Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anonyymi hoito Internetissä alkoholiriippuvuudelle: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Internet-pohjainen alkoholiriippuvuuden hoito anonyymien avunhakijoiden keskuudessa Internetissä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Internet-pohjainen itseapuohjelma ohjaajan tuella tai ilman sitä testataan anonyymien Internet-avun hakijoiden keskuudessa avoimella verkkosivustolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Motivoivaan haastatteluun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaa 5-moduulista Internet-pohjaista itseapuohjelmaa testataan anonyymien Internet-avunhakijoiden keskuudessa. Suunnitelma on kolmiaseellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tuloksia mitataan alkoholin kulutuksen muutoksilla, ongelmallisella alkoholinkäytöllä, alkoholiriippuvuus alkoholinkäyttöhäiriö, ahdistuneisuus sekä masennus ja elämänlaatu. 2400 osallistujaa rekrytoidaan täysin verkossa avoimen pääsyn verkkosivustolta. Suostumuksen antaneet osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1.Internet-pohjainen itseapuohjelma ohjaajan tuella, 2.Internet-pohjainen itseapuohjelma ilman ohjaajan tukea tai 3. Tietoa avoimen pääsyn verkkosivujen resursseista: tietoa alkoholista ja terveydestä, missä löydät hoitoa ja online-keskustelufoorumin. Seuranta suoritetaan verkossa 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kaikissa kolmessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

AUDIT-pisteet >16 pistettä ja/tai vähintään 3 alkoholiriippuvuuden kriteeriä (ICD-10)

Poissulkemiskriteerit:

Riittämätön ruotsin kielen taito Ei Internet-yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-itseapu tuella
eChange Alkoholhjälpen on internetpohjainen itseapuohjelma, joka koostuu viidestä moduulista. Potilaat pääsevät Alkoholhjälpen-neuvojan tukeen suojattujen kommenttien kautta jokaisen suorittamansa moduulin yhteydessä.
Käyttäytyminen: Alkoholhjälpen neuvonantajan tuki
Käyttäjillä on pääsy ohjaajan tukeen suojattujen kommenttien kautta jokaisen omatoimiohjelmassa suorittamansa moduulin lopussa.
Käyttäytyminen: eChange Alkoholhjälpen
Internet-pohjainen interventio-ohjelma (iCBT), joka koostuu viidestä moduulista. Täysin automatisoitu itseapu
Kokeellinen: Internet-itseapu
eChange Alkoholhjälpen on internetpohjainen itseapuohjelma, joka koostuu viidestä moduulista.
Käyttäytyminen: eChange Alkoholhjälpen
Internet-pohjainen interventio-ohjelma (iCBT), joka koostuu viidestä moduulista. Täysin automatisoitu itseapu
Active Comparator: Tiedot
Lyhyt tietoa resursseista, joihin pääsee avoimen pääsyn Internet-sivustolla Alkoholhjälpen: Tietoja alkoholista ja terveydestä, mistä ja miten saada hoitoa sekä Internet-keskustelufoorumi.
Käyttäytyminen: Alkoholhjälpen
Ruotsalainen avoimen pääsyn verkkosivusto, joka sisältää tietoa alkoholista, hoidon löytämisestä ja Internetin keskustelufoorumin
Muut nimet:
  • alkoholhjalpen.se, alkoholin ohjesivusto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta (TLFB) (muutos alkoholin kokonaiskulutuksessa viimeisen 7 päivän aikana)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Alkoholin kokonaiskulutuksen muutos viimeisen 7 päivän aikana
3, 6, 12 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta (TLFB) (muutos vakiojuomien määrässä päivässä viimeisen 7 päivän aikana)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutos standardijuomien määrässä päivässä viimeisen 7 päivän aikana
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Aikajanan seuranta (TLFB) (muutos kulutuspäivien määrässä viimeisten 7 päivän aikana)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Kulutuspäivien lukumäärän muutos viimeisen 7 päivän aikana
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Aikajanan seuranta (TLFB) (muutos humalajuomapäivien lukumäärässä viimeisen 7 päivän aikana)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutos humalajuomapäivien lukumäärässä viimeisen 7 päivän aikana
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Alkoholiriippuvuus (ICD-10) (Muutos alkoholiriippuvuuden kriteerien täyttyessä)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Alkoholiriippuvuuden kriteerien lukumäärän muutos täyttyi
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Alkoholin käyttöhäiriö (DSM-5) (muutos alkoholinkäyttöhäiriön kriteerien määrässä, joka täyttyy)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriön kriteerien lukumäärän muutos täyttyi
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Alkoholin käytön tunnistustesti (AUDIT) (muutos AUDIT-pistemäärässä, yhteenveto alkoholinkäytön mittana)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutos AUDITin kokonaispistemäärässä alkoholinkäytön yhteenvetona (mukaan lukien alkoholin kulutus ja alkoholiin liittyvät ongelmat)
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Montgomery Asberg Depression Rating Scale - Itseraportti (MADRS-S) (muutos MADRS-S-kokonaispisteissä)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutos MADRS-S-pistemäärässä, masennuksen yhteenvetona
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutos GAD-7-pistemäärässä yhteenvetona ahdistuksen mittana
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
EuroQol yleinen terveysindeksi (EQ5D)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutos EQ5D:n kokonaispistemäärässä elämänlaadun yhteenvetona
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Kysymyksiä avunhakukäyttäytymisestä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutos alkoholiin liittyvien ongelmien avunhakuun ammattilaisilta
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Kysymyksiä avunhakukäyttäytymisestä (muutos perheen ja ystävien alkoholiin liittyvien ongelmien avunhaussa)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutos perheen ja ystävien avunhaussa alkoholiin liittyviin ongelmiin
3, 6, 12 ja 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmiusviiva (pisteet 0–100)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Pisteet välillä 0-100. Tässä tutkimuksessa "en ole valmis muuttamaan juomistottumuksiani" ja "Olen erittäin valmis muuttamaan juomistapojani".
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Internet-pohjaisen ohjelman ja verkkosivuston käyttö (käyntien määrä ja suoritettujen harjoitusten määrä Internet-pohjaisessa ohjelmassa ja verkkosivulla)
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Käyntien määrä ja suoritettujen harjoitusten määrä Internet-pohjaisessa ohjelmassa ja verkkosivulla
Perustasosta 3 kuukauteen
Working Alliance with Internet-based Intervention (eSRS) (4 asteikon kysymystä käyttäjien liittoutumisesta Internet-pohjaisen toiminnan kanssa)
Aikaikkuna: 2 ja 5 viikkoa
4 asteikon kysymystä käyttäjien liittoutumisesta Internet-pohjaisen toimenpiteen kanssa (ohjelma ja/tai verkkosivusto)
2 ja 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm
Public Health Agency of Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Sven Andreasson, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/1758-31-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholhjälpen neuvonantajan tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa