Anonym behandling på internettet for alkoholafhængighed: et randomiseret, kontrolleret forsøg
9. november 2023 opdateret af: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internetbaseret behandling for alkoholafhængighed blandt anonyme hjælpesøgende på internettet: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Internetbaseret selvhjælpsprogram med eller uden støtte fra en rådgiver testes blandt anonyme internethjælpesøgere på et åbent websted.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et 5 moduler internetbaseret selvhjælpsprogram baseret på motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi er testet blandt anonyme internethjælpssøgende. Designet er et tre-armeret randomiseret kontrolleret studie, og resultaterne måles i form af ændringer i alkoholforbrug, problematisk alkoholbrug, alkoholafhængighed alkoholmisbrugsforstyrrelser, angst, samt depression og livskvalitet.
2400 deltagere rekrutteres helt online fra et open access-websted.
Samtykke deltagere vil blive randomiseret i en af tre grupper: 1. Internetbaseret selvhjælpsprogram med rådgiverstøtte, 2.Internetbaseret selvhjælpsprogram uden rådgiverstøtte eller 3. Information om open access-webstedernes ressourcer: information om alkohol og sundhed, hvor kan du finde behandling og et online diskussionsforum.
Opfølgning vil blive gennemført online efter 3, 6, 12 og 24 måneder i alle tre grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
AUDIT-score >16 point og/eller mindst 3 kriterier for alkoholafhængighed (ICD-10)
Ekskluderingskriterier:
Utilstrækkelige svenske sprogkundskaber Ingen internetadgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internet selvhjælp med support
eChange Alkoholhjälpen er et internetbaseret selvhjælpsprogram bestående af 5 moduler.
Patienter vil have adgang til Alkoholhjälpen-rådgiverstøtte gennem sikre kommentarer ved hvert modul, de gennemfører.
|
Brugere vil have adgang til rådgiversupport gennem sikre kommentarer i slutningen af hvert modul, de gennemfører i selvhjælpsprogrammet.
Et internetbaseret interventionsprogram (iCBT) bestående af 5 moduler.
Fuldautomatisk selvhjælp
|
|
Eksperimentel: Internet selvhjælp
eChange Alkoholhjälpen er et internetbaseret selvhjælpsprogram bestående af 5 moduler.
|
Et internetbaseret interventionsprogram (iCBT) bestående af 5 moduler.
Fuldautomatisk selvhjælp
|
|
Aktiv komparator: Information
Kort information om ressourcer, der kan tilgås via open access-hjemmesiden Alkoholhjälpen: Information om alkohol og sundhed, hvor og hvordan man kan finde behandling og et diskussionsforum på internettet.
|
Et svensk, open access-websted, der indeholder information om alkohol, om hvordan man finder behandling og et internetdiskussionsforum
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB) (Ændring i alt i forbrug af alkohol de sidste 7 dage)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i alt i forbrug af alkohol sidste 7 dage
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB) (Ændring i antal standarddrinks pr. dag i løbet af de sidste 7 dage)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i antallet af standarddrikke pr. dag i løbet af de sidste 7 dage
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Time Line Follow Back (TLFB) (Ændring i antal forbrugsdage i løbet af de sidste 7 dage)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i antal forbrugsdage inden for de seneste 7 dage
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Time Line Follow Back (TLFB) (Ændring i antal dage med binge-drinking-dage i løbet af de sidste 7 dage)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i antal dage med binge-drinking dage i løbet af de sidste 7 dage
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Alkoholafhængighed (ICD-10) (Ændring i antallet af kriterier for alkoholafhængighed opfyldt)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i antal kriterier for alkoholafhængighed opfyldt
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Alkoholforbrugsforstyrrelse (DSM-5) (Ændring i antallet af kriterier for alkoholmisbrug opfyldt)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i antallet af kriterier for alkoholmisbrug opfyldt
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Alkoholbrugsidentifikationstest (AUDIT) (Ændring i samlet AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer)
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale - Selvrapportering (MADRS-S) (Ændring i samlet MADRS-S-score)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i den samlede MADRS-S-score, som et opsummeret mål for depression
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse vurdering (GAD-7)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i samlet GAD-7-score, som et opsummeret mål for angst
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
EuroQol generiske sundhedsindeks (EQ5D)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i samlet EQ5D-score, som et opsummeret mål for livskvalitet
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Spørgsmål om hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i at søge hjælp til alkoholrelaterede problemer fra professionelle
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Spørgsmål om hjælp-søgende adfærd (Ændring i hjælp-søgning til alkoholrelaterede problemer fra familie og venner)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Ændring i at søge hjælp til alkoholrelaterede problemer fra familie og venner
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskabslinjalen (score mellem 0 og 100)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder
|
Scorer mellem 0 og 100.
I denne undersøgelse, "Jeg er ikke klar til at ændre mine drikkevaner" og "Jeg er meget klar til at ændre mine drikkevaner".
|
3, 6, 12 og 24 måneder
|
|
Brug af internetbaseret program og hjemmeside (Antal besøg og antal gennemførte øvelser i det internetbaserede program og hjemmeside)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Antal besøg og antal gennemførte øvelser i det internetbaserede program og hjemmeside
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Arbejderalliance med internetbaseret intervention (eSRS) (4 skala spørgsmål om brugernes alliance med internetbaseret intervention)
Tidsramme: 2 og 5 uger
|
4 skala spørgsmål om brugernes alliance med den internetbaserede intervention (program og/eller hjemmeside)
|
2 og 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sven Andreasson, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sinadinovic K, Wennberg P, Johansson M, Berman AH. Targeting individuals with problematic alcohol use via Web-based cognitive-behavioral self-help modules, personalized screening feedback or assessment only: a randomized controlled trial. Eur Addict Res. 2014;20(6):305-18. doi: 10.1159/000362406. Epub 2014 Oct 4.
- Johansson M, Berman AH, Sinadinovic K, Lindner P, Hermansson U, Andreasson S. Effects of Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Harmful Alcohol Use and Alcohol Dependence as Self-help or With Therapist Guidance: Three-Armed Randomized Trial. J Med Internet Res. 2021 Nov 24;23(11):e29666. doi: 10.2196/29666.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2015
Først opslået (Anslået)
4. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/1758-31-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .