Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes

2. september 2021 opdateret af: Joseph Cafazzo, University Health Network, Toronto

Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to evaluate a patient-centered diabetes self-management mobile application (app), which was developed with feedback from both patients and healthcare providers. During the 12 month randomized control trial, participants in the intervention group will be provided with a mobile phone and commercial home medical devices, such as a weight scale, glucometer and activity monitor. The measurements taken from the medical devices will wirelessly transfer to the mobile phone, where the app will assess the data and provide patients with actionable self-management knowledge. The proposed intervention may be helpful in increasing adherence to recommended self-care practices, improving self-efficacy, and enhancing the overall patient experience.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T3L9
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • English-speaking individuals
  • Diagnosed with non-insulin requiring type 2 diabetes
  • Outpatients
  • Baseline A1c of 7.5% or higher

Exclusion Criteria:

  • Patients who are deemed unable to use a mobile phone (e.g. due to vision problems), and/or to comply with home monitoring (e.g. suffering from anxiety or depression)
  • Diabetes duration <1 year

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard for pleje
Eksperimentel: Intervention Group
Mobile application plus standard of care
Adfærdsmæssigt: Mobile application for diabetes self-management

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in HbA1c from baseline to 12 months
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood pressure
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Weight
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Cholesterol (LDL and total)
Tidsramme: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Medication changes
Tidsramme: 3, 6, 9 and 12 months
3, 6, 9 and 12 months
Glycemic excursions
Tidsramme: 3, 6, 9 and 12 months
3, 6, 9 and 12 months
BMI
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Diabetes Distress Scale
Tidsramme: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Diabetes Empowerment Scale
Tidsramme: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Summary of Diabetes Self-Care Activities
Tidsramme: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
MOUNT SINAI HOSPITAL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph A Cafazzo, PEng, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

28. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2015

Først opslået (Skøn)

25. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BantII

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Mobile application for diabetes self-management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner