- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02370940
Regularne spożywanie fitynianów zmniejsza hamujący wpływ fitynianów na wchłanianie żelaza
19 lutego 2015 zaktualizowane przez: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
Regularne spożywanie diety bogatej w fityniany zmniejsza hamujący wpływ fitynianów na wchłanianie żelaza niehemowego u kobiet
Celem tego badania jest zbadanie, czy regularne spożywanie fitynianu osłabia jego negatywny wpływ na wchłanianie żelaza niehemowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fitynian jest jednym z głównych inhibitorów wchłaniania żelaza niehemowego.
Wysokie spożycie fitynianów budzi niepokój w krajach rozwijających się ze względu na częste występowanie niedoboru żelaza i cynku w tych krajach.
W tym badaniu zbadaliśmy wpływ nawykowego spożywania diety bogatej w fityniany na hamujący wpływ fitynianu na wchłanianie żelaza niehemowego.
Trzydzieści dwie kobiety bez niedokrwistości z ferrytyną ≤ 30 µg/l podzielono losowo na dwie grupy, po dopasowaniu pod względem stężenia ferrytyny.
Każda grupa spożywała pokarmy o wysokiej lub niskiej zawartości fitynianów, które były dostarczane przez 8 tygodni.
Biodostępność żelaza z posiłku testowego o wysokiej zawartości fitynianów mierzono za pomocą pola pod krzywą (AUC) dla żelaza w surowicy na początku badania i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 33 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom żelaza marginalnego (ferrytyna w surowicy
- BMI w przedziale 18,5-24,9kg/m2
- Gotowość do modyfikacji diety w celu zwiększenia lub zmniejszenia spożycia fitynianów
- Gotowość do oddania wielu próbek krwi na początku i na końcu badania
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Laktacja
- Palący
- Anemia (hemoglobina
- Ma chorobę / stan żołądkowo-jelitowy, który może wpływać na wchłanianie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dieta bogata w fityniany
Grupa z dietą bogatą w fityniany była zobowiązana do spożywania diety bogatej w fityniany przez 8 tygodni.
Osobnikom podano pokarmy o wysokiej zawartości fitynianów.
Otrzymali pełnoziarniste gotowe do spożycia płatki zbożowe, pełnoziarnisty makaron/spaghetti, tortille, bajgle, chleb i bułki obiadowe, tortille kukurydziane, brązowy ryż, czarną fasolę w puszce, edamame i tofu oraz zachęcano ich do spożywania dużych ilości orzechów i inne produkty z roślin strączkowych bogate w fityniany.
|
|
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości fitynianów
Grupa z dietą o niskiej zawartości fitynianów była zobowiązana do spożywania diety o niskiej zawartości fitynianów przez 8 tygodni.
Otrzymywali żywność podobną do tej dla grupy dietetycznej o wysokiej zawartości fitynianów, ale która była zrobiona z rafinowanej pszenicy i białego ryżu, jajek i sera, i zostali poinstruowani, aby unikać pokarmów o wysokiej zawartości fitynianów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pole pod krzywą dla żelaza w surowicy do oceny biodostępności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPAAD Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokie spożycie fitynianów
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Huons Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei
-
Zimmer BiometZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Urazowe zapalenie stawówRepublika Korei
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność nerek, przewlekła | Nawyk dietetyczny | Stadium przewlekłej choroby nerek 3 | Przewlekła choroba nerek, stadium 3B | Przewlekła choroba nerek, stadium 3 (umiarkowane) | Przewlekła choroba nerek, stadium 3A (zaburzenie)Francja
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończony