- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02370940
Regelmæssigt forbrug af højt phytat reducerer phytas hæmmende effekt på jernabsorption
19. februar 2015 opdateret af: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
Regelmæssigt forbrug af diæt med højt phytat reducerer phytas hæmmende effekt på nonheme jernabsorption hos kvindelige forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om regelmæssigt forbrug af phytat dæmper dets negative effekt på non-heme jernabsorption.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Phytat er en af de vigtigste hæmmere af nonheme jernabsorption.
Højt phytatforbrug giver anledning til bekymring i udviklingslandene på grund af den høje forekomst af jern- og zinkmangel i disse lande.
I denne undersøgelse undersøgte vi effekten af sædvanligt forbrug af en diæt med højt phytatindhold på den hæmmende effekt af phytat på non-heme jernabsorption.
32 ikke-anæmiske kvindelige forsøgspersoner med ferritin ≤ 30 µg/L blev randomiseret i to grupper efter matchning for ferritinkoncentration.
Hver gruppe indtog enten fødevarer med højt eller lavt fytatindhold, der blev leveret i 8 uger.
Jernbiotilgængelighed fra et testmåltid med højt phytatindhold blev målt ved brug af area under the curve (AUC) for serumjern ved baseline og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Marginal jernstatus (serum ferritin
- BMI i intervallet 18,5-24,9kg/m2
- Villig til at ændre kosten for at øge eller mindske fytatindtaget
- Villig til at give flere blodprøver ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Ammende
- Ryger
- Anæmisk (hæmoglobin
- Har mave-tarm sygdom/tilstand, der kan påvirke optagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Diæt med højt phytatindhold
Gruppen med høj phytat diæt skulle indtage en diæt med højt phytatindhold i 8 uger.
Fødevarer med højt phytatindhold blev leveret til forsøgspersoner.
De modtog fuldkornsklare kornprodukter, fuldkornspasta/spaghetti, tortillas, bagels, brød og rundstykker, majstortillas, brune ris, sorte bønner på dåse, edamame og tofu, og blev opfordret til at indtage generøse mængder nødder og andre bælgplanter med højt indhold af fytat.
|
|
Eksperimentel: Fytatfattig diæt
Gruppen med lav phytat diæt skulle indtage en lav phytat diæt i 8 uger.
De modtog fødevarer svarende til dem til diætgruppen med højt phytatindhold, men som var lavet af raffineret hvede og hvide ris, æg og ost, og blev instrueret i at undgå fødevarer med højt phytatindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Areal under kurven for serumjern til vurdering af biotilgængelighed
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2015
Først opslået (Skøn)
25. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IPAAD Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jern biotilgængelighed
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Wolfson Medical CenterHadassah Medical Organization; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Højt fytatindtag
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringAngst | MR scanning | Transkraniel jævnstrømsstimuleringKina
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringHukommelsesforstyrrelser | Svært at finde ordForenede Stater
-
University of RochesterIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astma
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut hypoxæmisk åndedrætsbesværFrankrig
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringDepressiv lidelse | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Transkraniel jævnstrømsstimuleringKina
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater