Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes

2. september 2021 oppdatert av: Joseph Cafazzo, University Health Network, Toronto

Evaluation of an mHealth Behavioural Intervention for the Self-Management for Type 2 Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to evaluate a patient-centered diabetes self-management mobile application (app), which was developed with feedback from both patients and healthcare providers. During the 12 month randomized control trial, participants in the intervention group will be provided with a mobile phone and commercial home medical devices, such as a weight scale, glucometer and activity monitor. The measurements taken from the medical devices will wirelessly transfer to the mobile phone, where the app will assess the data and provide patients with actionable self-management knowledge. The proposed intervention may be helpful in increasing adherence to recommended self-care practices, improving self-efficacy, and enhancing the overall patient experience.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T3L9
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • English-speaking individuals
  • Diagnosed with non-insulin requiring type 2 diabetes
  • Outpatients
  • Baseline A1c of 7.5% or higher

Exclusion Criteria:

  • Patients who are deemed unable to use a mobile phone (e.g. due to vision problems), and/or to comply with home monitoring (e.g. suffering from anxiety or depression)
  • Diabetes duration <1 year

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Velferdstandard
Eksperimentell: Intervention Group
Mobile application plus standard of care
Atferdsmessig: Mobile application for diabetes self-management

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in HbA1c from baseline to 12 months
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood pressure
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Weight
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Cholesterol (LDL and total)
Tidsramme: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Medication changes
Tidsramme: 3, 6, 9 and 12 months
3, 6, 9 and 12 months
Glycemic excursions
Tidsramme: 3, 6, 9 and 12 months
3, 6, 9 and 12 months
BMI
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Diabetes Distress Scale
Tidsramme: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Diabetes Empowerment Scale
Tidsramme: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months
Summary of Diabetes Self-Care Activities
Tidsramme: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
MOUNT SINAI HOSPITAL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph A Cafazzo, PEng, PhD, University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

28. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BantII

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Mobile application for diabetes self-management

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere