Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes
2 сентября 2021 г. обновлено: Joseph Cafazzo, University Health Network, Toronto
Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes Mellitus
The purpose of this study is to evaluate a patient-centered diabetes self-management mobile application (app), which was developed with feedback from both patients and healthcare providers.
During the 12 month randomized control trial, participants in the intervention group will be provided with a mobile phone and commercial home medical devices, such as a weight scale, glucometer and activity monitor.
The measurements taken from the medical devices will wirelessly transfer to the mobile phone, where the app will assess the data and provide patients with actionable self-management knowledge.
The proposed intervention may be helpful in increasing adherence to recommended self-care practices, improving self-efficacy, and enhancing the overall patient experience.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- English-speaking individuals
- Diagnosed with non-insulin requiring type 2 diabetes
- Outpatients
- Baseline A1c of 7.5% or higher
Exclusion Criteria:
- Patients who are deemed unable to use a mobile phone (e.g. due to vision problems), and/or to comply with home monitoring (e.g. suffering from anxiety or depression)
- Diabetes duration <1 year
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Intervention Group
Mobile application plus standard of care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in HbA1c from baseline to 12 months
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Blood pressure
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
|
Weight
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
|
Cholesterol (LDL and total)
Временное ограничение: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
|
|
Medication changes
Временное ограничение: 3, 6, 9 and 12 months
|
3, 6, 9 and 12 months
|
|
Glycemic excursions
Временное ограничение: 3, 6, 9 and 12 months
|
3, 6, 9 and 12 months
|
|
BMI
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
|
Diabetes Distress Scale
Временное ограничение: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
|
|
Diabetes Empowerment Scale
Временное ограничение: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
|
|
Summary of Diabetes Self-Care Activities
Временное ограничение: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joseph A Cafazzo, PEng, PhD, University Health Network, Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
28 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BantII
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .