Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anonimowe leczenie uzależnienia od alkoholu w Internecie: randomizowana, kontrolowana próba

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Internetowe leczenie uzależnienia od alkoholu wśród anonimowych osób poszukujących pomocy w Internecie: randomizowana, kontrolowana próba

Internetowy program samopomocy ze wsparciem doradcy lub bez niego jest testowany wśród anonimowych osób poszukujących pomocy w Internecie na ogólnodostępnej stronie internetowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

5-modułowy internetowy program samopomocy oparty na rozmowach motywacyjnych i terapii poznawczo-behawioralnej jest testowany wśród anonimowych osób poszukujących pomocy w Internecie. Projekt jest trójramiennym randomizowanym badaniem kontrolowanym, a wyniki są mierzone pod względem zmian w spożyciu alkoholu, problemowego spożywania alkoholu, uzależnienie od alkoholu zaburzenia związane z używaniem alkoholu, stany lękowe, a także depresja i jakość życia. 2400 uczestników rekrutuje się całkowicie online z ogólnodostępnej strony internetowej. Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: 1. Internetowy program samopomocy ze wsparciem doradcy, 2. Internetowy program samopomocy bez wsparcia doradcy lub 3. Informacje o zasobach ogólnodostępnych stron internetowych: informacje o alkoholu i zdrowiu, gdzie można znaleźć leczenie i internetowe forum dyskusyjne. Kontynuacja zostanie przeprowadzona online po 3, 6, 12 i 24 miesiącach we wszystkich trzech grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wynik AUDIT >16 punktów i/lub co najmniej 3 kryteria uzależnienia od alkoholu (ICD-10)

Kryteria wyłączenia:

Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego Brak dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa samopomoc ze wsparciem
eChange Alkoholhjälpen to internetowy program samopomocowy składający się z 5 modułów. Pacjenci będą mieli dostęp do wsparcia doradcy Alkoholhjälpen poprzez bezpieczne komentarze przy każdym ukończonym module.
Behawioralne: Wsparcie doradcy alkoholhjälpen
Użytkownicy będą mieli dostęp do wsparcia doradcy poprzez bezpieczne komentarze na końcu każdego modułu, który ukończą w programie samopomocy.
Behawioralne: eChange Alkoholhjälpen
Internetowy program interwencyjny (iCBT) składający się z 5 modułów. W pełni zautomatyzowana samopomoc
Eksperymentalny: Samopomoc internetowa
eChange Alkoholhjälpen to internetowy program samopomocowy składający się z 5 modułów.
Behawioralne: eChange Alkoholhjälpen
Internetowy program interwencyjny (iCBT) składający się z 5 modułów. W pełni zautomatyzowana samopomoc
Aktywny komparator: Informacja
Krótka informacja o zasobach, do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem ogólnodostępnej strony internetowej Alkoholhjälpen: Informacje o alkoholu i zdrowiu, gdzie i jak znaleźć leczenie oraz internetowe forum dyskusyjne.
Behawioralne: Alkoholhjälpen
Szwedzka, ogólnodostępna strona internetowa zawierająca informacje na temat alkoholu, sposobów leczenia oraz internetowe forum dyskusyjne
Inne nazwy:
  • alkoholuhjalpen.se, witryna pomocy dla alkoholików

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time Line Follow Back (TLFB) (łączna zmiana w spożyciu alkoholu w ciągu ostatnich 7 dni)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana ogółem w spożyciu alkoholu w ciągu ostatnich 7 dni
3, 6, 12 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time Line Follow Back (TLFB) (zmiana liczby standardowych drinków dziennie w ciągu ostatnich 7 dni)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana liczby standardowych drinków dziennie w ciągu ostatnich 7 dni
3, 6, 12 i 24 miesiące
Time Line Follow Back (TLFB) (zmiana liczby dni konsumpcji w ciągu ostatnich 7 dni)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana liczby dni konsumpcji w ciągu ostatnich 7 dni
3, 6, 12 i 24 miesiące
Time Line Follow Back (TLFB) (zmiana liczby dni upicia się w ciągu ostatnich 7 dni)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana liczby dni upijania się w ciągu ostatnich 7 dni
3, 6, 12 i 24 miesiące
Uzależnienie od alkoholu (ICD-10) (Zmiana liczby spełnionych kryteriów uzależnienia od alkoholu)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana liczby spełnionych kryteriów uzależnienia od alkoholu
3, 6, 12 i 24 miesiące
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (DSM-5) (zmiana liczby spełnionych kryteriów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana liczby spełnionych kryteriów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
3, 6, 12 i 24 miesiące
Test identyfikacji używania alkoholu (AUDIT) (zmiana całkowitego wyniku AUDIT, jako sumaryczna miara spożywania alkoholu)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana całkowitego wyniku AUDIT jako sumarycznej miary spożywania alkoholu (w tym spożywania alkoholu i problemów związanych z alkoholem)
3, 6, 12 i 24 miesiące
Skala oceny depresji Montgomery Asberg — samoopis (MADRS-S) (zmiana całkowitego wyniku MADRS-S)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana całkowitego wyniku MADRS-S jako sumarycznej miary depresji
3, 6, 12 i 24 miesiące
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana całkowitego wyniku GAD-7, jako sumaryczna miara lęku
3, 6, 12 i 24 miesiące
Ogólny wskaźnik zdrowotny EuroQol (EQ5D)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana całkowitego wyniku EQ5D, jako podsumowana miara jakości życia
3, 6, 12 i 24 miesiące
Pytania dotyczące zachowań polegających na szukaniu pomocy
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana w szukaniu pomocy w problemach alkoholowych u profesjonalistów
3, 6, 12 i 24 miesiące
Pytania dotyczące zachowań związanych z szukaniem pomocy (Zmiana w szukaniu pomocy w problemach alkoholowych ze strony rodziny i przyjaciół)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Zmiana w szukaniu pomocy w problemach alkoholowych u rodziny i znajomych
3, 6, 12 i 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Władca gotowości (wyniki od 0 do 100)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 miesiące
Wyniki od 0 do 100. W tym badaniu „Nie jestem gotowy, aby zmienić swoje nawyki związane z piciem” i „Jestem bardzo gotowy, aby zmienić swoje nawyki związane z piciem”.
3, 6, 12 i 24 miesiące
Korzystanie z programu i strony internetowej (Liczba odwiedzin i liczba wykonanych ćwiczeń w programie i stronie internetowej)
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
Liczba odwiedzin i liczba zrealizowanych ćwiczeń w programie internetowym i na stronie internetowej
Od początku do 3 miesięcy
Sojusz roboczy z interwencją internetową (eSRS) (4 pytania na skali dotyczące sojuszu użytkowników z interwencją internetową)
Ramy czasowe: 2 i 5 tygodni
4 pytania na skali dotyczące sojuszu użytkowników z interwencją internetową (program i/lub strona internetowa)
2 i 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm
Public Health Agency of Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Sven Andreasson, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1758-31-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj