Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes
2021年9月2日 更新者：Joseph Cafazzo、University Health Network, Toronto
Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes Mellitus
The purpose of this study is to evaluate a patient-centered diabetes self-management mobile application (app), which was developed with feedback from both patients and healthcare providers.
During the 12 month randomized control trial, participants in the intervention group will be provided with a mobile phone and commercial home medical devices, such as a weight scale, glucometer and activity monitor.
The measurements taken from the medical devices will wirelessly transfer to the mobile phone, where the app will assess the data and provide patients with actionable self-management knowledge.
The proposed intervention may be helpful in increasing adherence to recommended self-care practices, improving self-efficacy, and enhancing the overall patient experience.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- English-speaking individuals
- Diagnosed with non-insulin requiring type 2 diabetes
- Outpatients
- Baseline A1c of 7.5% or higher
Exclusion Criteria:
- Patients who are deemed unable to use a mobile phone (e.g. due to vision problems), and/or to comply with home monitoring (e.g. suffering from anxiety or depression)
- Diabetes duration <1 year
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
標準治療
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実験的：Intervention Group
Mobile application plus standard of care
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change in HbA1c from baseline to 12 months
時間枠：Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
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Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Blood pressure
時間枠：Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
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Weight
時間枠：Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
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Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
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Cholesterol (LDL and total)
時間枠：Baseline, 6 and 12 months
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Baseline, 6 and 12 months
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Medication changes
時間枠：3, 6, 9 and 12 months
|
3, 6, 9 and 12 months
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Glycemic excursions
時間枠：3, 6, 9 and 12 months
|
3, 6, 9 and 12 months
|
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BMI
時間枠：Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
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Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
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Diabetes Distress Scale
時間枠：Baseline, 6 and 12 months
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Baseline, 6 and 12 months
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Diabetes Empowerment Scale
時間枠：Baseline, 6 and 12 months
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Baseline, 6 and 12 months
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Summary of Diabetes Self-Care Activities
時間枠：Baseline, 6 and 12 months
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Baseline, 6 and 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph A Cafazzo, PEng, PhD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月28日
一次修了 (実際)
2017年10月28日
研究の完了 (実際)
2017年10月28日
試験登録日
最初に提出
2015年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。