Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anonymní léčba závislosti na alkoholu na internetu: Randomizovaný, kontrolovaný proces

9. listopadu 2023 aktualizováno: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Internetová léčba závislosti na alkoholu mezi anonymními hledači pomoci na internetu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Internetový svépomocný program s nebo bez podpory poradce je testován mezi anonymními žadateli o internetovou pomoc na webové stránce s otevřeným přístupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi anonymními internetovými žadateli o pomoc je testován 5 modulový internetový svépomocný program založený na motivačních rozhovorech a kognitivně behaviorální terapii. Návrh je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie a výsledky jsou měřeny z hlediska změn v konzumaci alkoholu, problematického užívání alkoholu, závislost na alkoholu porucha užívání alkoholu, úzkost, stejně jako deprese a kvalita života. 2400 účastníků se rekrutuje zcela online z webové stránky s otevřeným přístupem. Souhlasící účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: 1. Internetový svépomocný program s podporou poradce, 2. Internetový svépomocný program bez podpory poradce nebo 3. Informace o zdrojích webových stránek s otevřeným přístupem: informace o alkoholu a zdraví, kde můžete najít léčbu a online diskusní fórum. Sledování bude probíhat online po 3, 6, 12 a 24 měsících ve všech třech skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skóre AUDIT > 16 bodů a/nebo alespoň 3 kritéria závislosti na alkoholu (MKN-10)

Kritéria vyloučení:

Nedostatečné znalosti švédštiny Žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová svépomoc s podporou
eChange Alkoholhjälpen je internetový svépomocný program sestávající z 5 modulů. Pacienti budou mít přístup k podpoře poradce Alkoholhjälpen prostřednictvím bezpečných komentářů v každém modulu, který dokončí.
Behaviorální: Podpora poradce Alkoholhjälpen
Uživatelé budou mít přístup k podpoře poradce prostřednictvím zabezpečených komentářů na konci každého modulu, který dokončí v programu svépomoci.
Behaviorální: eChange Alkoholhjälpen
Internetový intervenční program (iCBT) skládající se z 5 modulů. Plně automatizovaná svépomoc
Experimentální: Internet svépomocí
eChange Alkoholhjälpen je internetový svépomocný program sestávající z 5 modulů.
Behaviorální: eChange Alkoholhjälpen
Internetový intervenční program (iCBT) skládající se z 5 modulů. Plně automatizovaná svépomoc
Aktivní komparátor: Informace
Krátké informace o zdrojích, které jsou dostupné prostřednictvím otevřené webové stránky Alkoholhjälpen: Informace o alkoholu a zdraví, kde a jak najít léčbu a internetové diskusní fórum.
Behaviorální: Alkoholhjälpen
Švédská webová stránka s otevřeným přístupem, která obsahuje informace o alkoholu, o tom, jak najít léčbu, a internetové diskusní fórum
Ostatní jména:
  • alkoholhjalpen.se, alkohol-help-site

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Line Follow Back (TLFB) (celková změna ve spotřebě alkoholu za posledních 7 dní)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna celkové spotřeby alkoholu za posledních 7 dní
3, 6, 12 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Line Follow Back (TLFB) (Změna počtu standardních nápojů za den během posledních 7 dnů)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna počtu standardních nápojů za den za posledních 7 dní
3, 6, 12 a 24 měsíců
Time Line Follow Back (TLFB) (Změna počtu dnů spotřeby během posledních 7 dnů)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna počtu dnů spotřeby za posledních 7 dnů
3, 6, 12 a 24 měsíců
Time Line Follow Back (TLFB) (Změna v počtu dnů, kdy se během posledních 7 dnů užívalo alkoholických nápojů)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna v počtu dnů, kdy se během posledních 7 dnů vypily
3, 6, 12 a 24 měsíců
Závislost na alkoholu (MKN-10) (změna počtu splněných kritérií pro závislost na alkoholu)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna počtu splněných kritérií pro závislost na alkoholu
3, 6, 12 a 24 měsíců
Alcohol Use Disorder (DSM-5) (změna počtu kritérií pro splněnou poruchu užívání alkoholu)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna počtu splněných kritérií pro poruchu užívání alkoholu
3, 6, 12 a 24 měsíců
Alcohol Use Identification Test (AUDIT) (změna celkového skóre AUDIT, jako souhrnná míra užívání alkoholu)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna celkového skóre AUDIT jako souhrnné měřítko užívání alkoholu (včetně konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem)
3, 6, 12 a 24 měsíců
Montgomery Asberg Depression Rating Scale – Self report (MADRS-S) (Změna celkového skóre MADRS-S)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna celkového skóre MADRS-S jako souhrnná míra deprese
3, 6, 12 a 24 měsíců
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna celkového skóre GAD-7 jako souhrnná míra úzkosti
3, 6, 12 a 24 měsíců
Generický zdravotní index EuroQol (EQ5D)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna celkového skóre EQ5D jako souhrnné měřítko kvality života
3, 6, 12 a 24 měsíců
Otázky týkající se chování při hledání pomoci
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna ve vyhledávání pomoci při problémech souvisejících s alkoholem u odborníků
3, 6, 12 a 24 měsíců
Otázky týkající se chování při hledání pomoci (Změna v hledání pomoci pro problémy související s alkoholem od rodiny a přátel)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Změna ve vyhledávání pomoci při problémech souvisejících s alkoholem u rodiny a přátel
3, 6, 12 a 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravítko připravenosti (skóre mezi 0 a 100)
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 měsíců
Skóre mezi 0 a 100. V této studii „Nejsem připraven změnit své pitné návyky“ a „Jsem velmi připraven změnit své pitné návyky“.
3, 6, 12 a 24 měsíců
Používání internetového programu a webové stránky (počet návštěv a počet dokončených cvičení v internetovém programu a webové stránce)
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Počet návštěv a počet dokončených cvičení v internetovém programu a webové stránce
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Pracovní aliance s intervencí na internetu (eSRS) (4 škálové otázky o alianci uživatelů s intervencí na internetu)
Časové okno: 2 a 5 týdnů
4 škálové otázky o spojení uživatelů s intervencí na internetu (program a/nebo webová stránka)
2 a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm
Public Health Agency of Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sven Andreasson, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1758-31-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Podpora poradce Alkoholhjälpen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit