Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anonym behandling på internet för alkoholberoende: en randomiserad, kontrollerad prövning

9 november 2023 uppdaterad av: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Internetbaserad behandling för alkoholberoende bland anonyma hjälpsökande på Internet: En randomiserad kontrollerad prövning

Internetbaserat självhjälpsprogram med eller utan stöd av en kurator testas bland anonyma internethjälpssökande på en öppen webbplats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett 5-modulers internetbaserat självhjälpsprogram baserat på motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi testas bland anonyma internethjälpssökande. Designen är en trearmad randomiserad kontrollerad studie, och utfall mäts i termer av förändringar i alkoholkonsumtion, problematisk alkoholanvändning, alkoholberoende alkoholmissbruk, ångest, samt depression och livskvalitet. 2400 deltagare rekryteras helt online från en öppen webbplats. Samtyckande deltagare kommer att randomiseras till en av tre grupper: 1. Internetbaserat självhjälpsprogram med rådgivarestöd, 2.Internetbaserat självhjälpsprogram utan rådgivarestöd eller 3. Information om webbsidornas resurser: information om alkohol och hälsa, där du kan hitta behandling och ett online diskussionsforum. Uppföljning kommer att ske online efter 3, 6, 12 och 24 månader i alla tre grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

AUDIT-poäng >16 poäng och/eller minst 3 kriterier för alkoholberoende (ICD-10)

Exklusions kriterier:

Otillräckliga svenska språkkunskaper Ingen tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetsjälvhjälp med support
eChange Alkoholhjälpen är ett internetbaserat självhjälpsprogram som består av 5 moduler. Patienter kommer att få tillgång till Alkoholhjälpens kuratorstöd genom säkra kommentarer vid varje modul de genomför.
Beteende: Alkoholhjälpen kuratorstöd
Användare kommer att ha tillgång till rådgivarestöd genom säkra kommentarer i slutet av varje modul som de genomför i självhjälpsprogrammet.
Beteende: eChange Alkoholhjälpen
Ett internetbaserat interventionsprogram (iCBT) som består av 5 moduler. Helautomatisk självhjälp
Experimentell: Internet självhjälp
eChange Alkoholhjälpen är ett internetbaserat självhjälpsprogram som består av 5 moduler.
Beteende: eChange Alkoholhjälpen
Ett internetbaserat interventionsprogram (iCBT) som består av 5 moduler. Helautomatisk självhjälp
Aktiv komparator: Information
Kort information om resurser som kan nås via open access-webbplatsen Alkoholhjälpen: Information om alkohol och hälsa, var och hur man hittar behandling och ett diskussionsforum på internet.
Beteende: Alkoholhjälpen
En svensk, open access-webbplats som innehåller information om alkohol, om hur man hittar behandling och ett diskussionsforum på internet
Andra namn:
  • alkoholhjalpen.se, alkohol-hjälp-sajt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time Line Follow Back (TLFB) (Totalt förändring av alkoholkonsumtion senaste 7 dagarna)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring totalt i konsumtion av alkohol senaste 7 dagarna
3, 6, 12 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time Line Follow Back (TLFB) (Ändring av antal standarddrycker per dag under de senaste 7 dagarna)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Ändring i antal standarddrycker per dag under de senaste 7 dagarna
3, 6, 12 och 24 månader
Time Line Follow Back (TLFB) (Ändring av antal konsumtionsdagar under de senaste 7 dagarna)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Ändring i antal konsumtionsdagar under de senaste 7 dagarna
3, 6, 12 och 24 månader
Tidslinje Följ tillbaka (TLFB) (Förändring i antal dagar berusningsdrickande dagar under de senaste 7 dagarna)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Ändring i antal dagar med hetsrickande under de senaste 7 dagarna
3, 6, 12 och 24 månader
Alkoholberoende (ICD-10) (Förändring av antal kriterier för alkoholberoende uppfyllda)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring i antal kriterier för alkoholberoende uppfyllda
3, 6, 12 och 24 månader
Alkoholmissbruksstörning (DSM-5) (Förändring i antal kriterier för alkoholmissbruk uppfyllda)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring i antal kriterier för alkoholmissbruk uppfyllda
3, 6, 12 och 24 månader
Alkoholanvändningsidentifieringstest (AUDIT) (Förändring i totala AUDIT-resultatet, som ett sammanfattat mått på alkoholanvändning)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring av det totala AUDIT-resultatet, som ett sammanfattat mått på alkoholanvändning (inklusive alkoholkonsumtion och alkoholrelaterade problem)
3, 6, 12 och 24 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale - Självrapport (MADRS-S) (Förändring i total MADRS-S-poäng)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring i total MADRS-S-poäng, som ett sammanfattat mått på depression
3, 6, 12 och 24 månader
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring i total GAD-7 poäng, som ett sammanfattat mått på ångest
3, 6, 12 och 24 månader
EuroQol generiska hälsoindex (EQ5D)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring i total EQ5D-poäng, som ett sammanfattat mått på livskvalitet
3, 6, 12 och 24 månader
Frågor om hjälpsökande beteende
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring i hjälpsökande för alkoholrelaterade problem från professionella
3, 6, 12 och 24 månader
Frågor om hjälpsökande beteende (Förändring i hjälpsökande för alkoholrelaterade problem från familj och vänner)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Förändring i hjälpsökande för alkoholrelaterade problem från familj och vänner
3, 6, 12 och 24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beredskapshärskaren (poäng mellan 0 och 100)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 månader
Poäng mellan 0 och 100. I denna studie, "Jag är inte redo att ändra mina dryckesvanor" och "Jag är mycket redo att ändra mina dryckesvanor".
3, 6, 12 och 24 månader
Användning av internetbaserat program och webbplats (Antal besök och antal genomförda övningar i det internetbaserade programmet och webbplatsen)
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader
Antal besök och antal genomförda övningar i det internetbaserade programmet och webbplatsen
Från baslinjen till 3 månader
Arbetarallians med internetbaserad intervention (eSRS) (4 skala frågor om användarnas allians med internetbaserad intervention)
Tidsram: 2 och 5 veckor
Frågor i 4 skala om användarnas allians med den internetbaserade interventionen (program och/eller webbplats)
2 och 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Region Stockholm
Public Health Agency of Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Sven Andreasson, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Första postat (Beräknad)

4 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/1758-31-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholhjälpen kuratorstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera