- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02373059
Shared Decision Making With Pharmaceutical Care (SDMPC)
6. května 2016 aktualizováno: Joseph R. Herges, Pharm.D., R.Ph., Mayo Clinic
Examining the Use of a Shared Decision Making Tool With Pharmaceutical Care in Type 2 Diabetes
A research study to enhance clinical discussion between patients and pharmacists using a shared decision making tool for type 2 diabetes or usual care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Kasson, Minnesota, Spojené státy, 55944
- Mayo Clinic Kasson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years of age
- Diagnosed with type II diabetes by ICD-9 code for more than one year
- HbA1c of 7%-9.5% within past 6 months
- Prescribed three or less anti-hyperglycemic medications as indicated by the medication list within the medical record
Exclusion Criteria:
- Prescribed insulin
- Pregnancy
- Appointment with provider within a month
- Appointment with provider within the last month
- Followed by endocrinology
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pharmaceutical care with shared decision making
Use of Diabetes Issue Cards Decision Aids
|
|
Aktivní komparátor: Usual Pharmaceutical care
Usual Care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Patient Involvement Questionnaire
Časové okno: Post-Visit up to 2 weeks
|
Post-Visit up to 2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Patient Knowledge regarding Diabetes treatments Questionnaire
Časové okno: post visit up to 2 weeks
|
post visit up to 2 weeks
|
Patient Medication Adherence Questionnaire
Časové okno: 1 month post visit
|
1 month post visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-009665
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .