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Anonyme Behandlung von Alkoholabhängigkeit im Internet: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

9. November 2023 aktualisiert von: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Internetbasierte Behandlung der Alkoholabhängigkeit bei anonymen Hilfesuchenden im Internet: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ein internetbasiertes Selbsthilfeprogramm mit oder ohne Unterstützung durch einen Berater wird unter anonymen Internet-Hilfesuchenden auf einer frei zugänglichen Website getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein 5-Module-Internet-basiertes Selbsthilfeprogramm, das auf Motivationsinterviews und kognitiver Verhaltenstherapie basiert, wird unter anonymen Internet-Hilfesuchenden getestet. Das Design ist eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, und die Ergebnisse werden anhand von Veränderungen im Alkoholkonsum, problematischem Alkoholkonsum, Alkoholabhängigkeit, Alkoholkonsumstörung, Angstzustände sowie Depressionen und Lebensqualität. 2400 Teilnehmer werden vollständig online über eine Open-Access-Website rekrutiert. Einwilligende Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von drei Gruppen eingeteilt: 1. Internetbasiertes Selbsthilfeprogramm mit Beraterunterstützung, 2. Internetbasiertes Selbsthilfeprogramm ohne Beraterunterstützung oder 3. Informationen zu den Ressourcen der Open-Access-Websites: Informationen zu Alkohol und Gesundheit, wo Hier finden Sie eine Behandlung und ein Online-Diskussionsforum. Die Nachuntersuchung erfolgt online nach 3, 6, 12 und 24 Monaten in allen drei Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

AUDIT-Score >16 Punkte und/oder mindestens 3 Kriterien einer Alkoholabhängigkeit (ICD-10)

Ausschlusskriterien:

Unzureichende Schwedischkenntnisse. Kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internet-Selbsthilfe mit Support
eChange Alkoholhjälpen ist ein internetbasiertes Selbsthilfeprogramm, das aus 5 Modulen besteht. Patienten haben über sichere Kommentare bei jedem abgeschlossenen Modul Zugang zur Unterstützung des Alkoholhjälpen-Beraters.
Verhalten: Unterstützung durch Alkoholhjälpen-Berater
Benutzer haben über sichere Kommentare am Ende jedes Moduls, das sie im Selbsthilfeprogramm abschließen, Zugang zur Beraterunterstützung.
Verhalten: eChange Alkoholhjälpen
Ein internetbasiertes Interventionsprogramm (iCBT), bestehend aus 5 Modulen. Vollautomatische Selbsthilfe
Experimental: Selbsthilfe im Internet
eChange Alkoholhjälpen ist ein internetbasiertes Selbsthilfeprogramm, das aus 5 Modulen besteht.
Verhalten: eChange Alkoholhjälpen
Ein internetbasiertes Interventionsprogramm (iCBT), bestehend aus 5 Modulen. Vollautomatische Selbsthilfe
Aktiver Komparator: Information
Kurze Informationen zu Ressourcen, die über die Open-Access-Website Alkoholhjälpen zugänglich sind: Informationen zu Alkohol und Gesundheit, wo und wie man eine Behandlung findet und ein Internet-Diskussionsforum.
Verhalten: Alkoholhjälpen
Eine schwedische, frei zugängliche Website mit Informationen zu Alkohol, Behandlungsmöglichkeiten und einem Internet-Diskussionsforum
Andere Namen:
  • Alcoholhjalpen.se, Alkohol-Hilfeseite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time Line Follow Back (TLFB) (Änderung des gesamten Alkoholkonsums in den letzten 7 Tagen)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Veränderung des gesamten Alkoholkonsums in den letzten 7 Tagen
3, 6, 12 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time Line Follow Back (TLFB) (Änderung der Anzahl der Standardgetränke pro Tag während der letzten 7 Tage)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Änderung der Anzahl der Standardgetränke pro Tag in den letzten 7 Tagen
3, 6, 12 und 24 Monate
Time Line Follow Back (TLFB) (Änderung der Anzahl der Verbrauchstage während der letzten 7 Tage)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Änderung der Anzahl der Verbrauchstage während der letzten 7 Tage
3, 6, 12 und 24 Monate
Time Line Follow Back (TLFB) (Änderung der Anzahl der Tage mit Alkoholexzessen während der letzten 7 Tage)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Veränderung der Anzahl der Tage mit Komatrinken in den letzten 7 Tagen
3, 6, 12 und 24 Monate
Alkoholabhängigkeit (ICD-10) (Änderung der Anzahl erfüllter Kriterien für die Alkoholabhängigkeit)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Änderung der Anzahl erfüllter Kriterien für Alkoholabhängigkeit
3, 6, 12 und 24 Monate
Alkoholkonsumstörung (DSM-5) (Änderung der Anzahl der erfüllten Kriterien für eine Alkoholkonsumstörung)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Änderung der Anzahl erfüllter Kriterien für eine Alkoholkonsumstörung
3, 6, 12 und 24 Monate
Test zur Identifizierung des Alkoholkonsums (AUDIT) (Änderung des gesamten AUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Veränderung des gesamten AUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme)
3, 6, 12 und 24 Monate
Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala – Selbstbericht (MADRS-S) (Änderung des gesamten MADRS-S-Scores)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Veränderung des gesamten MADRS-S-Scores als zusammengefasstes Maß für Depression
3, 6, 12 und 24 Monate
Beurteilung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Veränderung des gesamten GAD-7-Scores als zusammengefasstes Maß für die Angst
3, 6, 12 und 24 Monate
Der generische EuroQol-Gesundheitsindex (EQ5D)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Veränderung des gesamten EQ5D-Scores als zusammengefasstes Maß für die Lebensqualität
3, 6, 12 und 24 Monate
Fragen zum Hilfesuchverhalten
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Veränderung bei der Suche nach Hilfe bei alkoholbedingten Problemen durch Fachleute
3, 6, 12 und 24 Monate
Fragen zum Hilfesuchverhalten (Änderung der Hilfesuche bei alkoholbedingten Problemen bei Familie und Freunden)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Veränderung bei der Suche nach Hilfe bei alkoholbedingten Problemen bei Familie und Freunden
3, 6, 12 und 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Bereitschaftsherrscher (Werte zwischen 0 und 100)
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 24 Monate
Punkte zwischen 0 und 100. In dieser Studie heißt es: „Ich bin nicht bereit, meine Trinkgewohnheiten zu ändern“ und „Ich bin sehr wohl bereit, meine Trinkgewohnheiten zu ändern“.
3, 6, 12 und 24 Monate
Nutzung des internetbasierten Programms und der Website (Anzahl der Besuche und Anzahl der abgeschlossenen Übungen im internetbasierten Programm und der Website)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 3 Monate
Anzahl der Besuche und Anzahl abgeschlossener Übungen im internetbasierten Programm und auf der Website
Vom Ausgangswert bis 3 Monate
Arbeitsallianz mit internetbasierter Intervention (eSRS) (4 Skalenfragen zur Allianz der Benutzer mit internetbasierter Intervention)
Zeitfenster: 2 und 5 Wochen
4 Skalenfragen zur Allianz der Nutzer mit der internetbasierten Intervention (Programm und/oder Website)
2 und 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm
Public Health Agency of Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven Andreasson, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1758-31-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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