Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes
2. September 2021 aktualisiert von: Joseph Cafazzo, University Health Network, Toronto
Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes Mellitus
The purpose of this study is to evaluate a patient-centered diabetes self-management mobile application (app), which was developed with feedback from both patients and healthcare providers.
During the 12 month randomized control trial, participants in the intervention group will be provided with a mobile phone and commercial home medical devices, such as a weight scale, glucometer and activity monitor.
The measurements taken from the medical devices will wirelessly transfer to the mobile phone, where the app will assess the data and provide patients with actionable self-management knowledge.
The proposed intervention may be helpful in increasing adherence to recommended self-care practices, improving self-efficacy, and enhancing the overall patient experience.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- English-speaking individuals
- Diagnosed with non-insulin requiring type 2 diabetes
- Outpatients
- Baseline A1c of 7.5% or higher
Exclusion Criteria:
- Patients who are deemed unable to use a mobile phone (e.g. due to vision problems), and/or to comply with home monitoring (e.g. suffering from anxiety or depression)
- Diabetes duration <1 year
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Pflegestandard
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|
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Experimental: Intervention Group
Mobile application plus standard of care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in HbA1c from baseline to 12 months
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blood pressure
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
|
Weight
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
|
Cholesterol (LDL and total)
Zeitfenster: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
|
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Medication changes
Zeitfenster: 3, 6, 9 and 12 months
|
3, 6, 9 and 12 months
|
|
Glycemic excursions
Zeitfenster: 3, 6, 9 and 12 months
|
3, 6, 9 and 12 months
|
|
BMI
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
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Diabetes Distress Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
|
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Diabetes Empowerment Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
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Summary of Diabetes Self-Care Activities
Zeitfenster: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph A Cafazzo, PEng, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
28. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BantII
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