Pravidelná konzumace vysokého obsahu fytátu snižuje inhibiční účinek fytátu na vstřebávání železa
19. února 2015 aktualizováno: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
Pravidelná konzumace stravy s vysokým obsahem fytátu snižuje inhibiční účinek fytátu na vstřebávání nehemového železa u žen
Účelem této studie je zjistit, zda pravidelná konzumace fytátu tlumí jeho negativní vliv na absorpci nehemového železa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fytát je jedním z hlavních inhibitorů absorpce nehemového železa.
Vysoká spotřeba fytátů je znepokojivá v rozvojových zemích kvůli vysoké prevalenci nedostatku železa a zinku v těchto zemích.
V této studii jsme zkoumali vliv obvyklé konzumace stravy s vysokým obsahem fytátu na inhibiční účinek fytátu na absorpci nehemového železa.
32 neanemických žen s feritinem ≤ 30 µg/l bylo randomizováno do dvou skupin po porovnání koncentrace feritinu.
Každá skupina konzumovala potraviny s vysokým nebo nízkým obsahem fytátu, které byly poskytovány po dobu 8 týdnů.
Biologická dostupnost železa z testovaného jídla s vysokým obsahem fytátu byla měřena pomocí plochy pod křivkou (AUC) pro sérové železo na začátku a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezní stav železa (sérový feritin
- BMI v rozmezí 18,5-24,9kg/m2
- Ochota upravit stravu za účelem zvýšení nebo snížení příjmu fytátu
- Ochota poskytnout více vzorků krve na začátku a na konci studie
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Kojící
- Kuřák
- Anemický (hemoglobin
- Má gastrointestinální onemocnění/stav, který může ovlivnit vstřebávání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem fytátů
Skupina s dietou s vysokým obsahem fytátu musela konzumovat dietu s vysokým obsahem fytátu po dobu 8 týdnů.
Subjektům byly poskytnuty potraviny s vysokým obsahem fytátu.
Dostali celozrnné cereálie připravené k přímé spotřebě, celozrnné těstoviny/špagety, tortilly, bagely, chléb a rohlíky, kukuřičné tortilly, hnědou rýži, konzervované černé fazole, edamame a tofu a byli povzbuzováni ke konzumaci štědrého množství ořechů a další luštěninové produkty s vysokým obsahem fytátu.
|
|
|
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem fytátů
Skupina s nízkofytátovou dietou musela konzumovat dietu s nízkým obsahem fytátů po dobu 8 týdnů.
Dostali potraviny podobné těm pro skupinu s vysokým obsahem fytátů, ale které byly vyrobeny z rafinované pšenice a bílé rýže, vajec a sýra, a byli instruováni, aby se vyhýbali potravinám s vysokým obsahem fytátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plocha pod křivkou pro sérové železo pro hodnocení biologické dostupnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IPAAD Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .