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Tratamento Anônimo na Internet para Dependência de Álcool: Um Estudo Randomizado e Controlado

9 de novembro de 2023 atualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Tratamento baseado na Internet para dependência de álcool entre buscadores de ajuda anônimos na Internet: um estudo controlado randomizado

O programa de auto-ajuda baseado na Internet com ou sem o apoio de um conselheiro é testado entre buscadores anônimos de ajuda na Internet em um site de acesso aberto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um programa de auto-ajuda baseado na Internet de 5 módulos baseado em entrevista motivacional e terapia cognitivo-comportamental é testado entre buscadores anônimos de ajuda na Internet. dependência de álcool transtorno por uso de álcool, ansiedade, bem como depressão e qualidade de vida. 2400 participantes são recrutados totalmente online a partir de um site de acesso aberto. Os participantes consentidos serão randomizados em um dos três grupos: 1.Programa de autoajuda baseado na Internet com apoio de conselheiro, 2.Programa de autoajuda baseado na Internet sem apoio de conselheiro ou 3. Informações sobre os recursos de sites de acesso aberto: informações sobre álcool e saúde, onde você pode encontrar tratamento e um fórum de discussão online. O acompanhamento será realizado online após 3, 6, 12 e 24 meses em todos os três grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pontuação AUDIT >16 pontos e/ou pelo menos 3 critérios de dependência de álcool (CID-10)

Critério de exclusão:

Competências linguísticas suecas inadequadas Sem acesso à Internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autoajuda na Internet com suporte
eChange Alkoholhjälpen é um programa de auto-ajuda baseado na Internet que consiste em 5 módulos. Os pacientes terão acesso ao suporte do conselheiro Alkoholhjälpen por meio de comentários seguros em cada módulo que concluírem.
Comportamental: Apoio do conselheiro Alkoholhjälpen
Os usuários terão acesso ao suporte do conselheiro por meio de comentários seguros no final de cada módulo que concluírem no programa de autoajuda.
Comportamental: eChange Alkoholhjälpen
Um programa de intervenção baseado na Internet (iCBT) composto por 5 módulos. Autoajuda totalmente automatizada
Experimental: Autoajuda na internet
eChange Alkoholhjälpen é um programa de auto-ajuda baseado na Internet que consiste em 5 módulos.
Comportamental: eChange Alkoholhjälpen
Um programa de intervenção baseado na Internet (iCBT) composto por 5 módulos. Autoajuda totalmente automatizada
Comparador Ativo: Informação
Breves informações sobre recursos que podem ser acessados ​​através do site de acesso aberto Alkoholhjälpen: Informações sobre álcool e saúde, onde e como encontrar tratamento e um fórum de discussão na Internet.
Comportamental: Alkoholhjälpen
Um site sueco de acesso aberto que inclui informações sobre álcool, como encontrar tratamento e um fórum de discussão na Internet
Outros nomes:
  • alcoholhjalpen.se, site de ajuda ao álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time Line Follow Back (TLFB) (Mudança no consumo total de álcool nos últimos 7 dias)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Mudança no consumo total de álcool nos últimos 7 dias
3, 6, 12 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time Line Follow Back (TLFB) (Alteração no número de bebidas padrão por dia durante os últimos 7 dias)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Alteração no número de bebidas padrão por dia durante os últimos 7 dias
3, 6, 12 e 24 meses
Time Line Follow Back (TLFB) (Alteração no número de dias de consumo durante os últimos 7 dias)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Alteração no número de dias de consumo durante os últimos 7 dias
3, 6, 12 e 24 meses
Time Line Follow Back (TLFB) (Alteração no número de dias de consumo excessivo de álcool durante os últimos 7 dias)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Alteração no número de dias de consumo excessivo de álcool durante os últimos 7 dias
3, 6, 12 e 24 meses
Dependência de álcool (CID-10) (mudança no número de critérios para dependência de álcool atendidos)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Alteração no número de critérios para dependência de álcool atendidos
3, 6, 12 e 24 meses
Transtorno por Uso de Álcool (DSM-5) (Mudança no número de critérios para transtorno por uso de álcool atendidos)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Mudança no número de critérios para transtorno por uso de álcool atendidos
3, 6, 12 e 24 meses
Teste de Identificação do Uso de Álcool (AUDIT) (Mudança na pontuação total do AUDIT, como uma medida resumida do uso de álcool)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Mudança na pontuação total do AUDIT, como uma medida resumida do uso de álcool (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool)
3, 6, 12 e 24 meses
Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg - Auto-relato (MADRS-S) (alteração na pontuação total do MADRS-S)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Alteração na pontuação total do MADRS-S, como uma medida resumida da depressão
3, 6, 12 e 24 meses
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Mudança na pontuação total do GAD-7, como uma medida resumida de ansiedade
3, 6, 12 e 24 meses
O índice de saúde genérico EuroQol (EQ5D)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Alteração na pontuação total do EQ5D, como uma medida resumida da qualidade de vida
3, 6, 12 e 24 meses
Perguntas sobre comportamento de busca de ajuda
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Mudança na busca de ajuda para problemas relacionados ao álcool por profissionais
3, 6, 12 e 24 meses
Perguntas sobre o comportamento de busca de ajuda (mudança na busca de ajuda para problemas relacionados ao álcool por parte de familiares e amigos)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Mudança na busca de ajuda para problemas relacionados ao álcool de familiares e amigos
3, 6, 12 e 24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A régua de prontidão (pontuações entre 0 e 100)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
Notas entre 0 e 100. Neste estudo, "não estou pronto para mudar meus hábitos de consumo" e "estou muito disposto a mudar meus hábitos de consumo".
3, 6, 12 e 24 meses
Uso de programa e site na Internet (Número de visitas e número de exercícios concluídos no programa e site na Internet)
Prazo: Do início aos 3 meses
Número de visitas e número de exercícios concluídos no programa e website baseados na Internet
Do início aos 3 meses
Aliança de trabalho com intervenção baseada na Internet (eSRS) (4 questões da escala sobre a aliança dos utilizadores com a intervenção baseada na Internet)
Prazo: 2 e 5 semanas
4 questões da escala sobre a aliança dos usuários com a intervenção via internet (programa e/ou site)
2 e 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Region Stockholm
Public Health Agency of Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Andreasson, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

4 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/1758-31-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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