- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02370940
O consumo regular de alto teor de fitato reduz o efeito inibitório do fitato na absorção de ferro
19 de fevereiro de 2015 atualizado por: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
O consumo regular de dieta rica em fitato reduz o efeito inibitório do fitato na absorção de ferro não heme em mulheres
O objetivo deste estudo é investigar se o consumo regular de fitato amortece seu efeito negativo na absorção de ferro não-heme.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fitato é um dos principais inibidores da absorção de ferro não heme.
O alto consumo de fitato é motivo de preocupação nos países em desenvolvimento devido à alta prevalência de deficiência de ferro e zinco nesses países.
Neste estudo, investigamos o efeito do consumo habitual de uma dieta rica em fitato sobre o efeito inibitório do fitato na absorção de ferro não-heme.
Trinta e duas mulheres não anêmicas com ferritina ≤ 30µg/L foram randomizadas em dois grupos, após pareamento para concentração de ferritina.
Cada grupo consumiu alimentos com alto ou baixo teor de fitato que foram fornecidos por 8 semanas.
A biodisponibilidade de ferro de uma refeição de teste com alto teor de fitato foi medida usando a área sob a curva (AUC) para ferro sérico no início e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 33 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Status de ferro marginal (ferritina sérica
- IMC na faixa de 18,5-24,9kg/m2
- Disposto a modificar a dieta para aumentar ou diminuir a ingestão de fitato
- Disposto a fornecer várias amostras de sangue no início e no final do estudo
Critério de exclusão:
- Grávida
- Lactação
- Fumante
- Anêmico (hemoglobina
- Tem doença/condição gastrointestinal que pode afetar a absorção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dieta rica em fitatos
O grupo de dieta rica em fitato foi obrigado a consumir uma dieta rica em fitato por 8 semanas.
Os alimentos com alto teor de fitato foram fornecidos aos indivíduos.
Eles receberam cereais integrais prontos para consumo, macarrão/espaguete de trigo integral, tortilhas, bagels, pães e pãezinhos, tortilhas de milho, arroz integral, feijão preto enlatado, edamame e tofu, e foram incentivados a consumir quantidades generosas de nozes e outros produtos de leguminosas ricos em fitato.
|
|
Experimental: Dieta com baixo teor de fitato
O grupo de dieta com baixo teor de fitato foi obrigado a consumir uma dieta com baixo teor de fitato por 8 semanas.
Eles receberam alimentos semelhantes aos do grupo de dieta rica em fitato, mas feitos de trigo refinado e arroz branco, ovos e queijo, e foram instruídos a evitar alimentos ricos em fitato.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Área sob a curva do ferro sérico para avaliar a biodisponibilidade
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IPAAD Study
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