- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02370719
Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes
2021년 9월 2일 업데이트: Joseph Cafazzo, University Health Network, Toronto
Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes Mellitus
The purpose of this study is to evaluate a patient-centered diabetes self-management mobile application (app), which was developed with feedback from both patients and healthcare providers.
During the 12 month randomized control trial, participants in the intervention group will be provided with a mobile phone and commercial home medical devices, such as a weight scale, glucometer and activity monitor.
The measurements taken from the medical devices will wirelessly transfer to the mobile phone, where the app will assess the data and provide patients with actionable self-management knowledge.
The proposed intervention may be helpful in increasing adherence to recommended self-care practices, improving self-efficacy, and enhancing the overall patient experience.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- English-speaking individuals
- Diagnosed with non-insulin requiring type 2 diabetes
- Outpatients
- Baseline A1c of 7.5% or higher
Exclusion Criteria:
- Patients who are deemed unable to use a mobile phone (e.g. due to vision problems), and/or to comply with home monitoring (e.g. suffering from anxiety or depression)
- Diabetes duration <1 year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
치료의 표준
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실험적: Intervention Group
Mobile application plus standard of care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in HbA1c from baseline to 12 months
기간: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Blood pressure
기간: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Weight
기간: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Cholesterol (LDL and total)
기간: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
|
Medication changes
기간: 3, 6, 9 and 12 months
|
3, 6, 9 and 12 months
|
Glycemic excursions
기간: 3, 6, 9 and 12 months
|
3, 6, 9 and 12 months
|
BMI
기간: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Diabetes Distress Scale
기간: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
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Diabetes Empowerment Scale
기간: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
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Summary of Diabetes Self-Care Activities
기간: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph A Cafazzo, PEng, PhD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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