- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02370940
Il consumo regolare di fitati elevati riduce l'effetto inibitorio del fitato sull'assorbimento del ferro
19 febbraio 2015 aggiornato da: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
Il consumo regolare di una dieta ricca di fitati riduce l'effetto inibitorio del fitato sull'assorbimento del ferro non eme nei soggetti di sesso femminile
Lo scopo di questo studio è indagare se il consumo regolare di fitato smorza il suo effetto negativo sull'assorbimento del ferro non eme.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fitato è uno dei principali inibitori dell'assorbimento del ferro non eme.
L'elevato consumo di fitati è fonte di preoccupazione nei paesi in via di sviluppo a causa dell'elevata prevalenza di carenza di ferro e zinco in questi paesi.
In questo studio, abbiamo studiato l'effetto del consumo abituale di una dieta ricca di fitati sull'effetto inibitorio del fitato sull'assorbimento del ferro non eme.
Trentadue soggetti di sesso femminile non anemici con ferritina ≤ 30 µg/L sono stati randomizzati in due gruppi, dopo aver confrontato la concentrazione di ferritina.
Ogni gruppo ha consumato alimenti ad alto o basso contenuto di fitati forniti per 8 settimane.
La biodisponibilità del ferro da un pasto di prova ad alto contenuto di fitati è stata misurata utilizzando l'area sotto la curva (AUC) per il ferro sierico al basale e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato del ferro marginale (ferritina sierica
- BMI compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2
- Disposti a modificare la dieta per aumentare o diminuire l'assunzione di fitati
- Disponibilità a fornire più campioni di sangue all'inizio e alla fine dello studio
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Allattamento
- Fumatore
- Anemico (emoglobina
- Ha una malattia/condizione gastrointestinale che può influenzare l'assorbimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta ricca di fitati
Il gruppo a dieta ricca di fitati doveva consumare una dieta ricca di fitati per 8 settimane.
Gli alimenti ad alto contenuto di fitati sono stati forniti ai soggetti.
Hanno ricevuto cereali integrali pronti da mangiare, pasta/spaghetti integrali, tortillas, bagel, pane e panini per la cena, tortillas di mais, riso integrale, fagioli neri in scatola, edamame e tofu, e sono stati incoraggiati a consumare abbondanti quantità di noci e altri prodotti a base di legumi ad alto contenuto di fitati.
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Sperimentale: Dieta a basso contenuto di fitati
Il gruppo con dieta a basso contenuto di fitati doveva consumare una dieta a basso contenuto di fitati per 8 settimane.
Hanno ricevuto cibi simili a quelli per il gruppo dietetico ad alto contenuto di fitati, ma che erano fatti con grano raffinato e riso bianco, uova e formaggio, e sono stati istruiti a evitare cibi ad alto contenuto di fitati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area sotto la curva della sideremia per valutare la biodisponibilità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPAAD Study
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