- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02370940
A magas fitáttartalom rendszeres fogyasztása csökkenti a fitát vasfelszívódást gátló hatását
2015. február 19. frissítette: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
A magas fitáttartalmú étrend rendszeres fogyasztása csökkenti a fitát gátló hatását a nem hem vas felszívódására női alanyoknál
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a fitát rendszeres fogyasztása csillapítja-e a nem hem vas felszívódására gyakorolt negatív hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fitát a nem-hem vas felszívódásának egyik fő gátlója.
A magas fitátfogyasztás aggodalomra ad okot a fejlődő országokban, mivel ezekben az országokban nagy a vas- és cinkhiány.
Ebben a tanulmányban a magas fitáttartalmú étrend rendszeres fogyasztásának hatását vizsgáltuk a fitát nem-hem vas felszívódását gátló hatására.
Harminckét nem vérszegény nőt, akiknek ferritinje ≤ 30 µg/l volt, randomizáltak két csoportba, miután a ferritin koncentrációt egyeztették.
Mindegyik csoport magas vagy alacsony fitáttartalmú ételeket fogyasztott, amelyeket 8 hétig biztosítottak.
A magas fitáttartalmú tesztételből származó vas biohasznosulását a szérumvas görbe alatti területével (AUC) mértük az alapvonalon és a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Marginális vas állapot (szérum ferritin
- BMI a 18,5-24,9 kg/m2 tartományban
- Hajlandó az étrend módosítása a fitátbevitel növelése vagy csökkentése érdekében
- Hajlandó több vérmintát adni a vizsgálat elején és végén
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Szoptató
- Dohányos
- Anémiás (hemoglobin
- Gyomor-bélrendszeri betegsége/állapota van, amely befolyásolhatja a felszívódást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magas fitáttartalmú étrend
A magas fitáttartalmú diétás csoportnak 8 hétig magas fitáttartalmú étrendet kellett fogyasztania.
Az alanyoknak magas fitáttartalmú táplálékot biztosítottak.
Fogyasztásra kész teljes kiőrlésű gabonát, teljes kiőrlésű tésztát/spagettit, tortillát, bagelt, kenyeret és zsemlét, kukorica tortillát, barna rizst, fekete babkonzervet, edamame-ot és tofut kaptak, és bőséges mennyiségű dió és dió fogyasztására ösztönözték őket. egyéb magas fitáttartalmú hüvelyes termékek.
|
|
Kísérleti: Fitátszegény diéta
Az alacsony fitáttartalmú diétás csoportnak 8 hétig alacsony fitáttartalmú étrendet kellett fogyasztania.
A magas fitáttartalmú étrendhez hasonló ételeket kaptak, de finomított búzából és fehér rizsből, tojásból és sajtból készültek, és arra utasították őket, hogy kerüljék a magas fitáttartalmú ételeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szérumvas görbe alatti területe a biológiai hozzáférhetőség értékeléséhez
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPAAD Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vas biológiai hozzáférhetősége
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonVisszavontIschaemia-reperfúzió (IR) SérülésEgyesült Királyság
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedMegszűntÉrtékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekreFranciaország
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteJelentkezés meghívóvalFogyás | Elhízott | Böjt időszak | Viselkedés-gazdasági | HOMA-IRThaiföld
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveModell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM)Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Magas fitátbevitel
-
PepsiCo Global R&DDSM Nutritional Products, Inc.Befejezve
-
InteRNAMegszűntSzilárd daganatHollandia, Belgium
-
Larkin Community HospitalVisszavontDepresszió | Feszültség | Kiégés, profi | Szorongás | SzorongásEgyesült Államok
-
Fundacion CITA-alzheimerKarolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Asociacion Instituto... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalElmebaj | Kockázati tényező, szív- és érrendszeri | Kognitív hanyatlás | Diétás szokás | Megelőzés | Életmód | Kognitív beavatkozás | Viselkedési beavatkozásSpanyolország
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenIsmeretlenElhízottságSvédország
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenMedical University of ViennaBefejezve
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester és más munkatársakBefejezveBeteg bevonása | Orvos-beteg kapcsolatok | Az orvos szerepe | Beteg aktiválásaEgyesült Államok
-
East Carolina UniversityBefejezveElhízottság | Mozgásszegény életmód | InzulinrezisztenciaEgyesült Államok
-
Maltepe UniversityMarmara UniversityToborzásSzorongás | Meddőség, nő | IVF | WebPulyka