer and activity monitor.
The measurements taken from the medical devices will wirelessly transfer to the mobile phone, where the app will assess the data and provide patients with actionable self-management knowledge.
The proposed intervention may be helpful in increasing adherence to recommended self-care practices, improving self-efficacy, and enhancing the overall patient experience.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English-speaking individuals
- Diagnosed with non-insulin requiring type 2 diabetes
- Outpatients
- Baseline A1c of 7.5% or higher
Exclusion Criteria:
- Patients who are deemed unable to use a mobile phone (e.g. due to vision problems), and/or to comply with home monitoring (e.g. suffering from anxiety or depression)
- Diabetes duration <1 year
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Standard di sicurezza
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Sperimentale: Intervention Group
Mobile application plus standard of care
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in HbA1c from baseline to 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
|
Weight
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
|
Cholesterol (LDL and total)
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
|
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Medication changes
Lasso di tempo: 3, 6, 9 and 12 months
|
3, 6, 9 and 12 months
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Glycemic excursions
Lasso di tempo: 3, 6, 9 and 12 months
|
3, 6, 9 and 12 months
|
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BMI
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
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Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
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Diabetes Distress Scale
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 12 months
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Baseline, 6 and 12 months
|
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Diabetes Empowerment Scale
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
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Summary of Diabetes Self-Care Activities
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph A Cafazzo, PEng, PhD, University Health Network, Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
28 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
28 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BantII
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