Quantificazione in vivo della produzione di acidi grassi a catena corta nel colon umano
27 febbraio 2015 aggiornato da: Kristin Verbeke, KU Leuven
Quantificazione in vivo della produzione di acidi grassi a catena corta nel colon umano dopo il consumo di diverse frazioni di cereali.
Durante questo progetto verrà quantificata la quantità di SCFA prodotta nel colon dopo il consumo di 2 diverse frazioni di fibra di frumento marcate con 13C.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dieta regolare con 3 pasti al giorno (minimo 5 volte a settimana)
- BMI tra 18,5 e 27 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Dieta ipocalorica o altra dieta speciale durante lo studio o durante l'ultimo mese prima dello studio
- Antibiotici nel mese precedente lo studio
- Precedenti interventi chirurgici al tratto gastrointestinale, ad eccezione di un'appendicectomia
- uso dei seguenti tipi di farmaci con effetti sul tratto gastrointestinale durante le ultime 2 settimane prima dello studio (spasmolytica, anti-diarrea, anti-stitichezza, probiotici)
- Malattie croniche del tratto gastrointestinale come morbo di Crohn, colite ulcerosa, sindrome dell'intestino irritabile, costipazione cronica, diarrea cronica frequente, intolleranza al lattosio clinicamente rilevante
- Gravidanza, desiderio di gravidanza o allattamento
- Diabete (tipo 1 e 2)
- Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi prima dello studio
- Livelli anomali di emoglobina (Hb) nel sangue, gli uomini devono avere un livello di Hb compreso tra 14,0 e 18,0 g/dL e le donne tra 12,0 e 16,0 g/dL
- Partecipazione a studi nell'ultimo anno in cui sono state utilizzate radiazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Frazione di fibre derivate dal grano 1
Arabinoxilan oligosaccaridi
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Sperimentale: Frazione di fibre derivate dal grano 2
Crusca arricchita di fibre alimentari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantificazione della produzione di acetato, propionato e butirrato nel colon dopo il consumo di ciascuna frazione di fibra derivata dal grano
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- s55383
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