- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02370940
Regelmessig inntak av høyt fytat reduserer den hemmende effekten av fytat på jernabsorpsjon
19. februar 2015 oppdatert av: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
Regelmessig inntak av diett med høyt fytat reduserer den hemmende effekten av fytat på ikke-hem jernabsorpsjon hos kvinnelige forsøkspersoner
Hensikten med denne studien er å undersøke om regelmessig inntak av fytat demper dens negative effekt på absorpsjon av ikke-hemjern.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fytat er en av de viktigste hemmere av absorpsjon av ikke-hemjern.
Høyt fytatforbruk er bekymringsfullt i utviklingsland på grunn av den høye forekomsten av jern- og sinkmangel i disse landene.
I denne studien undersøkte vi effekten av vanlig inntak av et kosthold med høyt fytat på den hemmende effekten av fytat på absorpsjon av ikke-hemejern.
Trettito ikke-anemiske kvinnelige forsøkspersoner med ferritin ≤ 30 µg/L ble randomisert i to grupper, etter matching for ferritinkonsentrasjon.
Hver gruppe spiste enten høy- eller lavfytatmat som ble gitt i 8 uker.
Jernbiotilgjengelighet fra et høyfytattestmåltid ble målt ved bruk av area under kurven (AUC) for serumjern ved baseline og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 33 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Marginal jernstatus (serumferritin
- BMI i området 18,5-24,9kg/m2
- Villig til å endre kostholdet for å øke eller redusere fytatinntaket
- Villig til å gi flere blodprøver ved begynnelsen og slutten av studien
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Ammende
- Røyker
- Anemisk (hemoglobin
- Har mage-tarm sykdom/tilstand som kan påvirke absorpsjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høy fytat diett
Den høyfytatholdige diettgruppen ble pålagt å innta en høyfytatdiett i 8 uker.
Maten med høyt fytathold ble gitt til fag.
De mottok fullkornsklare frokostblandinger, fullkornspasta/spaghetti, tortillas, bagels, brød- og middagsrundstykker, maistortillas, brun ris, hermetiske svarte bønner, edamame og tofu, og ble oppfordret til å innta sjenerøse mengder nøtter og andre belgfruktprodukter med mye fytat.
|
|
Eksperimentell: Lavfytat diett
Den lavfytatfattige diettgruppen ble pålagt å innta en lavfytatdiett i 8 uker.
De mottok matvarer som ligner de for diettgruppen med høyt fytathold, men som var laget av raffinert hvete og hvit ris, egg og ost, og ble bedt om å unngå mat med høyt fytatinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Areal under kurven for serumjern for vurdering av biotilgjengelighet
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IPAAD Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jern biotilgjengelighet
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Rennes University HospitalFullførtSjeldne Iron OverlaodsFrankrike
Kliniske studier på Høyt fytatinntak
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringRespirasjonssvikt | Etter ekstubering Akutt respirasjonssvikt som krever reintuberingNederland
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringMinneforstyrrelser | Vanskelighet for å finne ordForente stater
-
University of RochesterHar ikke rekruttert ennåPediatrisk astma
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbeidspartnereFullførtPasientengasjement | Lege-pasient forhold | Legens rolle | PasientaktiveringForente stater
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationHar ikke rekruttert ennåApné | Hypoksi
-
Radboud University Medical CenterFullførtPulmonal nodule, SolitaryNederland
-
University Hospital, AngersHar ikke rekruttert ennåSimulering | Helsekunnskap, holdninger, praksis | SykepleierutdanningFrankrike
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterRekrutteringKoronararteriesykdom | Respirasjonssvikt | HjerteklaffsykdomStorbritannia