Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento anonimo su Internet per la dipendenza da alcol: uno studio randomizzato e controllato

9 novembre 2023 aggiornato da: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Trattamento basato su Internet per la dipendenza da alcol tra i cercatori di aiuto anonimi su Internet: uno studio controllato randomizzato

Il programma di auto-aiuto basato su Internet, con o senza il supporto di un consulente, viene testato tra cercatori di aiuto anonimi su Internet in un sito Web ad accesso aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un programma di auto-aiuto basato su Internet di 5 moduli basato su interviste motivazionali e terapia cognitivo-comportamentale viene testato tra persone anonime in cerca di aiuto su Internet. Il progetto è uno studio controllato randomizzato a tre bracci e i risultati sono misurati in termini di cambiamenti nel consumo di alcol, consumo problematico di alcol, dipendenza da alcol disturbo da uso di alcol, ansia, depressione e qualità della vita. 2400 partecipanti vengono reclutati interamente online da un sito Web ad accesso aperto. I partecipanti consenzienti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: 1.Programma di auto-aiuto basato su Internet con il supporto di un consulente, 2.Programma di auto-aiuto basato su Internet senza supporto di un consulente o 3. Informazioni sulle risorse dei siti Web ad accesso aperto: informazioni su alcol e salute, dove puoi trovare un trattamento e un forum di discussione online. Il follow-up sarà condotto online dopo 3, 6, 12 e 24 mesi in tutti e tre i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Punteggio AUDIT >16 punti e/o almeno 3 criteri di dipendenza da alcol (ICD-10)

Criteri di esclusione:

Competenze inadeguate della lingua svedese Nessun accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto-aiuto su Internet con supporto
eChange Alkoholhjälpen è un programma di auto-aiuto basato su Internet composto da 5 moduli. I pazienti avranno accesso al supporto del consulente Alkoholhjälpen attraverso commenti sicuri in ogni modulo che completano.
Comportamentale: Supporto del consulente Alkoholhjälpen
Gli utenti avranno accesso al supporto del consulente attraverso commenti sicuri alla fine di ogni modulo che completano nel programma di auto-aiuto.
Comportamentale: eChange Alkoholhjälpen
Un programma di intervento basato su Internet (iCBT) composto da 5 moduli. Auto-aiuto completamente automatizzato
Sperimentale: Auto-aiuto in Internet
eChange Alkoholhjälpen è un programma di auto-aiuto basato su Internet composto da 5 moduli.
Comportamentale: eChange Alkoholhjälpen
Un programma di intervento basato su Internet (iCBT) composto da 5 moduli. Auto-aiuto completamente automatizzato
Comparatore attivo: Informazione
Brevi informazioni sulle risorse a cui è possibile accedere tramite il sito Web ad accesso aperto Alkoholhjälpen: informazioni su alcol e salute, dove e come trovare cure e un forum di discussione su Internet.
Comportamentale: Alkoholhjälpen
Un sito web svedese ad accesso aperto che include informazioni sull'alcol, su come trovare cure e un forum di discussione su Internet
Altri nomi:
  • alcoholhjalpen.se, alcol-help-site

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time Line Follow Back (TLFB) (Variazione totale del consumo di alcol negli ultimi 7 giorni)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Variazione totale del consumo di alcol negli ultimi 7 giorni
3, 6, 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time Line Follow Back (TLFB) (variazione del numero di drink standard al giorno negli ultimi 7 giorni)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Modifica del numero di bevande standard al giorno negli ultimi 7 giorni
3, 6, 12 e 24 mesi
Time Line Follow Back (TLFB) (variazione del numero di giorni di consumo negli ultimi 7 giorni)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Modifica del numero di giorni di consumo negli ultimi 7 giorni
3, 6, 12 e 24 mesi
Time Line Follow Back (TLFB) (variazione del numero di giorni di abbuffate durante gli ultimi 7 giorni)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Variazione del numero di giorni di abbuffate durante gli ultimi 7 giorni
3, 6, 12 e 24 mesi
Dipendenza da alcol (ICD-10) (Modifica del numero di criteri per la dipendenza da alcol soddisfatti)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Modifica del numero di criteri per la dipendenza da alcol soddisfatti
3, 6, 12 e 24 mesi
Disturbo da uso di alcol (DSM-5) (Modifica del numero di criteri per il disturbo da uso di alcol soddisfatti)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Variazione del numero di criteri per il disturbo da uso di alcol soddisfatti
3, 6, 12 e 24 mesi
Test di identificazione del consumo di alcol (AUDIT) (variazione del punteggio totale di AUDIT, come misura riassuntiva del consumo di alcol)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Variazione del punteggio totale dell'AUDIT, come misura riassuntiva del consumo di alcol (compreso il consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol)
3, 6, 12 e 24 mesi
Montgomery Asberg Depression Rating Scale - Self report (MADRS-S) (Variazione del punteggio MADRS-S totale)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Variazione del punteggio MADRS-S totale, come misura riassuntiva della depressione
3, 6, 12 e 24 mesi
Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Variazione del punteggio GAD-7 totale, come misura riassuntiva dell'ansia
3, 6, 12 e 24 mesi
L'indice di salute generico EuroQol (EQ5D)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Variazione del punteggio EQ5D totale, come misura riassuntiva della qualità della vita
3, 6, 12 e 24 mesi
Domande sul comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Cambiamento nella ricerca di aiuto per problemi legati all'alcol da parte di professionisti
3, 6, 12 e 24 mesi
Domande sul comportamento di ricerca di aiuto (cambiamento nella ricerca di aiuto per problemi legati all'alcol da familiari e amici)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Cambiamento nella ricerca di aiuto per problemi legati all'alcol da familiari e amici
3, 6, 12 e 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il righello della prontezza (punteggi compresi tra 0 e 100)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 mesi
Punteggi compresi tra 0 e 100. In questo studio, "Non sono pronto a cambiare le mie abitudini nel bere" e "Sono assolutamente pronto a cambiare le mie abitudini nel bere".
3, 6, 12 e 24 mesi
Utilizzo del programma e del sito Web basati su Internet (numero di visite e numero di esercizi completati nel programma e nel sito Web basati su Internet)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
Numero di visite e numero di esercizi completati nel programma basato su Internet e nel sito web
Dal basale a 3 mesi
Alleanza di lavoro con l'intervento basato su Internet (eSRS) (4 domande su scala sull'alleanza degli utenti con l'intervento basato su Internet)
Lasso di tempo: 2 e 5 settimane
4 domande a scala sull'alleanza degli utenti con l'intervento basato su Internet (programma e/o sito web)
2 e 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Region Stockholm
Public Health Agency of Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Sven Andreasson, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1758-31-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto del consulente Alkoholhjälpen

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi