Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анонимное лечение алкогольной зависимости в Интернете: рандомизированное контролируемое исследование

9 ноября 2023 г. обновлено: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Интернет-лечение алкогольной зависимости среди анонимных искателей помощи в Интернете: рандомизированное контролируемое исследование

Программа самопомощи в Интернете с поддержкой консультанта или без нее тестируется среди анонимных искателей помощи в Интернете на веб-сайте с открытым доступом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

5-модульная интернет-программа самопомощи, основанная на мотивационном опросе и когнитивно-поведенческой терапии, тестируется среди анонимных искателей интернет-помощи. Дизайн представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, и результаты измеряются с точки зрения изменений в потреблении алкоголя, проблемного употребления алкоголя, алкогольная зависимость расстройство употребления алкоголя, тревога, а также депрессия и качество жизни. 2400 участников набираются полностью онлайн с веб-сайта с открытым доступом. Давшие согласие участники будут рандомизированы в одну из трех групп: 1. Интернет-программа самопомощи с поддержкой консультанта, 2. Интернет-программа самопомощи без поддержки консультанта или 3. Информация о ресурсах веб-сайтов с открытым доступом: информация об алкоголе и здоровье, где Вы можете найти лечение и онлайн-дискуссионный форум. Последующее наблюдение будет проводиться онлайн через 3, 6, 12 и 24 месяца во всех трех группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Оценка по шкале AUDIT >16 баллов и/или не менее 3 критериев алкогольной зависимости (МКБ-10)

Критерий исключения:

Недостаточное знание шведского языка Нет доступа в Интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интернет самопомощь с поддержкой
eChange Alkoholhjälpen — это интернет-программа самопомощи, состоящая из 5 модулей. Пациенты будут иметь доступ к поддержке консультанта Alkoholhjälpen через безопасные комментарии в каждом модуле, который они завершат.
Поведенческий: Поддержка консультанта по алкоголю
Пользователи будут иметь доступ к поддержке консультанта через защищенные комментарии в конце каждого модуля, который они завершают в программе самопомощи.
Поведенческий: eChange Alkoholhjälpen
Интернет-программа вмешательства (iCBT), состоящая из 5 модулей. Полностью автоматизированная самопомощь
Экспериментальный: Интернет самопомощь
eChange Alkoholhjälpen — это интернет-программа самопомощи, состоящая из 5 модулей.
Поведенческий: eChange Alkoholhjälpen
Интернет-программа вмешательства (iCBT), состоящая из 5 модулей. Полностью автоматизированная самопомощь
Активный компаратор: Информация
Краткая информация о ресурсах, к которым можно получить доступ через веб-сайт открытого доступа Alkoholhjälpen: Информация об алкоголе и здоровье, где и как найти лечение и дискуссионный форум в Интернете.
Поведенческий: Alkoholhjälpen
Шведский веб-сайт с открытым доступом, который содержит информацию об алкоголе, о том, как найти лечение, и дискуссионный форум в Интернете.
Другие имена:
  • Alcoholhjalpen.se, сайт помощи алкоголю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time Line Follow Back (TLFB) (общее изменение потребления алкоголя за последние 7 дней)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение суммарного потребления алкоголя за последние 7 дней
3, 6, 12 и 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time Line Follow Back (TLFB) (изменение количества стандартных напитков в день за последние 7 дней)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение количества стандартных напитков в день за последние 7 дней
3, 6, 12 и 24 месяца
Time Line Follow Back (TLFB) (изменение количества дней потребления за последние 7 дней)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение количества дней потребления за последние 7 дней
3, 6, 12 и 24 месяца
Time Line Follow Back (TLFB) (изменение количества дней пьянства за последние 7 дней)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение количества дней пьянства за последние 7 дней
3, 6, 12 и 24 месяца
Алкогольная зависимость (МКБ-10) (Изменение количества соблюденных критериев алкогольной зависимости)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение количества соблюдаемых критериев алкогольной зависимости
3, 6, 12 и 24 месяца
Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (DSM-5) (изменение количества критериев расстройства, связанного с употреблением алкоголя)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение числа удовлетворенных критериев расстройства, связанного с употреблением алкоголя
3, 6, 12 и 24 месяца
Идентификационный тест на употребление алкоголя (AUDIT) (изменение общего балла AUDIT как суммарный показатель употребления алкоголя)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение общего балла по тесту AUDIT как суммарного показателя употребления алкоголя (включая потребление алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем)
3, 6, 12 и 24 месяца
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга - самоотчет (MADRS-S) (изменение общего балла MADRS-S)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение общего балла MADRS-S как суммарного показателя депрессии
3, 6, 12 и 24 месяца
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение общего балла по шкале GAD-7 как суммарного показателя тревоги
3, 6, 12 и 24 месяца
Общий индекс здоровья EuroQol (EQ5D)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение общего балла EQ5D как суммарного показателя качества жизни
3, 6, 12 и 24 месяца
Вопросы об обращении за помощью
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение обращения за помощью по проблемам, связанным с алкоголем, к специалистам
3, 6, 12 и 24 месяца
Вопросы о поведении при обращении за помощью (изменение обращения за помощью в связи с проблемами, связанными с алкоголем, к семье и друзьям)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Изменение обращения за помощью по проблемам, связанным с алкоголем, к семье и друзьям
3, 6, 12 и 24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Линейка готовности (оценка от 0 до 100)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
Оценки от 0 до 100. В этом исследовании «я не готов изменить свои привычки в отношении употребления алкоголя» и «я очень готов изменить свои привычки в отношении употребления алкоголя».
3, 6, 12 и 24 месяца
Использование интернет-программы и веб-сайта (количество посещений и количество выполненных упражнений в интернет-программе и веб-сайте)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
Количество посещений и количество выполненных упражнений в интернет-программе и на веб-сайте
От исходного уровня до 3 месяцев
Рабочий альянс с интернет-вмешательством (eSRS) (4 вопроса по шкале об альянсе пользователей с интернет-вмешательством)
Временное ограничение: 2 и 5 недель
4 вопроса по шкале об альянсе пользователей с интернет-вмешательством (программой и/или веб-сайтом)
2 и 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Region Stockholm
Public Health Agency of Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Sven Andreasson, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/1758-31-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержка консультанта по алкоголю

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться