In vivo kvantifikace produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem v lidském tlustém střevě
27. února 2015 aktualizováno: Kristin Verbeke, KU Leuven
In vivo kvantifikace produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem v lidském tlustém střevě po konzumaci různých obilných frakcí.
Během tohoto projektu bude kvantifikováno množství SCFA produkovaného v tlustém střevě po konzumaci 2 různých 13C-značených frakcí pšeničné vlákniny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelná strava se 3 jídly denně (minimálně 5x týdně)
- BMI mezi 18,5 a 27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Dieta s omezeným příjmem kalorií nebo jiná speciální dieta během studie nebo během posledního měsíce před studií
- Antibiotika v měsíci před studií
- Bývalé operace na gastrointestinálním traktu, s výjimkou apendektomie
- užívání následujících typů léků s účinky na gastrointestinální trakt během posledních 2 týdnů před studií (spasmolytika, léky proti průjmu, proti zácpě, probiotika)
- Chronická onemocnění gastrointestinálního traktu, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, syndrom dráždivého tračníku, chronická zácpa, chronické časté průjmy, klinicky relevantní intolerance laktózy
- Těhotenství, touha po těhotenství nebo kojení
- Cukrovka (typ 1 a 2)
- Darování krve v posledních 3 měsících před studií
- Abnormální hladiny hemoglobinu (Hb) v krvi, muži musí mít hladinu Hb mezi 14,0 a 18,0 g/dl a ženy mezi 12,0 a 16,0 g/dl
- Účast na studiích v uplynulém roce, ve kterých bylo použito záření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vláknina získaná z pšenice 1
Arabinoxylanové oligosacharidy
|
|
|
Experimentální: Frakce vlákniny získané z pšenice 2
Otruby obohacené dietní vlákninou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikace produkce acetátu, propionátu a butyrátu v tlustém střevě po konzumaci každé frakce vlákniny získané z pšenice
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- s55383
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .